Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie rehabilitacji przedsionkowej w PTSD Skuteczność Carrick Brain Centers Strategie Leczenie rehabilitacji przedsionkowej u pacjentów z PTSD, którzy doznali urazowych uszkodzeń mózgu związanych z walką

26 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Frederick Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies

Randomizowana kontrolowana próba Porównanie skuteczności strategii Carrick Brain Centers Leczenie rehabilitacji przedsionkowej u pacjentów z zespołem stresu pourazowego, którzy doznali urazowych uszkodzeń mózgu związanych z walką.

Konkretnym celem tego proponowanego badania jest porównanie skuteczności Rehabilitacji Przedsionkowej (VR) u pacjentów z PTSD, którzy doznali urazowych uszkodzeń mózgu związanych z walką w randomizowanym kontrolowanym badaniu pod względem redukcji objawów PTSD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostało zatwierdzone przez naszą Instytucjonalną IRB i przeprowadzone zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej. Badanie zostanie zarejestrowane na stronie Clinicaltrials.gov, usłudze U.S. National Institutes of Health. Jest równowaga. Ta randomizowana, kontrolowana próba porówna skuteczność VR u pacjentów z zespołem stresu pourazowego, którzy doznali urazowych uszkodzeń mózgu związanych z walką. Zaślepiony badacz, który nie będzie zaangażowany w badanie, przeprowadzi procedurę randomizacji i alokacji.

Osiągniemy konkretny cel naszego badania, analizując różnicę w wynikach Skali PTSD DSM-IV administrowanej przez klinicystę (CAPS) między dwiema grupami w naszym badaniu jako wyniki w celu porównania skuteczności VR. CAPS jest uważany za złoty standard w diagnozowaniu PTSD i ocenie nasilenia objawów. Spodziewamy się, że różnice w wynikach obu terapii będą natychmiastowe, a podczas obserwacji w czasie, tj. bezpośrednio po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po zakończeniu 2-tygodniowego okresu leczenia. Projekt badania będzie obejmował jedną ocenę przed leczeniem i nasze oceny po leczeniu (po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach). Badacze, którzy zostaną zaślepieni na przydzielone leczenie, przeprowadzą wszystkie oceny. Badanie zostanie przeprowadzone na oddziale neurologii naszego Institutional Brain Center w Dallas w Teksasie. Rekrutacja pacjentów rozpocznie się we wrześniu 2014 r.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75062
        • Carrick Brain Centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weterani z przedłużonym stażem bojowym, potwierdzonym przez DD-214 medalem bojowym i honorowym zwolnieniem.
  • Wiek 18-60 lat.
  • Mieszkańcy Teksasu (za agencję finansującą).
  • Historia medyczna TBI / urazu głowy, który wystąpił podczas służby wojskowej.
  • Wcześniejsza medyczna diagnoza PTSD lub obecne objawy podobne do PTSD.
  • Podjęto próbę co najmniej dwóch z następujących terapii bez znaczącego wyniku lub niemożliwych do zaakceptowania działań niepożądanych: Terapia przeciwpsychotyczna (np. Seroquel), terapia SSRI (tj. Fluoxitiene, Celexa itp.), Nietypowa terapia przeciwdepresyjna (Wellbutrin), Terapia poznawczo-behawioralna, Terapia odczulania/ekspozycji, inna forma psychoterapii (terapia „Rozmowa”), EMDR lub jakakolwiek inna uznana terapia wskazana w przypadku PTSD.

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesna terapia, w tym jednoczesna psychoterapia lub terapia farmaceutyczna.
  • Obecnie uzależniony od alkoholu lub nielegalnej substancji. Jeśli byłeś w ramach programu leczenia szpitalnego, musisz zostać zwolniony co najmniej 90 dni przed datą rozpoczęcia leczenia i pozostać wolny od narkotyków i alkoholu od czasu zwolnienia ze szpitala.
  • Groźba wyrządzenia krzywdy sobie i/lub innym
  • Zaburzenie psychotyczne, które uniemożliwia przestrzeganie zaleceń (np. zaburzenie dysocjacyjne, schizofrenia, stany katatoniczne w wywiadzie).
  • Stan fizyczny uniemożliwiający przeprowadzenie jakiejkolwiek części leczenia w sposób bezpieczny i kompletny.
  • Wstrząśnienie mózgu w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Historia udaru.
  • Choroba neurodegeneracyjna.
  • Historia operacji mózgu, która obejmowała usunięcie tkanki mózgowej.
  • W przeszłości skazany za przestępstwo skarbowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja przedsionkowa
Procedura: Rehabilitacja przedsionkowa
Stymulacja układu przedsionkowego poprzez terapię rotacyjną pozaosiową, stabilizację wzroku, strategie ruchu gałek ocznych, trening równowagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w DSM-IV CAPS
Ramy czasowe: przed i po leczeniu oraz 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
Ocena neuropsychiatryczna przy użyciu protokołów złotego standardu DSM-IV
przed i po leczeniu oraz 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w skomputeryzowanej posturografii dynamicznej
Ramy czasowe: przed i po leczeniu oraz 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
Pomiar płyty siłowej środka nacisku i granic stabilności
przed i po leczeniu oraz 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
Zmiana sakadometrii/VNG
Ramy czasowe: przed i po leczeniu oraz 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
Pomiar fiksacji wzrokowej, sakkad, pościgów i odpowiedzi optokinetycznych
przed i po leczeniu oraz 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
Zmiana w testach ImPACT
Ramy czasowe: przed i po leczeniu oraz 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok
Zatwierdzone komputerowe testy neuropsychologiczne
przed i po leczeniu oraz 3 miesiące, 6 miesięcy i 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Carrick Institute for Graduate Studies

Współpracownicy

Carrick Brain Centers

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederick R Carrick, PhD, Carrick Brain Centers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-CBC-03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja przedsionkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj