Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vestibulære rehabiliteringsstrategier ved PTSD Effektiviteten av Carrick Brain Centers strategier Vestibulær rehabiliteringsbehandling hos PTSD-pasienter som har lidd kamprelaterte traumatiske hjerneskader

26. januar 2016 oppdatert av: Frederick Carrick, PhD, FACCN, Carrick Institute for Graduate Studies

En randomisert kontrollert prøvesammenligning av effektiviteten til Carrick Brain Centers strategier Vestibulær rehabiliteringsbehandling hos PTSD-pasienter som har lidd av kamprelaterte traumatiske hjerneskader.

Det spesifikke målet med denne foreslåtte studien er å sammenligne effektiviteten av vestibulær rehabilitering (VR) hos pasienter med PTSD som har fått kamprelaterte traumatiske hjerneskader i en randomisert kontrollert studie når det gjelder reduksjon av PTSD-symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien er godkjent av vår institusjonelle IRB og utført i samsvar med prinsippene i Helsinki-erklæringen. Forsøket vil bli registrert på Clinicaltrials.gov, en tjeneste fra U.S. National Institutes of Health. Det er likevekt. Denne randomiserte kontrollerte studien vil sammenligne effektiviteten av VR hos pasienter med PTSD som har fått kamprelaterte traumatiske hjerneskader. En blindet etterforsker som ikke vil være involvert i studien vil utføre randomiserings- og tildelingsprosedyren.

Vi vil oppnå det spesifikke målet med vår studie ved å analysere forskjellen i Clinician Administered DSM-IV PTSD Scale (CAPS) score mellom de to gruppene i vår studie som resultater for å sammenligne effektiviteten til VR. CAPS anses å være gullstandarden for diagnostisering av PTSD og vurdering av alvorlighetsgraden av symptomene. Vi forventer at forskjeller i utfall mellom begge behandlingene vil være umiddelbare og ved oppfølging over tid, dvs. umiddelbart etter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter avsluttet 2 ukers behandlingsperiode. Studiedesignet vil inkludere én vurdering før behandling og våre vurderinger etter behandling (ved 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder). Etterforskere som vil bli blindet for den tildelte behandlingen vil utføre alle vurderinger. Studien vil bli utført ved avdelingen for nevrologi ved vårt Institutional Brain Center i Dallas, Texas. Pasientrekruttering starter i september 2014.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Irving, Texas, Forente stater, 75062
        • Carrick Brain Centers

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Veteraner med utvidet kampeksponering, bekreftet av DD-214 med kampmedalje og hederlig utskrivning.
  • Alder 18-60.
  • Texas-innbyggere (Pr. finansieringsbyrå).
  • Sykehistorie med TBI/hodeskade som oppsto gjennom militærtjeneste.
  • Tidligere medisinsk diagnose av PTSD eller lider av PTSD-lignende symptomer.
  • Har forsøkt minst to av følgende terapier uten signifikant utfall eller utålelige bivirkninger: Antipsykotisk terapi (f. Seroquel), SSRI-behandling (dvs. Fluoxitiene, Celexa, etc), atypisk antidepressiv terapi (Wellbutrin), kognitiv atferdsterapi, desensibilisering/eksponeringsterapi, en annen form for psykoterapi ("Talk"-terapi), EMDR eller annen anerkjent terapi indisert for PTSD.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig terapi, inkludert samtidig psykoterapi eller farmasøytisk terapi.
  • For tiden avhengig av alkohol eller et ulovlig stoff. Hvis du har vært gjennom et døgnbehandlingsprogram, må du ha blitt løslatt minst 90 dager før behandlingsstartdatoen og ha holdt deg fri for rusmidler og alkohol siden løslatelsen fra døgnet.
  • Trussel om skade på seg selv og/eller andre
  • Psykotisk lidelse som ville forhindre overholdelse (f.eks. dissosiativ lidelse, schizofreni, historie med katatoniske tilstander).
  • Fysisk tilstand som ville forhindre at noen del av behandlingen utføres på en sikker og fullstendig måte.
  • Hjernerystelse de siste 30 dagene.
  • Historie om hjerneslag.
  • Nevrodegenerativ sykdom.
  • Historie om hjernekirurgi, som inkluderte fjerning av hjernevev.
  • Tidligere dømt for grov forbrytelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vestibulær rehabilitering
Fremgangsmåte: Vestibulær rehabilitering
Stimulering av det vestibulære systemet ved rotasjonsterapi utenfor aksen, blikkstabilisering, øyebevegelsesstrategier, balansetrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i DSM-IV CAPS
Tidsramme: før og etter behandling og 3 måneder, 6 måneder og 1 år
Nevropsykiatrisk evaluering ved bruk av gullstandard DSM-IV-protokoller
før og etter behandling og 3 måneder, 6 måneder og 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i datastyrt dynamisk posturografi
Tidsramme: før og etter behandling og 3 måneder, 6 måneder og 1 år
Kraftplatemåling av trykksenter og grenser for stabilitet
før og etter behandling og 3 måneder, 6 måneder og 1 år
Endring i Saccadometry/VNG
Tidsramme: før og etter behandling og 3 måneder, 6 måneder og 1 år
Måling av visuell fiksering, sakkader, sysler og optokinetiske responser
før og etter behandling og 3 måneder, 6 måneder og 1 år
Endring i IMPACT-testing
Tidsramme: før og etter behandling og 3 måneder, 6 måneder og 1 år
Validert nevropsykologisk datastyrt testing
før og etter behandling og 3 måneder, 6 måneder og 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Carrick Institute for Graduate Studies

Samarbeidspartnere

Carrick Brain Centers

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frederick R Carrick, PhD, Carrick Brain Centers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-CBC-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse PTSD

Kliniske studier på Vestibulær rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere