Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indukcja limfocytów B w transplantacji płuc u dzieci

7 października 2021 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Celowana indukcja limfocytów B w celu poprawy wyników w transplantacji płuc u dzieci (CTOTC-08)

W tym badaniu lekarze próbują sprawdzić, czy badany lek o nazwie rytuksymab (Rituxan®) obniży liczbę komórek B w organizmie. Lekarze próbują również sprawdzić, czy zmniejszenie liczby limfocytów B za pomocą rytuksymabu (Rituxan®) może zapobiec uszkodzeniu przeszczepionego płuca. To leczenie badano w innych rodzajach przeszczepów narządów miąższowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci po przeszczepieniu płuc są narażeni na ryzyko odrzucenia przeszczepionego płuca. Odrzucenie następuje, gdy nowe płuco uruchamia system obronny (odpornościowy) organizmu. Po uruchomieniu układu odpornościowego wysyłane są specjalne komórki, które niszczą nowe płuco i ostatecznie płuco może nie być w stanie funkcjonować tak, jak powinno. Te specjalne komórki obejmują komórki B. Komórki B są ważną częścią układu odpornościowego i pomagają organizmowi zwalczać infekcje. Jednym ze sposobów walki komórek B z infekcją jest wytwarzanie przeciwciał. Limfocyty B i wytwarzane przez nie przeciwciała biorą udział w niektórych rodzajach odrzucania po przeszczepieniu narządu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Texas Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zapisy:

  1. Podmiot i/lub rodzic opiekun musi być w stanie zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę;
  2. Kandydat do pierwotnego przeszczepu płuc (wpisany do przeszczepu płuc);
  3. Kobiety i mężczyźni z potencjałem rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie metod antykoncepcji zatwierdzonych przez FDA przez 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.

  4. Odpowiednie funkcje szpiku kostnego w oparciu o następujące kryteria:

    • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC): >1000 mm^3
    • Płytki krwi: >100 000/mm^3
    • Hemoglobina: >7 g/dl
    • AST lub ALT < 2x górna granica normy, chyba że jest to związane z chorobą pierwotną

Randomizacja:

Do randomizacji kwalifikują się osoby, które spełniają wszystkie poniższe kryteria:

  1. poziom immunoglobulin IgG w surowicy wyższy niż niższy poziom normy dla wieku na podstawie lokalnych zakresów laboratoryjnych lub 400 mg/dl w ciągu 90 dni przed randomizacją;
  2. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego w ciągu 4 godzin od przeszczepu;
  3. Negatywny wynik na zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (jeśli w momencie przeszczepu uczestnik nie wykazuje skutecznej odporności, uczestnik powinien zostać ponownie przebadany).

Kryteria wyłączenia:

Zapisy:

Osoby, które spełniają którekolwiek z tych kryteriów, nie kwalifikują się do rejestracji jako uczestnicy badania:

  1. Niezdolność lub niechęć uczestnika do wyrażenia pisemnej świadomej zgody lub przestrzegania protokołu badania;
  2. Przeszczep wielonarządowy;
  3. wcześniejsze leczenie rytuksymabem (Rituxan®);
  4. Historia ciężkich alergicznych reakcji anafilaktycznych na humanizowane lub mysie przeciwciała monoklonalne;
  5. Historia ciężkiej reakcji na poprzednią terapię dożylną immunoglobuliną (IVIG);
  6. Historia Burkholderia cenocepacia;
  7. Historia terapii anty-CD20;
  8. utrzymująca się hipogammaglobulinemia (IgG < niższy poziom normy dla wieku na podstawie lokalnych zakresów laboratoryjnych lub 400 gm/dl przez ponad 2 miesiące) i/lub terapia zastępcza IVIG;
  9. Dodatni wynik posiewu krwi, posocznica lub inny proces chorobowy z niestabilnością hemodynamiczną w momencie włączenia;
  10. Każda historia serologicznego pozytywności na HIV, HBsAg, HBcAb i HCV Ab;
  11. Historia choroby nowotworowej krótsza niż 2 lata w okresie remisji nowotworu złośliwego (każda historia odpowiednio leczonego raka szyjki macicy in situ lub odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry będzie dozwolona);
  12. Jakikolwiek stan, w tym zaburzenia psychiczne, który w opinii badacza mógłby kolidować ze zdolnością osoby badanej do spełnienia wymogów badania;
  13. Udział w innym badaniu badawczym w ciągu 4 tygodni od rejestracji;
  14. Obecnie karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w ramach czasowych okresu obserwacji po badaniu;
  15. Przeszłe lub obecne problemy medyczne lub ustalenia z badania fizykalnego lub badań laboratoryjnych niewymienione powyżej, które w opinii badacza mogą stwarzać dodatkowe ryzyko związane z udziałem w badaniu, mogą zakłócać zdolność uczestnika do spełnienia wymogów badania lub które mogą mieć wpływ na jakość lub interpretację danych uzyskanych z badania.

Randomizacja:

Osoby, które spełniają którekolwiek z tych kryteriów, nie kwalifikują się do randomizacji:

  1. Stosowanie środka indukującego innego niż Thymoglobulin®;
  2. Niewydolność nerek wymagająca hemodializy lub ultrafiltracji;
  3. Niemożność uzyskania dostępu dożylnego;
  4. Dodatni wynik posiewu krwi, posocznica lub inny proces chorobowy z niestabilnością hemodynamiczną w czasie przeszczepu;
  5. Stosowanie badanego środka w ciągu 5 okresów półtrwania badanego leku lub 4 tygodni, w zależności od tego, który okres jest dłuższy;
  6. Otrzymanie szczepionki MMR w ciągu 30 dni przed randomizacją;
  7. Każdy stan, który w opinii badacza mógłby zakłócić zdolność osoby badanej do przestrzegania wymagań dotyczących badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Indukcja rytuksymabu
Rytuksymab (Rituxan®) Terapia indukcyjna Plus Standard opieki Immunosupresja (indukcja tymoglobuliną, takrolimus lub równoważny, mykofenolan mofetylu (MMF) lub równoważny i steroidy)
Biologiczny: Rytuksymab (Rituxan®)
2 dawki: 375 mg/m2 w dniu 0 (w ciągu 12 godzin od powrotu na OIOM po przeszczepie) i dniu 12 (+/-2 dni).
Inne nazwy:
  • Rituxan®
PLACEBO_COMPARATOR: Indukcja placebo
Terapia indukcyjna placebo Plus Standard opieki Immunosupresja (indukcja Thymoglobulin®, takrolimus lub równoważny, mykofenolan mofetylu (MMF) lub równoważny oraz steroidy)
Biologiczny: Placebo
Placebo dla rytuksymabu (Rituxan®). 2 dawki: 375 mg/m2 w dniu 0 (w ciągu 12 godzin od powrotu na OIOM po przeszczepie) i dniu 12 (+/-2 dni).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najwcześniejszy moment wystąpienia któregokolwiek z następujących zdarzeń: przewlekła dysfunkcja przeszczepu allogenicznego, zakwalifikowana do ponownego przeszczepu lub zgonu
Ramy czasowe: Do 35 miesięcy po przeszczepie

Ta złożona miara wyników jest zdefiniowana jako najwcześniejszy czas po przeszczepie do któregokolwiek z następujących zdarzeń w okresie obserwacji:

  • Przewlekła dysfunkcja przeszczepu allogenicznego (zdefiniowana jako występowanie potwierdzonego zespołu zarostowego zapalenia oskrzelików (BOS) stopnia 0-p lub wyższego lub rozpoznanie zarostowego zapalenia oskrzelików (OB)),
  • Umieszczone na liście do ponownego przeszczepu (np. drugiego przeszczepu płuca) lub
  • Śmierć.
Do 35 miesięcy po przeszczepie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których zdiagnozowano przewlekłą dysfunkcję alloprzeszczepu
Ramy czasowe: Do 35 miesięcy po przeszczepie

Przewlekłą dysfunkcję alloprzeszczepu definiuje się jako zespół zarostowego zapalenia oskrzelików (BOS) ≥ stopnia 0p według kryteriów ISHLT (International Society for Heart and Lung Transplantation) lub potwierdzony biopsją histologiczny dowód zarostowego zapalenia oskrzelików.

BOS jest wskaźnikiem utraty funkcji płuc po przeszczepie, oznaką dysfunkcji alloprzeszczepu, która objawia się uporczywym spadkiem natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) lub natężonego przepływu wydechowego (FEF) o 25-75% (często towarzyszą temu dowody niedrożności dróg oddechowych), która nie jest wynikiem innych przyczyn, takich jak ostre odrzucenie, ostra infekcja i/lub zwężenie dróg oddechowych.

  • Stopień BOS: Spirometria % linii podstawowej
  • 0: FEV1 >90% i FEF25-75% >75%
  • 0-p: FEV1 81-90% i FEF25-75% ≤75%
  • 1: FEV1 66-80%
  • 2: FEV1 51-65%
  • 3: FEV1 ≤50%
Do 35 miesięcy po przeszczepie
Odsetek uczestników wymienionych do ponownego przeszczepu w okresie obserwacji po badaniu
Ramy czasowe: Do 35 miesięcy po przeszczepie
Uczestnicy ze zgłoszoną datą wpisu na listę drugiego przeszczepu płuc w okresie obserwacji badania.
Do 35 miesięcy po przeszczepie
Odsetek uczestników, którzy zmarli w okresie obserwacji po badaniu
Ramy czasowe: Do 35 miesięcy po przeszczepie
Uznano, że uczestnicy ze zgłoszoną datą śmierci osiągnęli ten wynik.
Do 35 miesięcy po przeszczepie
Odsetek uczestników z pierwotną dysfunkcją przeszczepu (PGD)
Ramy czasowe: Do 72 godzin po przeszczepie

Zastosowano klasyfikację pierwotnej dysfunkcji przeszczepu (PGD) Międzynarodowego Towarzystwa Transplantacji Serca i Płuc (ISHLT). Nasilenie PGD jest oceniane w stopniach 0-3 na podstawie obecności lub braku rozproszonych zmętnień na radiogramie klatki piersiowej i stosunku ciśnienia tętniczego tlenu do stężenia tlenu wdychanego. System stopni przewiduje wyniki po przeszczepie płuc, przy czym stopień 3 jest gorszy.

Uczestnicy zostali sklasyfikowani jako posiadający PGD, jeśli zostali sklasyfikowani jako 2 lub 3 w dowolnym momencie w ciągu pierwszych 72 godzin po przeszczepie.
Do 72 godzin po przeszczepie
Odsetek uczestników z wystąpieniem ostrego odrzucenia stopnia A
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po przeszczepie

Odrzucenie alloprzeszczepu płucnego zdefiniowano zgodnie z Międzynarodowym Towarzystwem Transplantacji Serca i Płuc (ISHLT) z 2007 roku. Każda biopsja przezoskrzelowa (TBBx) była oceniana przez patologa lokalnego ośrodka i oceniana w sposób opisany poniżej.

Klasyfikacja stopnia ostrego odrzucenia komórkowego (ACR):

  • O: Brak
  • A1: Minimalny
  • A2: Łagodny
  • A3: Umiarkowane
  • A4: Ciężkie

Uczestnicy osiągnęli ten wynik, jeśli w dowolnym momencie ich biopsja została sklasyfikowana jako A2, A3 lub A4.
Do 24 miesięcy po przeszczepie
Odsetek uczestników, u których wystąpiło odrzucenie za pośrednictwem przeciwciał
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po przeszczepie

Odrzucenie za pośrednictwem przeciwciał (AMR) zostało zdefiniowane na podstawie rewizji Formuły roboczej z 1996 r. w sprawie standaryzacji nomenklatury w diagnostyce odrzucania płuc, patologii oporności płucnej oraz aktualizacji Rady Patologii Międzynarodowego Towarzystwa Serca i Płuc z 2012 r. Transplantacja (ISHLT).

AMR zdiagnozowano lokalnie i sklasyfikowano jako:

  • Stopień I: Utajona odpowiedź humoralna – obecne przeciwciała swoiste dla dawcy (DSA) lub autoprzeciwciała oraz brak zarówno nieprawidłowej histologii, jak i niewyjaśnionej dysfunkcji przeszczepu
  • Stopień II: subkliniczne odrzucenie humoralne - obecne DSA lub autoprzeciwciało i nieprawidłowa histologia przy braku niewyjaśnionej dysfunkcji przeszczepu
  • Stopień III: Humoralne odrzucenie - obecne DSA lub autoprzeciwciało i nieprawidłowa histologia oraz niewyjaśniona dysfunkcja przeszczepu.

Wyższe stopnie wskazują na cięższe AMR.

Uznano, że uczestnicy osiągnęli ten wynik, jeśli w dowolnym momencie ich biopsja została sklasyfikowana jako stopień II lub III.
Do 24 miesięcy po przeszczepie
Odsetek uczestników spełniających próg zmienności takrolimusu
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po przeszczepie

Minimalne stężenia takrolimusu są zwykle zbierane po przeszczepieniu, aby umożliwić klinicystom monitorowanie przestrzegania przez biorców przeszczepu przepisanego dawkowania takrolimusu. Wynik ten został zaprojektowany do celów badawczych jako wskaźnik przestrzegania zaleceń dotyczących takrolimusu w czasie.

Począwszy od 3 miesięcy po przeszczepie, oszacowano kroczące odchylenie standardowe (SD) dla każdego uczestnika, u którego zebrano i zarejestrowano co najmniej 3 ambulatoryjne minimalne poziomy. Szacowane SD może pochodzić z poziomów minimalnych o wartości do 1 roku w dowolnym momencie. Im większe SD (zmienność) stężeń takrolimusu, tym większe nieprzestrzeganie zaleceń przez uczestników przyjmujących takrolimus zgodnie z zaleceniami. Nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich jest główną przyczyną zachorowalności po przeszczepie.

Uznano, że uczestnicy osiągnęli ten wynik, próg zmienności takrolimusu, jeśli ich oszacowane SD poziomów leku takrolimusu w dowolnym momencie wynosiło 2,0 ng/ml lub więcej.
Do 24 miesięcy po przeszczepie
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli próg zmienności takrolimusu, którzy ukończyli interwencję dotyczącą zmienności takrolimusu
Ramy czasowe: Do 27 miesięcy po przeszczepie

W przypadku uczestników, którzy osiągnęli próg zmienności takrolimusu i zgodzili się na udział w interwencji dotyczącej zmienności takrolimusu (TVI), przeprowadzono serię rozmów z uczestnikiem, rodzicem (rodzicami)/opiekunem(ami) i przeszkolonym personelem centrum telefonicznego w celu usunięcia barier przyczepność.

Opis metodyki wyznaczania wartości progowej zmienności takrolimusu znajduje się w Pomiarze Wyniku 8.
Do 27 miesięcy po przeszczepie
Wielkość zmiany odchylenia standardowego stężeń takrolimusu po interwencji
Ramy czasowe: Do 19 miesięcy po przeszczepie
Odchylenie standardowe (SD) to liczba opisująca rozłożenie grupy pomiarów wokół wartości średniej dla tej grupy. Niska wartość SD oznacza, że ​​liczby są bliskie średniej; wysokie SD oznacza, że ​​liczby są bardziej rozłożone. Zmianę SD poziomów takrolimusu obliczono odejmując SD każdego uczestnika przed interwencją od jego SD 180 dni po włączeniu do interwencji (tj. wartość SD 180 dni po rejestracji minus wartość SD przed rejestracją). Zmiana mniejsza od zera (tj. liczba ujemna) wskazywałaby na spadek SD, co jest dobre, prawdopodobnie w wyniku interwencji.
Do 19 miesięcy po przeszczepie
Odsetek uczestników doświadczających epizodu infekcji
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po przeszczepie

Określony przez:

  • Lokalne zgłoszenie infekcji bakteryjnej, grzybiczej lub wirusowej za pośrednictwem formularza zgłoszenia przypadku specyficznego dla organizmu (CRF) lub zgłoszenia zdarzenia niepożądanego; Lub

  • Obecność objawów w czasie wizyty studyjnej bez lokalnego zgłoszenia zakażenia, ale z odpowiednim Core Lab zidentyfikowanym zakażeniem wirusowym

    • Wszystkie objawy zgłaszane podczas wizyty badawczej zostały ocenione pod kątem infekcji wirusem Epsteina-Barra (EBV) i wirusem cytomegalii (CMV) zidentyfikowanych przez Core Lab
    • W przypadku wszelkich innych zakażeń zidentyfikowanych w próbkach biologicznych z jamy nosowo-gardłowej (NP) i płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BAL) firmy Core Lab: duszność, nowe wyniki badań rentgenowskich lub innych badań obrazowych, nowe zapotrzebowanie na dodatkowy tlen, kaszel z plwociną i zmniejszona spirometria zostały ocenione jako oznaki/objawy .

Uznano, że uczestnicy osiągnęli ten wynik, jeśli w dowolnym momencie mieli infekcję spełniającą przywołane kryteria.
Do 24 miesięcy po przeszczepie
Liczba uczestników z ciężkością epizodów infekcji
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy po przeszczepie

Nasilenie epizodów infekcji zostało określone przez głównego badacza ośrodka (PI) przy użyciu skali działań niepożądanych (AE) od łagodnego do umiarkowanego (stopień <3), ciężkiego (stopień 3), zagrażającego życiu (stopień 4) lub śmiertelnego (stopień Ocena 5).

Ponieważ protokół ograniczył zgłaszanie AE tylko do tych zdarzeń, które spełniały kryteria klasyfikacji National Cancer Institute – Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) w wersji 4.0 stopnia 3 (umiarkowane) lub wyższe, każdej infekcji niezgłoszonej jako AE przypisywano nasilenie stopnia <3 (skutecznie łączące stopnie 1 i 2); wszystkie inne infekcje wykorzystywały przypisany stopień ciężkości CTCAE odpowiedniego zdarzenia niepożądanego. Wyższy stopień ciężkości wskazuje na poważniejsze zdarzenie.
Do 24 miesięcy po przeszczepie
Odsetek uczestników, u których wystąpiło poważne zdarzenie niepożądane (SAE) związane z rytuksymabem
Ramy czasowe: Do 35 miesięcy po przeszczepie
Podano odsetek uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE) określonymi przez monitora medycznego badania jako związanymi z rytuksymabem.
Do 35 miesięcy po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Współpracownicy

Rho Federal Systems Division, Inc.
Clinical Trials in Organ Transplantation in Children

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Stuart Sweet, M.D., Ph.D., Washington University Medical Center: Department of Pediatrics, Division of Allergy, Immunology and Pulmonary Medicine
  • Krzesło do nauki: Lara Danziger-Isakov, M.D., M.P.H., Cincinnati Children's Hospital: Division of Infectious Diseases

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAIT CTOTC-08
  • NIAID CRMS ID#: 20181 (INNY: DAIT NIAID)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planuje się udostępnianie danych po zakończeniu badania w: Immunology Database and Analysis Portal (ImmPort), długoterminowym archiwum danych klinicznych i mechanistycznych z grantów i kontraktów finansowanych przez DAIT.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Średnio w ciągu 24 miesięcy po zablokowaniu bazy danych na okres próbny.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarty dostęp.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj