Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

B-sejt-indukció a gyermekek tüdőtranszplantációjában

2021. október 7. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

B-sejt célzott indukció a gyermekek tüdőtranszplantációjának eredményének javítására (CTOTC-08)

Ebben a tanulmányban az orvosok azt próbálják kideríteni, hogy a rituximab (Rituxan®) nevű vizsgálati gyógyszer csökkenti-e a B-sejtek számát a szervezetben. Az orvosok azt is megpróbálják megvizsgálni, hogy a rituximabbal (Rituxan®) végzett B-sejtek csökkenése megelőzheti-e az átültetett tüdő sérülését. Ezt a kezelést más típusú szilárd szervátültetéseken is tanulmányozták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tüdőtranszplantáción átesett betegeknél fennáll az átültetett tüdő kilökődésének veszélye. A kilökődés akkor következik be, amikor az új tüdő beindítja a szervezet védekező (immun) rendszerét. Amikor az immunrendszer működésbe lép, speciális sejteket küldenek ki, hogy elpusztítsák az új tüdőt, és végül előfordulhat, hogy a tüdő nem tud úgy működni, ahogy kellene. Ezek a speciális sejtek közé tartoznak a B-sejtek. A B-sejtek az immunrendszer fontos részét képezik, és segítik a szervezetet a fertőzések leküzdésében. A B-sejtek egyik módja a fertőzések elleni küzdelemben az antitestek termelése. A B-sejtek és az általuk termelt antitestek részt vesznek bizonyos típusú kilökődésben a szervátültetés után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Children's Hospital Boston
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Texas Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 21 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Jelentkezés:

  1. Az alany és/vagy szülő gyámnak képesnek kell lennie arra, hogy megértse és tájékozott beleegyezését adja;
  2. Elsődleges tüdőtranszplantációra jelentkezett (tüdőtranszplantációhoz tartozik);
  3. A reproduktív potenciállal rendelkező női és férfi alanyoknak bele kell egyezniük az FDA által jóváhagyott születésszabályozási módszerek alkalmazásába a kezelés befejezése után 12 hónapig.

  4. A csontvelő megfelelő működése a következő kritériumok alapján:

    • Abszolút neutrofilszám (ANC): >1000mm^3
    • Vérlemezkék: >100 000/mm^3
    • Hemoglobin: >7 g/dl
    • AST vagy ALT < 2x a normálérték felső határa, kivéve, ha az elsődleges betegséghez kapcsolódik

Randomizálás:

Azok a személyek, akik megfelelnek az alábbi kritériumoknak, jogosultak a véletlenszerű besorolásra:

  1. A szérum IgG immunglobulin szintje magasabb, mint a helyi laboratóriumi tartományok alapján az életkorhoz tartozó normál érték, vagy 400 mg/dl a randomizálást megelőző 90 napon belül;
  2. A fogamzóképes korú női alanyoknak negatív terhességi tesztet kell mutatniuk a transzplantációt követő 4 órán belül;
  3. Negatív a Hepatitis B fertőzésre (ha a transzplantáció idején a résztvevő nem rendelkezik hatékony immunizálással, a résztvevőt újra meg kell vizsgálni).

Kizárási kritériumok:

Jelentkezés:

Azok a személyek, akik megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének, nem vehetnek részt a tanulmányban:

  1. a résztvevő képtelensége vagy nem hajlandó írásos beleegyezését adni, vagy betartani a vizsgálati protokollt;
  2. Több szerv átültetése;
  3. Korábbi kezelés rituximabbal (Rituxan®);
  4. Súlyos allergiás anafilaxiás reakciók a kórtörténetben humanizált vagy egér monoklonális antitestekkel szemben;
  5. Súlyos reakció a kórtörténetben a korábbi intravénás immunglobulinnal (IVIG) végzett kezelésre;
  6. A Burkholderia cenocepacia története;
  7. Az anti-CD20 terápia története;
  8. Perzisztáló hipogammaglobulinémia (IgG < a normál életkor szerinti alacsonyabb szint a helyi laboratóriumi tartományok alapján vagy 400 g/dl több mint 2 hónapig) és/vagy IVIG-pótló terápia;
  9. Pozitív vérkultúra, szepszis vagy más, hemodinamikai instabilitású betegségi folyamat a felvétel időpontjában;
  10. Bármilyen anamnézisben szereplő HIV, HBsAg, HBcAb és HCV Ab szerológiai pozitivitás;
  11. 2 évnél rövidebb malignitás a kórelőzményében a rosszindulatú daganat remissziójában (bármilyen, megfelelően kezelt in situ méhnyakkarcinóma vagy megfelelően kezelt bőr bazális vagy laphámsejtes karcinóma az anamnézisben megengedett);
  12. Bármilyen állapot, beleértve a pszichiátriai rendellenességeket is, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozná az alany képességét, hogy megfeleljen a tanulmányi követelményeknek;
  13. Részvétel egy másik vizsgálatban a beiratkozást követő 4 héten belül;
  14. Jelenleg szoptat, vagy terhességet tervez a vizsgálat követési időszaka alatt;
  15. Múltbeli vagy jelenlegi egészségügyi problémák vagy fizikális vizsgálat vagy laboratóriumi vizsgálatok leletei, amelyek nem szerepelnek a fenti felsorolásban, amelyek a vizsgáló véleménye szerint további kockázatot jelenthetnek a vizsgálatban való részvételből, akadályozhatják a résztvevő képességét a vizsgálati követelményeknek való megfelelésre, ill. amelyek befolyásolhatják a vizsgálatból nyert adatok minőségét vagy értelmezését.

Randomizálás:

Azok a személyek, akik megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének, nem jogosultak véletlenszerű besorolásra:

  1. A Thymoglobulin®-tól eltérő indukciós szer alkalmazása;
  2. hemodialízist vagy ultraszűrést igénylő veseelégtelenség;
  3. Az intravénás hozzáférés képtelensége;
  4. Pozitív vérkultúra, szepszis vagy más, hemodinamikai instabilitású betegség a transzplantáció idején;
  5. Vizsgálati szer(ek) használata a vizsgált gyógyszertől számított 5 felezési időn belül vagy 4 héten belül, attól függően, hogy melyik a hosszabb;
  6. MMR vakcina kézhezvétele a randomizálást megelőző 30 napon belül;
  7. Minden olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint akadályozná az alany azon képességét, hogy megfeleljen a tanulmányi követelményeknek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Rituximab indukció
Rituximab (Rituxan®) Indukciós terápia plusz Standard of Care Immunszuppresszió (timoglobulin indukció, takrolimusz vagy azzal egyenértékű, mikofenolát-mofetil (MMF) vagy azzal egyenértékű, és szteroidok)
Biológiai: Rituximab (Rituxan®)
2 Dózis: 375 mg/m^2 a 0. napon (a transzplantációt követő intenzív osztályra való visszatérést követő 12 órán belül) és a 12. napon (+/-2 nap).
Más nevek:
  • Rituxan®
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo indukció
Placebo Induction Therapy Plus Standard of Care Immunszupresszió (Thymoglobulin® indukció, takrolimusz vagy azzal egyenértékű, mikofenolát-mofetil (MMF) vagy azzal egyenértékű, és szteroidok)
Biológiai: Placebo
Placebo a Rituximab számára (Rituxan®). 2 Dózis: 375 mg/m^2 a 0. napon (a transzplantációt követő intenzív osztályra való visszatérést követő 12 órán belül) és a 12. napon (+/-2 nap).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A következő események közül a legkorábbi időpont: krónikus allograft diszfunkció, retransplantáció vagy halál miatt
Időkeret: Legfeljebb 35 hónappal az átültetés után

Ez az összetett kimeneti mérőszám a következő események bármelyikének transzplantáció utáni legkorábbi időpontja a követési időszakban:

  • Krónikus allograft diszfunkció (a definíció szerint a Bronchiolitis Obliterans szindróma (BOS) 0-p vagy magasabb fokozata, vagy az obliteratív bronchiolitis (OB) diagnózisa)
  • Újraátültetésre (pl. második tüdőtranszplantáció) szerepel, ill
  • Halál.
Legfeljebb 35 hónappal az átültetés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A krónikus allograft diszfunkcióval diagnosztizált résztvevők százaléka
Időkeret: Legfeljebb 35 hónappal az átültetés után

A krónikus allograft diszfunkció meghatározása szerint a Bronchiolitis Obliterans Syndrome (BOS) ≥Grade 0p a Nemzetközi Szív- és Tüdőtranszplantációs Társaság (ISHLT) kritériumai szerint, vagy az obliterans bronchiolitis biopsziával igazolt szövettani bizonyítéka.

A BOS a tüdőfunkció transzplantáció utáni elvesztésének mutatója, az allograft diszfunkció jele, amely az erőltetett kilégzési térfogat 1 másodpercen belüli tartós csökkenéseként (FEV1) vagy a kényszerített kilégzési áramlás (FEF) 25-75%-aként jelenik meg (gyakran bizonyítékokkal kísérve). légúti elzáródás), amely nem egyéb okok, például akut kilökődés, akut fertőzés és/vagy légúti szűkület eredménye.

  • BOS fokozat: Spirometria az alapvonalhoz viszonyítva
  • 0: FEV1 >90% és FEF25-75% >75%
  • 0-p: FEV1 81-90% és FEF25-75% ≤75%
  • 1: FEV1 66-80%
  • 2: FEV1 51-65%
  • 3: FEV1 ≤50%
Legfeljebb 35 hónappal az átültetés után
Azok a résztvevők százalékos aránya, akik a vizsgálati nyomon követési időszakban újra átültetésre kerültek
Időkeret: Legfeljebb 35 hónappal az átültetés után
Azok a résztvevők, akiknek bejelentett időpontja a második tüdőtranszplantáció felvételének dátuma a vizsgálat követési időszakában.
Legfeljebb 35 hónappal az átültetés után
Azon résztvevők százalékos aránya, akik meghaltak a vizsgálat nyomon követési időszaka alatt
Időkeret: Legfeljebb 35 hónappal az átültetés után
Azok a résztvevők, akiknek bejelentett halálozási dátuma, teljesítették ezt az eredményt.
Legfeljebb 35 hónappal az átültetés után
Az elsődleges graft diszfunkcióban (PGD) szenvedő résztvevők százaléka
Időkeret: Akár 72 órával a transzplantáció után

A Nemzetközi Szív- és Tüdőtranszplantációs Társaság (ISHLT) primer graft diszfunkció (PGD) osztályozását használták. A PGD súlyosságát 0 és 3 között osztályozzák a mellkas röntgenfelvételén látható diffúz opacitások megléte vagy hiánya, valamint az artériás oxigénnyomás és a belélegzett oxigénkoncentráció aránya alapján. Az osztályozási rendszer előrejelzi a tüdőtranszplantáció utáni eredményeket, ahol a 3. fokozat a rosszabb.

A résztvevőket PGD-snek minősítették, ha a transzplantáció utáni első 72 órában bármikor 2-es vagy 3-as osztályzatot kaptak.
Akár 72 órával a transzplantáció után
Azon résztvevők százaléka, akiknél az A fokozatú akut kilökődés fordult elő
Időkeret: Legfeljebb 24 hónappal a transzplantáció után

A pulmonális allograft kilökődést a 2007-es Nemzetközi Szív- és Tüdőtranszplantációs Társaság (ISHLT) szerint határozták meg. Minden transzbronchiális biopsziát (TBBx) a helyi központ patológusa értékelt, és az alábbiak szerint osztályozott.

Az akut sejtkilökődés (ACR) osztályozása:

  • A0: Nincs
  • A1: Minimális
  • A2: Enyhe
  • A3: Mérsékelt
  • A4: Súlyos

A résztvevők akkor teljesítették ezt az eredményt, ha a biopsziájuk bármely időpontban A2, A3 vagy A4 minősítést kapott.
Legfeljebb 24 hónappal a transzplantáció után
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél antitest által közvetített elutasítás fordult elő
Időkeret: Legfeljebb 24 hónappal a transzplantáció után

Az antitestek által közvetített kilökődést (AMR) a tüdőkilökődés diagnosztizálására vonatkozó nómenklatúra szabványosítására vonatkozó 1996-os munkaformuláció, a tüdő AMR patológiája és a Nemzetközi Szív- és Tüdőszövetség Patológiai Tanácsának 2012-es frissítése alapján határozták meg. Transzplantáció (ISHLT).

Az AMR-t helyben diagnosztizálták, és a következőképpen osztályozták:

  • I. fokozat: Látens humorális válasz – donorspecifikus antitest (DSA) vagy autoantitest jelenléte, valamint abnormális szövettani és megmagyarázhatatlan graft diszfunkció hiánya
  • II. fokozat: Szubklinikai humorális kilökődés – DSA vagy autoantitest jelenléte és abnormális szövettani vizsgálat, megmagyarázhatatlan graft diszfunkció hiányával
  • III. fokozat: Humorális kilökődés – DSA vagy autoantitest jelenléte és abnormális szövettani és megmagyarázhatatlan graft diszfunkció jelenléte.

A magasabb fokozatok súlyosabb AMR-t jeleznek.

Úgy tekintették, hogy a résztvevők teljesítették ezt az eredményt, ha biopsziájukat bármely időpontban II. vagy III. fokozatúnak minősítették.
Legfeljebb 24 hónappal a transzplantáció után
A takrolimusz variabilitási küszöböt teljesítő résztvevők százaléka
Időkeret: Legfeljebb 24 hónappal a transzplantáció után

A takrolimusz legalacsonyabb szintjeit általában a transzplantáció után gyűjtik össze, hogy a klinikusok ellenőrizhessék, hogy a transzplantált recipiensek betartják-e az előírt takrolimusz adagolást. Ezt az eredményt kutatási célokra tervezték a takrolimuszhoz való idő múlásával való betartásának mutatójaként.

A transzplantáció utáni 3 hónaptól kezdve minden olyan résztvevő esetében megbecsülték a gördülő szórást (SD), akinél legalább 3 ambuláns mélyponti szintet gyűjtöttek és rögzítettek. A becsült SD akár 1 éves mélyponti szintekből is származhat bármely adott időpontban. Minél nagyobb a takrolimusz szintjének SD (variációja), annál nagyobb a nem adherencia a takrolimuszt az előírás szerint szedő résztvevő(k) esetében. A nem adherencia a transzplantáció utáni morbiditás fő oka.

Úgy tekintették, hogy a résztvevők teljesítették ezt az eredményt, a takrolimusz variabilitási küszöböt, ha a takrolimusz gyógyszerszintjének becsült SD-értéke bármikor 2,0 ng/ml vagy nagyobb volt.
Legfeljebb 24 hónappal a transzplantáció után
A takrolimusz variabilitási küszöböt teljesítő résztvevők százalékos aránya, akik elvégezték a takrolimusz variabilitási beavatkozást
Időkeret: Legfeljebb 27 hónappal a transzplantáció után

Azon résztvevők számára, akik elérték a takrolimusz variabilitási küszöböt, és beleegyeztek, hogy részt vegyenek a takrolimusz variabilitási beavatkozásban (TVI), egy sor beszélgetést folytattak a résztvevővel, a szülővel/gondviselőkkel és a telefonközpont képzett személyzetével, hogy felszámolják az akadályokat tapadás.

A takrolimusz variabilitási küszöbének módszertanának leírásához lásd a 8. eredménymérést.
Legfeljebb 27 hónappal a transzplantáció után
A takrolimuszszintek szórásának mértéke a beavatkozást követően
Időkeret: Legfeljebb 19 hónappal a transzplantáció után
A szórás (SD) egy szám, amely leírja, hogy a mérések egy csoportja hogyan oszlik el az adott csoport átlagértéke körül. Az alacsony SD-érték azt jelenti, hogy a számok közel állnak az átlaghoz; a magas SD azt jelenti, hogy a számok szétszórtabbak. A takrolimuszszintek SD-ben bekövetkezett változását úgy számítottuk ki, hogy az egyes résztvevők beavatkozás előtti SD-jét levonták a beavatkozásba való beiratkozást követő 180 napos SD-ből (azaz a beiratkozás utáni 180 napos SD értékből mínusz a beiratkozás előtti SD értéke). A nullánál kisebb változás (azaz negatív szám) az SD csökkenését jelezné, ami jó, valószínűleg a beavatkozás eredményeként.
Legfeljebb 19 hónappal a transzplantáció után
A fertőzési epizódot átélő résztvevők százaléka
Időkeret: Legfeljebb 24 hónappal a transzplantáció után

Meghatározása:

  • Helyi jelentés bakteriális, gombás vagy vírusos fertőzésről akár a szervezetspecifikus esetjelentés űrlapon (CRF), akár a nemkívánatos események jelentésén keresztül; vagy

  • Tünetek jelenléte a vizsgálati látogatás idején helyi fertőzési jelentés nélkül, de a megfelelő Core Lab által azonosított vírusfertőzéssel

    • A vizsgálati látogatás során jelentett összes tünetet értékelték a Core Lab által azonosított Epstein-Barr vírus (EBV) és citomegalovírus (CMV) fertőzések tekintetében.
    • A Core Lab Orrgarat (NP) és a Bronchoalveolaris Lavage (BAL) biomintában azonosított egyéb fertőzések esetében: légszomj, új röntgen- vagy más képalkotó lelet, új kiegészítő oxigénigény, köhögés köpet és csökkent spirometria jelei/tünetei voltak. .

Úgy tekintették, hogy a résztvevők teljesítették ezt az eredményt, ha bármely időpontban a hivatkozott kritériumoknak megfelelő fertőzést szenvedtek el.
Legfeljebb 24 hónappal a transzplantáció után
A fertőzéses epizódok súlyossági fokával rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Legfeljebb 24 hónappal a transzplantáció után

A fertőzési epizódok súlyosságát a helyszíni fővizsgáló (PI) határozta meg a nemkívánatos események (AE) skála segítségével: enyhe-közepes (<3-as fokozat), súlyos (3-as fokozat), életveszélyes (4-es fokozat) vagy halálos. 5. évfolyam).

Mivel a protokoll az AE jelentését csak azokra az eseményekre korlátozta, amelyek megfeleltek a National Cancer Institute – Közös Nemkívánatos események Terminológiai Kritériumai (NCI-CTCAE) 4.0 verziójának 3. (közepes) vagy magasabb osztályozási kritériumainak, minden olyan fertőzést, amelyet nem jelentettek mellékhatásként <3 fokozat súlyossága (az 1. és 2. fokozat hatékony kombinációja); az összes többi fertőzés a megfelelő AE CTCAE súlyossági fokozatát alkalmazta. A magasabb súlyossági fokozat súlyosabb eseményt jelez.
Legfeljebb 24 hónappal a transzplantáció után
A rituximabbal kapcsolatos súlyos nemkívánatos eseményt (SAE) tapasztaló résztvevők százaléka
Időkeret: Legfeljebb 35 hónappal az átültetés után
A vizsgálat orvosi monitora szerint a súlyos mellékhatásokban (SAE) szenvedő résztvevők százalékos aránya a rituximabbal kapcsolatban áll fenn.
Legfeljebb 35 hónappal az átültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Együttműködők

Rho Federal Systems Division, Inc.
Clinical Trials in Organ Transplantation in Children

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Stuart Sweet, M.D., Ph.D., Washington University Medical Center: Department of Pediatrics, Division of Allergy, Immunology and Pulmonary Medicine
  • Tanulmányi szék: Lara Danziger-Isakov, M.D., M.P.H., Cincinnati Children's Hospital: Division of Infectious Diseases

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. január 22.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DAIT CTOTC-08
  • NIAID CRMS ID#: 20181 (EGYÉB: DAIT NIAID)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A terv az, hogy a tanulmány befejezésekor megosszák az adatokat az Immunology Database and Analysis Portalban (ImmPort), amely a DAIT által finanszírozott támogatásokból és szerződésekből származó klinikai és mechanikai adatok hosszú távú archívuma.

IPD megosztási időkeret

Átlagosan 24 hónapon belül az adatbázis zárolása után a próbaverzióhoz.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Nyílt hozzáférésű.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőátültetés

Klinikai vizsgálatok a Rituximab (Rituxan®)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel