Wpływ polikozanolu jako monoterapii i dodatku do terapii statyną

Kryteria przyjęcia:

• LDL > 100
• Mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży. Kobiety muszą być chirurgicznie bezpłodne lub po menopauzie i nie stosować hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) ani stosować stałej, stałej dawki HTZ z zamiarem kontynuowania terapii przez cały czas trwania badania
• Umysłowo kompetentny, aby zrozumieć uzasadnienie i protokół badania
• Mów i czytaj po angielsku
• Obecnie otrzymuję małe lub umiarkowane dawki statyn z planami kontynuacji tej samej dawki przez co najmniej 8 tygodni. Do małych i średnich dawek statyn należą następujące dawki dobowe: atorwastatyna ≤20 mg, fluwastatyna ≤40 mg, lowastatyna ≤40 mg, prawastatyna ≤40 mg, rozuwastatyna ≤10 mg, symwastatyna ≤40 mg

Kryteria wyłączenia:

• LDL < 100
• Wrażliwość na polikozanol
• Obecnie przyjmuje duże dawki statyn lub innych leków obniżających stężenie lipidów (np. preparaty niacyny w dużych dawkach [>500 mg/dzień], sekwestranty kwasów żółciowych, ezetymib, fibraty i oleje rybie omega-3 w dużych dawkach [>900 mg łącznie EPA/DHA dziennie])
• Obecnie przyjmuje leki, które mogą wchodzić w interakcje z polikozanolem (tj. warfaryna, aspiryna w dużych dawkach)
• Aktywna choroba wątroby lub poziom ALT 2,5 razy powyżej górnej granicy normy
• Przewlekła choroba obejmująca chorobę wątroby, nerek lub tętnic wieńcowych
• Obecnie występują objawy „grypopodobne”.
• Obecnie doświadcza jakiejkolwiek formy ostrego urazu fizycznego
• Ostre zaburzenia psychiczne
• Stan obniżonej odporności
• Obecnie przyjmuje ogólnoustrojowe leki steroidowe
• Obecnie w ciąży lub w okresie laktacji
• Kobiety w wieku rozrodczym
• Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
• Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
• Wyświetla s/s ostrej infekcji ogólnoustrojowej (temperatura w jamie ustnej > 100°F, WBC > 12x10³/µL)