Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

S.L. Spray Solution® i Difflam® oraz Acular®Spray do zapobiegania pooperacyjnemu bólowi gardła

20 maja 2021 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

Porównanie skuteczności sprayu S.L. Spray Solution i Difflam i Acular, aby złagodzić pooperacyjny ból gardła

Celem intubacji pacjentów w znieczuleniu ogólnym jest utrzymanie ich czynności oddechowej. Jednak ta procedura powoduje pooperacyjny ból gardła. Komfort pacjentów można by poprawić, gdyby udało się znaleźć skuteczne leczenie.

Szczegółowe cele tego projektu to:

  1. Porównanie skuteczności sprayu S.L. Spray Solution i Difflam, aby złagodzić pooperacyjny ból gardła.
  2. Spray do oczu do zapobiegania pooperacyjnemu bólowi gardła.
  3. Porównanie skuteczności sprayu S.L. Spray Solution i Difflam i Acular, aby złagodzić pooperacyjny ból gardła.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie quasi-eksperymentalne z celowym doborem próby. Chorych podzielono na cztery grupy (1,5 mg/ml chlorowodorku benzydaminy, 3,0 mg/ml chlorowodorku benzydaminy, 5% ketorolaku trometaminy) przy sali operacyjnej. Narzędzia badawcze, w tym skala bólu (numeryczna skala ocen: 0-10), leki i arkusz danych przypadku. Zgromadzone informacje były zarządzane przez pakiet oprogramowania statystycznego SPSS dla Windows (wersja 21.0). Przeprowadzono zarówno statystyki opisowe, jak i inferencyjne. Jednorodność próbek w czterech grupach zweryfikowano za pomocą testu F i testu chi-kwadrat. wybrano uogólnione równanie szacujące, aby porównać ból gardła w czterech punktach oceny.

Szczegółowe cele tego projektu to:

  1. Porównanie skuteczności sprayu S.L. Spray Solution i Difflam, aby złagodzić pooperacyjny ból gardła.
  2. Spray do oczu do zapobiegania pooperacyjnemu bólowi gardła.
  3. Porównanie skuteczności sprayu S.L. Spray Solution i Difflam i Acular, aby złagodzić pooperacyjny ból gardła.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

380

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. intubacja pacjentów w znieczuleniu ogólnym
  2. wiek >20 lat
  3. brak przedoperacyjnego bólu gardła
  4. przez naukowców wyjaśnić cele badawcze, naukowcy zgodzili się uczestniczyć

Kryteria wyłączenia:

  1. pooperacyjny na rurce N-G
  2. Strona chirurgiczna zlokalizowana jest przy ustach lub gardle
  3. tyroidektomia
  4. trudne drogi oddechowe
  5. brak ekstubacji w PACU
  6. na temat analgezji kontrolowanej przez pacjenta
  7. w dokumentacji medycznej występuje alergia na niesteroidowe leki przeciwzapalne
  8. dokumentacja medyczna ma chorobę nerek lub dysfunkcję nerek w wywiadzie
  9. wrzód trawienny
  10. ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: S.L.® & Difflam Forte®
„1,5 mg/ml benzydaminy”, „S.L.® Spray Solution” 2,5 mg i „3,0 mg/ml benzydaminy”, Difflam Forte® 5,0 mg, spray doustny. Przed intubacją każdy mankiet rurki dotchawiczej został spryskany przez lekarzy 10 razy sprayem, który mógł pokryć 20 cm długości mankietu.
Lek: S.L.®
„1.5mg/ml chlorowodorek benzydaminy”, „S.L.®” spray doustny. Przed intubacją każdy mankiet rurki dotchawiczej został spryskany przez lekarzy 10 razy sprayem, który mógł pokryć 20 cm długości mankietu.
Inne nazwy:
  • Andolex®
Komparator placebo: placebo (dla Acular®)
placebo (woda destylowana) spray do ust. Przed intubacją każdy mankiet rurki dotchawiczej został spryskany przez lekarzy 10 razy sprayem, który mógł pokryć 20 cm długości mankietu.
Lek: placebo
Woda destylowana w sprayu do ust. Przed intubacją każdy mankiet rurki dotchawiczej został spryskany przez lekarzy 10 razy sprayem, który mógł pokryć 20 cm długości mankietu.
Inne nazwy:
  • woda destylowana
Aktywny komparator: Acular® & S.L.®
„5% Ketorolac Tromethamine”, „Acular®” 8,0 mg i „1,5 mg/ml Benzydamine”, „S.L.® Spray Solution” 2,5 mg, spray doustny. Przed intubacją każdy mankiet rurki dotchawiczej został spryskany przez lekarzy 10 razy sprayem, który mógł pokryć 20 cm długości mankietu.
Lek: Acular®
„5% Ketorolac Tromethamine”, „Acular®” spray doustny. Przed intubacją każdy mankiet rurki dotchawiczej został spryskany przez lekarzy 10 razy sprayem, który mógł pokryć 20 cm długości mankietu.
Inne nazwy:
  • Apo-Ketorolac® Oftalmiczny
Eksperymentalny: Difflam Forte® & Acular®
„3,0 mg/ml benzydaminy”, „Difflam Forte ®” 5,0 mg i „5% ketorolak trometaminy” „Acular®” 8,0 mg spray doustny. Przed intubacją każdy mankiet rurki dotchawiczej został spryskany przez lekarzy 10 razy sprayem, który mógł pokryć 20 cm długości mankietu.
Lek: Difflam Forte®
„3.0mg/ml chlorowodorek benzydaminy”, „Difflam Forte®” spray doustny. Przed intubacją każdy mankiet rurki dotchawiczej został spryskany przez lekarzy 10 razy sprayem, który mógł pokryć 20 cm długości mankietu.
Inne nazwy:
  • Tantum Verde®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
skala bólu (numeryczna skala ocen: 0-10)
Ramy czasowe: 1,5 roku
1,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
efekt uboczny niesteroidowego leku przeciwzapalnego
Ramy czasowe: 1,5 roku
1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hsiu-Ling Yang, RN, MS, Chang Gung Memorial Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 103-2453A3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na S.L.®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj