Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji rowerowej na umiejętności poznawcze i zdrowie układu sercowo-naczyniowego (BIKE)

26 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Michelle W. Voss, University of Iowa
Chociaż wiadomo, że ćwiczenia opóźniają pogorszenie funkcji poznawczych i zmniejszają ryzyko choroby Alzheimera, brakuje zrozumienia, w jaki sposób ćwiczenia chronią starzejący się mózg. Proponowane badania przyjmują nowatorskie podejście do tego problemu, testując koncepcję, że istnieją ostre, bezpośrednie skutki ćwiczeń w tych samych obszarach mózgu, na które wpływa przewlekły trening fizyczny. Jeśli badaczom się powiedzie, ostry paradygmat pozwoli nam określić krytyczne parametry ćwiczeń, które modulują funkcje mózgu u ludzi przy użyciu tylko jednej dawki ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Biorąc pod uwagę rosnący odsetek osób starszych na całym świecie i postępujący spadek funkcji mózgu wraz z wiekiem, istnieje pilna potrzeba opracowania nowych interwencji chroniących starzejący się mózg. Dominującym podejściem do wdrażania ćwiczeń fizycznych w celu poprawy funkcji mózgu jest zwiększenie wydolności sercowo-naczyniowej. Istnieje jednak mieszane empiryczne poparcie dla skuteczności tego podejścia. Co więcej, istnieją również ostre skutki ćwiczeń w ciągu jednej godziny od zaprzestania pojedynczej sesji ćwiczeń. Efekty te pojawiają się, zanim pojawią się adaptacje związane z kondycją, a badania na zwierzętach wykazały, że występują one w tych samych obszarach mózgu, które odnoszą korzyści z długoterminowego treningu fizycznego. Dlatego badacze proponują, aby ostry paradygmat był narzędziem do badania tej wczesnej, bezpośredniej odpowiedzi na ćwiczenia w celu określenia, jak najlepiej zmaksymalizować długoterminowe korzyści treningu fizycznego dla starzejącego się mózgu. Wiąże się to z krytyczną potrzebą określenia mechanistycznego związku między ostrym i długotrwałym wpływem ćwiczeń na starzejący się mózg. Naszym długoterminowym celem jest ustalenie, w jaki sposób ćwiczenia chronią mózg przed niekorzystnymi skutkami starzenia. Z kolei naszym konkretnym celem w tej propozycji R21 jest poparcie lub obalenie koncepcji, że pojedyncza sesja ćwiczeń powoduje ostry wzrost synchronizacji funkcjonalnej istotnych klinicznie sieci mózgowych, które są związane z narosłymi efektami treningu wysiłkowego w tych samych systemach mózgowych. Naszą główną hipotezą jest to, że efekty ćwiczeń o umiarkowanej intensywności zwiększą funkcjonalną synchronizację hipokampu z siecią trybu domyślnego oraz kory przedczołowej z siecią czołowo-wykonawczą, w taki sam sposób, jak 12-tygodniowy program ćwiczeń o umiarkowanej intensywności . Hipoteza ta opiera się na danych pokazujących ostry wpływ ćwiczeń na czynniki związane z plastycznością neuronów i pobudliwością w tych samych obszarach mózgu, które wykazują długoterminowe skutki ćwiczeń u zwierząt. Wkład proponowanych badań jest znaczący, ponieważ określi, w jakim stopniu paradygmat intensywnych ćwiczeń może zapewnić wgląd w to, jak regularne ćwiczenia chronią mózg przed niekorzystnymi skutkami starzenia. Proponowane badania są innowacyjne, ponieważ po raz pierwszy badacze zbadają nakładające się systemy neuronowe i wyniki związane z ostrymi i przewlekłymi ćwiczeniami u tych samych osób. Ogólnie rzecz biorąc, sukces tego projektu umożliwi przyszłym badaniom zbadanie, w jaki sposób różne parametry ćwiczeń, takie jak tryb lub intensywność, wpływają na wywołane wysiłkiem zmiany funkcji mózgu i przebieg tych efektów w czasie, a także mechanizmy neurobiologiczne związane z bezpośrednim wpływem ćwiczeń na organizm. starzejący się mózg.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uprawniony do udziału w aerobowej interwencji ruchowej na podstawie Kwestionariusza Gotowości do Aktywności Fizycznej oraz skorygowanego widzenia 20/40.
  • Ponieważ nasza próba starszych osób dorosłych ma ponad 40 lat, będziemy również wymagać wypełnienia szczegółowego kwestionariusza historii zdrowia, a dalsza kwalifikacja do interwencji ruchowej zostanie określona po zatwierdzeniu przez lekarza, który monitorował odpowiedź elektrokardiograficzną (EKG) podczas maksymalnej wydolności tlenowej test, który jest częścią drugiej wizyty studyjnej opisanej poniżej.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie w wieku od 60 do 80 lat
  • Nie mówi płynnie po angielsku
  • Wynik < 26 (na 30) w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Niezdolność do przestrzegania instrukcji eksperymentalnych
  • Zakwalifikować jako „wysokie ryzyko” ostrego zdarzenia sercowo-naczyniowego według opublikowanych standardów American College of Sports Medicine
  • Leworęczny
  • Wcześniejsze rozpoznanie stanu neurologicznego, metabolicznego lub psychiatrycznego oraz brak wcześniejszego urazu mózgu związanego z utratą przytomności
  • Niemożność wykonania MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jazda na rowerze o umiarkowanej intensywności w stanie stacjonarnym
Trening o umiarkowanej intensywności będzie 12-tygodniowym nadzorowanym programem jazdy na rowerze, pod nadzorem bezpośrednio naszego zespołu badawczego. Wszyscy uczestnicy zostaną najpierw zapoznani indywidualnie ze specjalistą od treningu fizycznego, który został przeszkolony przez dr Gary'ego Pierce'a w zakresie monitorowania programu ćwiczeń dla zdrowych osób starszych. Trening rozpocznie się 5-minutową rozgrzewką, 20-minutową jazdą na rowerze o umiarkowanej intensywności i 30-minutową bierną jazdą na rowerze oraz 5-minutową regeneracją na sesję, przez 3 sesje tygodniowo. W każdym dodatkowym tygodniu dodamy 6 minut jazdy na rowerze o umiarkowanej intensywności na sesję, aż łączny czas na sesję o umiarkowanej intensywności wyniesie 50 minut na początku tygodnia 5 (z dodatkowymi 5 minutami rozgrzewki i 5 minutami rozluźnienia) .
Grupa eksperymentalna ukończy 3-miesięczny program ćwiczeń, który obejmuje jazdę na rowerze z umiarkowaną intensywnością przez 50 minut na sesję 3 razy w tygodniu. Grupa porównawcza ukończy 3-miesięczny program ćwiczeń obejmujący przerywaną jazdę na rowerze (na przemian z intensywnością bierną i umiarkowaną) przez 50 minut na sesję 3 razy w tygodniu. Obie grupy będą ćwiczyć w naszym laboratorium w Spence Labs i będą nadzorowane przez trenera ćwiczeń, który jest przeszkolony w pracy ze starszymi i specjalnymi populacjami.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie
Aktywny komparator: Przerywana jazda na rowerze
Grupa osób jeżdżących na rowerze stacjonarnym będzie przychodzić do laboratorium na ten sam czas iz taką samą częstotliwością co tydzień i wykonywać głównie bierną jazdę na rowerze, tak aby silnik w rowerze stacjonarnym poruszał za nią pedałami. Aby utrzymać zainteresowanie tą interwencją, uwzględnimy krótkie okresy aktywności o umiarkowanej intensywności. Krótkie okresy jazdy na rowerze o umiarkowanej intensywności zostaną zaprojektowane tak, aby były nieskuteczne dla znacznego zwiększenia wydolności krążeniowo-oddechowej w trakcie interwencji.
Grupa eksperymentalna ukończy 3-miesięczny program ćwiczeń, który obejmuje jazdę na rowerze z umiarkowaną intensywnością przez 50 minut na sesję 3 razy w tygodniu. Grupa porównawcza ukończy 3-miesięczny program ćwiczeń obejmujący przerywaną jazdę na rowerze (na przemian z intensywnością bierną i umiarkowaną) przez 50 minut na sesję 3 razy w tygodniu. Obie grupy będą ćwiczyć w naszym laboratorium w Spence Labs i będą nadzorowane przez trenera ćwiczeń, który jest przeszkolony w pracy ze starszymi i specjalnymi populacjami.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna integralność sieci mózgowej: siła korelacji między zmiennym sygnałem funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w różnych obszarach mózgu sieci trybu domyślnego (DMN) i sieci kontroli wykonawczej (ECN) w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Zmiana funkcjonalnej integralności sieci w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
Sieci mózgu w stanie spoczynku, o których wiadomo, że są podatne na spadek wraz z normalnym starzeniem
Zmiana funkcjonalnej integralności sieci w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość uczenia się motorycznego
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego wskaźnika uczenia się po 12 tygodniach
Parametr szybkości uczenia się wyrażający szybkość przyspieszania czasu reakcji w zadaniu naprzemiennego czasu reakcji szeregowej (ASRTT)
Zmiana od podstawowego wskaźnika uczenia się po 12 tygodniach
Jawny współczynnik uczenia się sparowanych współpracowników
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego wskaźnika uczenia się po 12 tygodniach
Parametr wskaźnika uczenia się, wyrażający stopień poprawy dokładności w zadaniu uczenia sparowanych partnerów
Zmiana od podstawowego wskaźnika uczenia się po 12 tygodniach
Miara złożona funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej wydajności funkcji wykonawczych po 12 tygodniach
Złożony wynik z wydajności (szybkość i dokładność) w czterech zadaniach funkcji wykonawczych, w tym Ślady A i B, podwójne zadanie Go/No-Go, zmodyfikowane zadanie flankujące i niewerbalne zadanie pamięci roboczej n-back
Zmiana w stosunku do wyjściowej wydajności funkcji wykonawczych po 12 tygodniach
Wydolność sercowo-naczyniowa mierzona jako „Vo2 max” z testu na ergometrze rowerowym
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej sprawności po 12 tygodniach
Zdolność serca i płuc do dostarczania tlenu do pracujących tkanek mięśniowych oraz zdolność mięśni do wykorzystywania tlenu do wytwarzania energii potrzebnej do ruchu
Zmiana od wyjściowej sprawności po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201405837

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z przepisami NIH udostępnimy dane i odpowiednią dokumentację innym badaczom na ich prośbę po zaakceptowaniu głównych wyników badania do publikacji. Ponieważ zebrane dane mają pozostać anonimowe, tylko numer podmiotu będzie identyfikował wszystkie dane. Aby dodatkowo chronić prywatność i poufność danych, dane i dokumentacja będą udostępniane wyłącznie na podstawie umowy o udostępnianiu danych, która przewiduje ograniczenia w przekazywaniu danych innym osobom oraz zobowiązanie, że dane będą wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych i nie dla przedsiębiorstwa nastawionego na zysk.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolarstwo

Subskrybuj