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Efectos de una intervención ciclista sobre las habilidades cognitivas y la salud cardiovascular (BIKE)

26 de enero de 2018 actualizado por: Michelle W. Voss, University of Iowa
Aunque se sabe que el ejercicio retrasa el deterioro cognitivo y disminuye el riesgo de la enfermedad de Alzheimer, existe una falta de comprensión de cómo el ejercicio protege el cerebro que envejece. La investigación propuesta adopta un enfoque novedoso para este problema al probar el concepto de que existen efectos agudos y directos del ejercicio en las mismas regiones del cerebro que se ven afectadas por el entrenamiento físico crónico. Si los investigadores tienen éxito, el paradigma agudo nos permitirá determinar los parámetros de ejercicio críticos que modulan la función cerebral en humanos usando solo una dosis única de ejercicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dada la creciente proporción de adultos mayores en todo el mundo y la disminución progresiva de la función cerebral con el avance de la edad, existe una necesidad apremiante de desarrollar nuevas intervenciones que protejan el cerebro que envejece. El enfoque predominante para implementar el entrenamiento con ejercicios para mejorar la función cerebral es aumentar la aptitud cardiovascular. Sin embargo, existe un apoyo empírico mixto para la efectividad de este enfoque. Además, también hay efectos agudos del ejercicio dentro de la hora posterior al cese de una sola sesión de ejercicio. Estos efectos ocurren antes de que puedan ocurrir las adaptaciones relacionadas con el estado físico y los estudios en animales han demostrado que ocurren en las mismas regiones del cerebro que se benefician del entrenamiento físico a largo plazo. Por lo tanto, los investigadores proponen que el paradigma agudo es una herramienta para probar esta respuesta temprana y directa del ejercicio para determinar la mejor manera de maximizar el beneficio a largo plazo del entrenamiento físico en el cerebro que envejece. Esto presenta una necesidad crítica de determinar la relación mecánica entre los efectos agudos y a largo plazo del ejercicio en el cerebro que envejece. Nuestro objetivo a largo plazo es determinar cómo el ejercicio protege al cerebro de los efectos adversos del envejecimiento. A su vez, nuestro objetivo específico en esta propuesta de R21 es apoyar o refutar el concepto de que una sola sesión de ejercicio produce aumentos agudos en la sincronía funcional de las redes cerebrales clínicamente relevantes que están relacionadas con los efectos acumulados del entrenamiento del ejercicio en los mismos sistemas cerebrales. Nuestra hipótesis central es que los efectos del ejercicio de intensidad moderada aumentarán la sincronía funcional del hipocampo con la Red de Modo Predeterminado y la Corteza Prefrontal con la Red Fronto-Ejecutiva, de la misma manera que un programa de entrenamiento de ejercicio de intensidad moderada de 12 semanas. . Esta hipótesis se basa en datos que muestran efectos agudos del ejercicio sobre factores relacionados con la plasticidad neuronal y la excitabilidad en las mismas regiones del cerebro que muestran efectos a largo plazo del ejercicio en animales. La contribución de la investigación propuesta es significativa porque determinará hasta qué punto el paradigma del ejercicio agudo puede proporcionar información sobre cómo el ejercicio regular protege al cerebro de los efectos adversos del envejecimiento. La investigación propuesta es innovadora porque, por primera vez, los investigadores examinarán los sistemas neuronales superpuestos y los resultados asociados con el ejercicio agudo y crónico en las mismas personas. En general, el éxito de este proyecto permitirá que la investigación futura estudie cómo la variación de los parámetros del ejercicio, como el modo o la intensidad, afecta el cambio inducido por el ejercicio en la función cerebral y la evolución temporal de estos efectos, así como los mecanismos neurobiológicos asociados con los efectos directos del ejercicio sobre el cerebro que envejece.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Elegible para participar en una intervención de ejercicio aeróbico basada en el Cuestionario de preparación para la actividad física y la visión corregida de 20/40.
  • Debido a que nuestra muestra de adultos mayores tiene más de 40 años, también necesitaremos completar un cuestionario detallado de historial de salud y se determinará la elegibilidad adicional para la intervención de ejercicio luego de la aprobación de un médico que monitoreó la respuesta de electrocardiografía (ECG) durante una condición física aeróbica máxima. prueba que forma parte de la segunda visita del estudio que se describe a continuación.

Criterio de exclusión:

  • No entre las edades de 60 y 80 años.
  • No habla inglés con fluidez
  • Puntaje < 26 (de 30) en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
  • Incapacidad para cumplir con las instrucciones experimentales.
  • Calificar como "alto riesgo" de evento cardiovascular agudo según los estándares publicados por el American College of Sports Medicine
  • Zurdo
  • Diagnóstico previo de afección neurológica, metabólica o psiquiátrica, y sin lesión cerebral previa asociada con pérdida de conciencia
  • Incapacidad para completar una resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ciclismo de intensidad moderada en estado estacionario
El entrenamiento con ejercicios de intensidad moderada será un programa de ciclismo supervisado de 12 semanas, con la supervisión directa de nuestro equipo de investigación. Todos los participantes recibirán primero una orientación individual con un especialista en entrenamiento de ejercicios que ha sido capacitado por el Dr. Gary Pierce en el control de un programa de ejercicios para adultos mayores sanos. El entrenamiento comenzará con 5 minutos de calentamiento, 20 minutos de ciclismo de intensidad moderada y 30 minutos de ciclismo pasivo, y 5 minutos de enfriamiento por sesión, durante 3 sesiones/semana. En cada semana adicional, agregaremos 6 minutos de ciclismo de intensidad moderada por sesión, hasta que el tiempo total para la intensidad moderada sea de 50 minutos por sesión al comienzo de la semana 5 (con 5 minutos adicionales de calentamiento y 5 minutos de enfriamiento) .
El grupo experimental completará un programa de ejercicio de 3 meses que incluye trabajar en bicicleta a una intensidad moderada durante 50 minutos/sesión 3 veces por semana. El grupo de comparación completará un programa de ejercicio de 3 meses que incluye ciclismo intermitente (alternando entre intensidad pasiva y moderada) durante 50 minutos/sesión 3 veces por semana. Ambos grupos se ejercitarán en nuestro laboratorio en Spence Labs y serán supervisados ​​por un entrenador de ejercicios que está capacitado para trabajar con personas mayores y poblaciones especiales.
Otros nombres:
  • Ejercicio
Comparador activo: Ciclismo intermitente
El grupo de ciclismo intermitente acudirá al laboratorio de ejercicios con la misma duración y frecuencia cada semana y completará principalmente ciclismo pasivo, de modo que un motor en la bicicleta estacionaria mueva los pedales por ellos. Para mantener el interés en esta intervención, incluiremos episodios cortos de actividad de intensidad moderada. Las series cortas de ciclismo de intensidad moderada se diseñarán para que no sean efectivas a la hora de aumentar sustancialmente la aptitud cardiorrespiratoria durante el transcurso de la intervención.
El grupo experimental completará un programa de ejercicio de 3 meses que incluye trabajar en bicicleta a una intensidad moderada durante 50 minutos/sesión 3 veces por semana. El grupo de comparación completará un programa de ejercicio de 3 meses que incluye ciclismo intermitente (alternando entre intensidad pasiva y moderada) durante 50 minutos/sesión 3 veces por semana. Ambos grupos se ejercitarán en nuestro laboratorio en Spence Labs y serán supervisados ​​por un entrenador de ejercicios que está capacitado para trabajar con personas mayores y poblaciones especiales.
Otros nombres:
  • Ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Integridad de la red cerebral funcional: la fuerza de la correlación entre la señal de resonancia magnética funcional (fMRI) fluctuante en diferentes regiones del cerebro de la red de modo predeterminado (DMN) y la red de control ejecutivo (ECN) en reposo
Periodo de tiempo: Cambio desde la integridad de la red funcional de referencia a las 12 semanas
Se sabe que las redes cerebrales en estado de reposo son vulnerables al deterioro con el envejecimiento normal
Cambio desde la integridad de la red funcional de referencia a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de aprendizaje motor
Periodo de tiempo: Cambio desde la tasa de aprendizaje inicial a las 12 semanas
Parámetro de tasa de aprendizaje que expresa la tasa de aceleración del tiempo de reacción en una tarea de tiempo de reacción en serie alterna (ASRTT)
Cambio desde la tasa de aprendizaje inicial a las 12 semanas
Tasa de aprendizaje de asociados emparejados explícitos
Periodo de tiempo: Cambio desde la tasa de aprendizaje inicial a las 12 semanas
Parámetro de tasa de aprendizaje que expresa la tasa de mejora en la precisión en una tarea de aprendizaje de asociados emparejados
Cambio desde la tasa de aprendizaje inicial a las 12 semanas
Medida compuesta de la función ejecutiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el desempeño de la función ejecutiva de referencia a las 12 semanas
Puntaje compuesto del desempeño (velocidad y precisión) en cuatro tareas de funciones ejecutivas, incluidos los senderos A y B, la tarea dual Go/No-Go, una tarea secundaria modificada y una tarea n-back de memoria de trabajo no verbal
Cambio desde el desempeño de la función ejecutiva de referencia a las 12 semanas
Aptitud cardiovascular medida como "Vo2 máx" a partir de una prueba de cicloergómetro
Periodo de tiempo: Cambio desde la condición física inicial a las 12 semanas
La capacidad del corazón y los pulmones para suministrar oxígeno a los tejidos musculares en funcionamiento y la capacidad de los músculos para utilizar el oxígeno a fin de producir energía para el movimiento.
Cambio desde la condición física inicial a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 201405837

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Descripción del plan IPD

De acuerdo con las regulaciones de los NIH, pondremos los datos y la documentación relevante a disposición de otros investigadores que lo soliciten una vez que se acepten los hallazgos principales del estudio para su publicación. Debido a que los datos recopilados deben permanecer anónimos, solo un número de sujeto identificará todos los datos. Para proteger aún más la privacidad y confidencialidad de los datos, los datos y la documentación estarán disponibles solo bajo un acuerdo de intercambio de datos que establece restricciones para la transferencia de datos a otros y un compromiso de que los datos se utilizarán únicamente con fines de investigación y no para una empresa con fines de lucro.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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