Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cyklistické intervence na kognitivní dovednosti a kardiovaskulární zdraví (BIKE)

26. ledna 2018 aktualizováno: Michelle W. Voss, University of Iowa
Ačkoli je známo, že cvičení oddaluje kognitivní pokles a snižuje naše riziko Alzheimerovy choroby, chybí pochopení toho, jak cvičení chrání stárnoucí mozek. Navrhovaný výzkum zaujímá nový přístup k tomuto problému testováním konceptu, že existují akutní, přímé účinky cvičení ve stejných oblastech mozku, které jsou ovlivněny chronickým cvičením. Pokud budou vyšetřovatelé úspěšní, akutní paradigma nám umožní určit kritické cvičební parametry, které modulují mozkové funkce u lidí pouze s použitím jediné cvičební dávky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzhledem k rostoucímu podílu starších dospělých na celém světě a progresivnímu poklesu mozkových funkcí s postupujícím věkem existuje naléhavá potřeba vyvinout nové intervence, které chrání stárnoucí mozek. Převládajícím přístupem k provádění pohybového tréninku ke zlepšení mozkových funkcí je zvýšení kardiovaskulární zdatnosti. Existuje však smíšená empirická podpora účinnosti tohoto přístupu. Dále existují také akutní účinky cvičení do jedné hodiny po ukončení jednoho cvičení. K těmto účinkům dochází dříve, než by mohlo dojít k adaptacím souvisejícím s kondicí, a studie na zvířatech prokázaly, že k nim dochází ve stejných oblastech mozku, které těží z dlouhodobého cvičení. Vyšetřovatelé proto navrhují, že akutní paradigma je nástrojem k prozkoumání této rané, přímé reakce na cvičení, aby bylo možné určit, jak nejlépe maximalizovat dlouhodobý přínos cvičení na stárnoucí mozek. To představuje zásadní potřebu určit mechanický vztah mezi akutními a dlouhodobými účinky cvičení na stárnoucí mozek. Naším dlouhodobým cílem je zjistit, jak cvičení chrání mozek před nepříznivými účinky stárnutí. Naším konkrétním cílem v tomto návrhu R21 je naopak podpořit nebo vyvrátit koncept, že jediné cvičení vyvolává akutní zvýšení funkční synchronizace klinicky relevantních mozkových sítí, které souvisí s nahromaděnými účinky cvičení a tréninku ve stejných mozkových systémech. Naší ústřední hypotézou je, že účinky cvičení střední intenzity zvýší funkční synchronizaci hipokampu se sítí výchozího režimu a prefrontálního kortexu s fronto-výkonnou sítí, stejným způsobem jako 12týdenní cvičební program střední intenzity. . Tato hypotéza je založena na datech ukazujících akutní účinky cvičení na faktory související s neuronální plasticitou a excitabilitou ve stejných oblastech mozku, které vykazují dlouhodobé účinky cvičení u zvířat. Přínos navrhovaného výzkumu je významný, protože určí, do jaké míry může paradigma akutního cvičení poskytnout pohled na to, jak pravidelné cvičení chrání mozek před nepříznivými účinky stárnutí. Navrhovaný výzkum je inovativní, protože výzkumníci poprvé budou zkoumat překrývající se nervové systémy a výsledky spojené s akutním a chronickým cvičením u stejných jedinců. Celkově úspěch v tomto projektu umožní budoucímu výzkumu studovat, jak různé parametry cvičení, jako je režim nebo intenzita ovlivňují cvičením vyvolané změny mozkových funkcí a časový průběh těchto účinků, stejně jako neurobiologické mechanismy spojené s přímými účinky cvičení na stárnoucí mozek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilý k účasti na aerobní cvičební intervenci založené na Dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu a opravené vidění 20/40.
  • Vzhledem k tomu, že náš starší vzorek dospělých je starší 40 let, budeme také vyžadovat vyplnění podrobného dotazníku o zdravotní anamnéze a další způsobilost pro cvičební intervenci bude stanovena po schválení lékařem, který sledoval odezvu elektrokardiografie (EKG) během maximální aerobní zdatnosti. test, který je součástí druhé studijní návštěvy popsané níže.

Kritéria vyloučení:

  • Ne ve věku mezi 60 a 80 lety
  • Neumí plynně anglicky
  • Skóre < 26 (z 30) v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA)
  • Neschopnost vyhovět experimentálním pokynům
  • Podle publikovaných standardů American College of Sports Medicine se kvalifikuje jako „vysoké riziko“ akutní kardiovaskulární příhody
  • Levák
  • Předchozí diagnóza neurologického, metabolického nebo psychiatrického stavu a žádné předchozí poranění mozku spojené se ztrátou vědomí
  • Neschopnost dokončit MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cyklování v ustáleném stavu střední intenzity
Cvičební trénink střední intenzity bude 12týdenní řízený cyklistický program pod dohledem přímo našeho výzkumného týmu. Všichni účastníci nejprve získají individuální orientaci se specialistou na cvičební trénink, který byl vyškolen Dr. Gary Piercem v monitorování cvičebního programu pro zdravé starší dospělé. Trénink začne 5 minutovým zahřátím, 20 minutami na kole střední intenzity a 30 minutami pasivního cyklistiky a 5 minutami na ochlazení na relaci, 3 sezení/týden. V každém dalším týdnu přidáme 6 minut jízdy na kole se střední intenzitou na jedno sezení, dokud celkový čas na sezení se střední intenzitou nebude do začátku 5. týdne 50 minut (s dalšími 5 minutami zahřátí a 5 minutami ochlazení) .
Experimentální skupina absolvuje 3měsíční cvičební program, který zahrnuje cvičení až po jízdu na kole se střední intenzitou po dobu 50 minut/sezení 3x týdně. Srovnávací skupina dokončí 3měsíční cvičební program, který zahrnuje přerušovanou jízdu na kole (střídání pasivní a střední intenzity) po dobu 50 minut/sezení 3krát týdně. Obě skupiny budou cvičit v naší laboratoři ve Spence Labs a budou pod dohledem cvičebního trenéra, který je vyškolen v práci se staršími a speciálními populacemi.
Ostatní jména:
  • Cvičení
Aktivní komparátor: Přerušovaná jízda na kole
Skupina přerušovaných cyklistů bude přicházet do cvičební laboratoře na stejnou dobu a stejnou frekvenci každý týden a dokončí primárně pasivní jízdu na kole tak, že za ně pedály pohybuje motor ve stacionárním kole. Abychom udrželi zájem o tuto intervenci, zařadíme krátké záchvaty aktivity střední intenzity. Krátké cykly střední intenzity budou navrženy tak, aby byly neúčinné pro podstatné zvýšení kardiorespirační zdatnosti v průběhu intervence.
Experimentální skupina absolvuje 3měsíční cvičební program, který zahrnuje cvičení až po jízdu na kole se střední intenzitou po dobu 50 minut/sezení 3x týdně. Srovnávací skupina dokončí 3měsíční cvičební program, který zahrnuje přerušovanou jízdu na kole (střídání pasivní a střední intenzity) po dobu 50 minut/sezení 3krát týdně. Obě skupiny budou cvičit v naší laboratoři ve Spence Labs a budou pod dohledem cvičebního trenéra, který je vyškolen v práci se staršími a speciálními populacemi.
Ostatní jména:
  • Cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční integrita mozkové sítě: síla korelace mezi kolísajícím signálem funkční magnetické rezonance (fMRI) v různých oblastech mozku sítě výchozího režimu (DMN) a sítě výkonné kontroly (ECN) v klidu
Časové okno: Změna od základní funkční integrity sítě po 12 týdnech
Mozkové sítě v klidovém stavu, o nichž je známo, že jsou náchylné k poklesu s normálním stárnutím
Změna od základní funkční integrity sítě po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost motorického učení
Časové okno: Změna oproti základnímu tempu učení po 12 týdnech
Parametr rychlosti učení vyjadřující rychlost zrychlení reakční doby v úloze se střídavým sériovým reakčním časem (ASRTT)
Změna oproti základnímu tempu učení po 12 týdnech
Explicitní rychlost učení párových partnerů
Časové okno: Změna oproti základnímu tempu učení po 12 týdnech
Parametr rychlosti učení vyjadřující míru zlepšení přesnosti ve výukové úloze párových společníků
Změna oproti základnímu tempu učení po 12 týdnech
Složená míra exekutivní funkce
Časové okno: Změna od základního výkonu výkonné funkce po 12 týdnech
Složené skóre z výkonu (rychlosti a přesnosti) ve čtyřech úlohách výkonných funkcí, včetně Trails A a B, duální úlohy Go/No-Go, modifikované úlohy lemování a neverbální úlohy pracovní paměti n-back
Změna od základního výkonu výkonné funkce po 12 týdnech
Kardiovaskulární zdatnost měřená jako "Vo2 max" z testu na ergometru
Časové okno: Změna od základní kondice po 12 týdnech
Schopnost srdce a plic dodávat kyslík do pracujících svalových tkání a schopnost svalů využívat kyslík k výrobě energie pro pohyb
Změna od základní kondice po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

25. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201405837

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V souladu s předpisy NIH zpřístupníme data a příslušnou dokumentaci ostatním výzkumníkům na jejich žádost po přijetí hlavních zjištění studie k publikaci. Protože shromážděná data mají zůstat anonymní, všechna data identifikuje pouze číslo subjektu. Pro další ochranu soukromí a důvěrnosti údajů budou údaje a dokumentace zpřístupněny pouze na základě smlouvy o sdílení údajů, která stanoví omezení pro přenos údajů jiným osobám a závazek, že údaje budou použity pouze pro výzkumné účely a ne pro ziskový podnik.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cyklistika

3
Předplatit