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Efeitos de uma intervenção de bicicleta nas habilidades cognitivas e na saúde cardiovascular (BIKE)

26 de janeiro de 2018 atualizado por: Michelle W. Voss, University of Iowa
Embora o exercício seja conhecido por retardar o declínio cognitivo e diminuir nosso risco de doença de Alzheimer, há uma falta de compreensão de como o exercício protege o envelhecimento do cérebro. A pesquisa proposta adota uma nova abordagem para esse problema, testando o conceito de que existem efeitos agudos e diretos do exercício nas mesmas regiões do cérebro que são afetadas pelo treinamento crônico de exercícios. Se os investigadores forem bem-sucedidos, o paradigma agudo nos permitirá determinar os parâmetros críticos do exercício que modulam a função cerebral em humanos usando apenas uma única dose de exercício.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dada a proporção crescente de adultos mais velhos em todo o mundo e o declínio progressivo da função cerebral com o avanço da idade, há uma necessidade premente de desenvolver novas intervenções que protejam o envelhecimento do cérebro. A abordagem predominante para implementar o treinamento físico para melhorar a função cerebral é aumentar a aptidão cardiovascular. No entanto, há suporte empírico misto para a eficácia desta abordagem. Além disso, também há efeitos agudos do exercício dentro de uma hora após o término de uma única sessão de exercício. Esses efeitos ocorrem antes que as adaptações relacionadas ao condicionamento físico possam ocorrer e estudos em animais mostraram que ocorrem nas mesmas regiões do cérebro que se beneficiam do treinamento físico de longo prazo. Portanto, os pesquisadores propõem que o paradigma agudo seja uma ferramenta para investigar essa resposta direta e precoce do exercício, a fim de determinar a melhor forma de maximizar o benefício a longo prazo do treinamento físico no cérebro envelhecido. Isso apresenta uma necessidade crítica de determinar a relação mecanicista entre os efeitos agudos e de longo prazo do exercício no cérebro envelhecido. Nosso objetivo de longo prazo é determinar como o exercício protege o cérebro dos efeitos adversos do envelhecimento. Por sua vez, nosso objetivo específico nesta proposta R21 é apoiar ou refutar o conceito de que uma única sessão de exercício produz aumentos agudos na sincronia funcional de redes cerebrais clinicamente relevantes que estão relacionadas a efeitos acumulados de treinamento de exercícios nos mesmos sistemas cerebrais. Nossa hipótese central é que os efeitos do exercício de intensidade moderada aumentarão a sincronia funcional do hipocampo com a rede de modo padrão e do córtex pré-frontal com a rede fronto-executiva, da mesma forma que um programa de treinamento de exercícios de intensidade moderada de 12 semanas . Essa hipótese é baseada em dados que mostram efeitos agudos do exercício em fatores relacionados à plasticidade neuronal e excitabilidade nas mesmas regiões cerebrais que mostram efeitos de longo prazo do exercício em animais. A contribuição da pesquisa proposta é significativa porque determinará até que ponto o paradigma agudo do exercício pode fornecer informações sobre como o exercício regular protege o cérebro dos efeitos adversos do envelhecimento. A pesquisa proposta é inovadora porque, pela primeira vez, os pesquisadores examinarão os sistemas neurais sobrepostos e os resultados associados ao exercício agudo e crônico nos mesmos indivíduos. No geral, o sucesso neste projeto permitirá que pesquisas futuras estudem como os parâmetros variáveis ​​do exercício, como modo ou intensidade, afetam a mudança induzida pelo exercício na função cerebral e o curso desses efeitos, bem como os mecanismos neurobiológicos associados aos efeitos diretos do exercício sobre o cérebro envelhecido.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Elegível para participar de uma intervenção de exercícios aeróbicos com base no Questionário de Prontidão para Atividade Física e visão corrigida de 20/40.
  • Como nossa amostra de adultos mais velhos tem mais de 40 anos, também exigiremos a conclusão de um questionário de histórico de saúde detalhado e a elegibilidade adicional para a intervenção de exercício será determinada após a aprovação de um médico que monitorou a resposta do eletrocardiograma (ECG) durante um condicionamento aeróbico máximo teste que faz parte da segunda visita de estudo descrita abaixo.

Critério de exclusão:

  • Não entre as idades de 60 e 80 anos
  • Não fluente em inglês
  • Pontuação < 26 (de 30) na Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Incapacidade de cumprir as instruções experimentais
  • Qualificar como "alto risco" para evento cardiovascular agudo pelos padrões publicados do American College of Sports Medicine
  • Canhoto
  • Diagnóstico prévio de condição neurológica, metabólica ou psiquiátrica e nenhuma lesão cerebral prévia associada à perda de consciência
  • Incapacidade de concluir uma ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ciclismo de intensidade moderada em estado estacionário
O treinamento de exercícios de intensidade moderada será um programa de ciclismo supervisionado de 12 semanas, com supervisão direta de nossa equipe de pesquisa. Todos os participantes receberão primeiro uma orientação individual com um especialista em treinamento de exercícios que foi treinado pelo Dr. Gary Pierce no monitoramento de um programa de exercícios para idosos saudáveis. O treinamento começará com 5 minutos de aquecimento, 20 minutos de ciclismo de intensidade moderada e 30 minutos de ciclismo passivo e 5 minutos de relaxamento por sessão, durante 3 sessões/semana. Em cada semana adicional, adicionaremos 6 minutos de ciclismo de intensidade moderada por sessão, até que o tempo total para intensidade moderada seja de 50 minutos por sessão no início da semana 5 (com aquecimento adicional de 5 minutos e resfriamento de 5 minutos) .
O grupo experimental completará um programa de exercícios de 3 meses que inclui trabalhar até pedalar em intensidade moderada por 50 minutos/sessão 3 vezes por semana. O grupo de comparação completará um programa de exercícios de 3 meses que inclui ciclismo intermitente (alternando entre intensidade passiva e moderada) por 50 minutos/sessão 3 vezes por semana. Ambos os grupos se exercitarão em nosso laboratório no Spence Labs e serão supervisionados por um instrutor de exercícios treinado para trabalhar com idosos e populações especiais.
Outros nomes:
  • Exercício
Comparador Ativo: Ciclismo intermitente
O grupo de ciclismo intermitente virá ao laboratório de exercícios para a mesma duração e frequência a cada semana e completará principalmente o ciclismo passivo de modo que um motor na bicicleta ergométrica mova os pedais para eles. Para manter o interesse nesta intervenção, vamos incluir períodos curtos de atividade de intensidade moderada. As sessões curtas de ciclismo de intensidade moderada serão projetadas para serem ineficazes para aumentar substancialmente a aptidão cardiorrespiratória ao longo da intervenção.
O grupo experimental completará um programa de exercícios de 3 meses que inclui trabalhar até pedalar em intensidade moderada por 50 minutos/sessão 3 vezes por semana. O grupo de comparação completará um programa de exercícios de 3 meses que inclui ciclismo intermitente (alternando entre intensidade passiva e moderada) por 50 minutos/sessão 3 vezes por semana. Ambos os grupos se exercitarão em nosso laboratório no Spence Labs e serão supervisionados por um instrutor de exercícios treinado para trabalhar com idosos e populações especiais.
Outros nomes:
  • Exercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Integridade da rede cerebral funcional: a força da correlação entre o sinal de ressonância magnética funcional flutuante (fMRI) em diferentes regiões cerebrais da rede de modo padrão (DMN) e da rede de controle executivo (ECN) em repouso
Prazo: Alteração da integridade da rede funcional de linha de base em 12 semanas
Redes cerebrais em estado de repouso conhecidas por serem vulneráveis ​​ao declínio com o envelhecimento normal
Alteração da integridade da rede funcional de linha de base em 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de aprendizagem motora
Prazo: Alteração da taxa de aprendizado da linha de base em 12 semanas
Parâmetro de taxa de aprendizado que expressa a taxa de aceleração do tempo de reação em uma tarefa de tempo de reação serial alternada (ASRTT)
Alteração da taxa de aprendizado da linha de base em 12 semanas
Taxa de aprendizado de associados pareados explícitos
Prazo: Alteração da taxa de aprendizado da linha de base em 12 semanas
Parâmetro de taxa de aprendizado que expressa a taxa de melhoria na precisão em uma tarefa de aprendizado de associados emparelhados
Alteração da taxa de aprendizado da linha de base em 12 semanas
Medida composta da função executiva
Prazo: Mudança do desempenho da função executiva da linha de base em 12 semanas
Pontuação composta de desempenho (velocidade e precisão) em quatro tarefas de funções executivas, incluindo Trilhas A e B, tarefa dupla Go/No-Go, uma tarefa flanker modificada e uma tarefa n-back de memória de trabalho não verbal
Mudança do desempenho da função executiva da linha de base em 12 semanas
Aptidão cardiovascular medida como "Vo2 máx" a partir de um teste de cicloergômetro
Prazo: Alteração do condicionamento físico basal em 12 semanas
A capacidade do coração e dos pulmões de fornecer oxigênio aos tecidos musculares em atividade e a capacidade dos músculos de usar oxigênio para produzir energia para o movimento
Alteração do condicionamento físico basal em 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

25 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 201405837

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

De acordo com os regulamentos do NIH, disponibilizaremos os dados e a documentação relevante a outros investigadores, a pedido deles, mediante a aceitação das principais descobertas do estudo para publicação. Como os dados coletados devem permanecer anônimos, apenas um número de assunto identificará todos os dados. Para proteger ainda mais a privacidade e a confidencialidade dos dados, os dados e a documentação serão disponibilizados apenas sob um acordo de compartilhamento de dados que prevê restrições para a transferência de dados para terceiros e um compromisso de que os dados serão usados ​​apenas para fins de pesquisa e não para uma empresa com fins lucrativos.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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