- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02453178
Pyöräilyn vaikutukset kognitiivisiin taitoihin ja sydän- ja verisuoniterveyteen (BIKE)
perjantai 26. tammikuuta 2018 päivittänyt: Michelle W. Voss, University of Iowa
Vaikka harjoituksen tiedetään hidastavan kognitiivista heikkenemistä ja vähentävän riskiämme sairastua Alzheimerin tautiin, ei tiedetä, kuinka liikunta suojaa ikääntyviä aivoja.
Ehdotettu tutkimus ottaa uudenlaisen lähestymistavan tähän ongelmaan testaamalla käsitystä, että harjoituksella on akuutteja, suoria vaikutuksia samoilla aivoalueilla, joihin krooninen harjoittelu vaikuttaa.
Jos tutkijat onnistuvat, akuutin paradigman avulla voimme määrittää kriittiset harjoitusparametrit, jotka moduloivat ihmisten aivojen toimintaa käyttämällä vain yhtä harjoitusannosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun otetaan huomioon iäkkäiden aikuisten osuuden kasvu maailmanlaajuisesti ja aivojen toiminnan asteittainen heikkeneminen iän myötä, on kipeä tarve kehittää uusia interventioita, jotka suojaavat ikääntyviä aivoja.
Vallitseva lähestymistapa aivojen toiminnan parantamiseen tähtäävän harjoittelun toteuttamisessa on kardiovaskulaarisen kunnon lisääminen.
Tämän lähestymistavan tehokkuudelle on kuitenkin ristiriitaista empiiristä tukea.
Lisäksi harjoittelulla on akuutteja vaikutuksia tunnin sisällä yhden harjoituskerran lopettamisesta.
Nämä vaikutukset ilmenevät ennen kuin kuntoon liittyviä mukautuksia voi tapahtua, ja eläintutkimukset ovat osoittaneet, että ne esiintyvät samoilla aivoalueilla, jotka hyötyvät pidemmän aikavälin harjoittelusta.
Siksi tutkijat ehdottavat, että akuutti paradigma on työkalu tämän varhaisen, suoran vasteen tutkimiseksi harjoittelusta, jotta voidaan määrittää, kuinka parhaiten maksimoidaan harjoittelun pitkän aikavälin hyöty ikääntyville aivoille.
Tämä on tärkeä tarve määrittää mekaaninen suhde liikunnan akuuttien ja pitkäaikaisten vaikutusten välillä ikääntyviin aivoihin.
Pitkän aikavälin tavoitteemme on selvittää, kuinka liikunta suojaa aivoja ikääntymisen haittavaikutuksilta.
Erityistavoitteemme tässä R21-ehdotuksessa on puolestaan tukea tai kumota käsite, jonka mukaan yksittäinen harjoituskerta lisää kliinisesti merkityksellisten aivoverkostojen toiminnallista synkronointia, joka liittyy samoissa aivojärjestelmissä kertyneisiin harjoitteluvaikutuksiin.
Keskeinen hypoteesimme on, että kohtalaisen intensiivisen harjoituksen vaikutukset lisäävät hippokampuksen toiminnallista synkronointia Default Mode Networkin ja prefrontaalisen aivokuoren toiminnallista synkronointia Fronto-Executive Networkin kanssa, samalla tavalla kuin 12 viikon kohtalaisen intensiteetin harjoitusohjelma. .
Tämä hypoteesi perustuu tietoihin, jotka osoittavat harjoituksen akuutteja vaikutuksia hermosolujen plastisuuteen ja kiihottavuuteen liittyviin tekijöihin samoilla aivoalueilla, jotka osoittavat harjoituksen pitkäaikaisia vaikutuksia eläimillä.
Ehdotetun tutkimuksen panos on merkittävä, koska se määrittää, missä määrin akuutin harjoittelun paradigma voi antaa käsityksen siitä, kuinka säännöllinen liikunta suojaa aivoja ikääntymisen haittavaikutuksilta.
Ehdotettu tutkimus on innovatiivinen, koska tutkijat tutkivat ensimmäistä kertaa päällekkäisiä hermojärjestelmiä ja seurauksia, jotka liittyvät akuuttiin ja krooniseen harjoitteluun samoilla yksilöillä.
Kaiken kaikkiaan tämän hankkeen menestys mahdollistaa tulevaisuuden tutkimusten tutkimisen, kuinka vaihtelevat harjoituksen parametrit, kuten toimintatapa tai intensiteetti, vaikuttavat liikunnan aiheuttamiin muutoksiin aivotoiminnassa ja näiden vaikutusten kestoon sekä neurobiologisiin mekanismeihin, jotka liittyvät harjoituksen suoriin vaikutuksiin. ikääntyvät aivot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52245
- HBC Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeus osallistua aerobiseen harjoitteluinterventioon fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn perusteella ja korjattu näkökyky 20/40.
- Koska vanhemman aikuisen näytteemme on yli 40-vuotiaita, vaadimme myös yksityiskohtaisen terveyshistorian kyselylomakkeen täyttämistä ja lisäkelpoisuus harjoitusinterventioon määritetään lääkärin hyväksynnän jälkeen, joka seurasi elektrokardiografia (EKG) vastetta maksimaalisen aerobisen kunnon aikana. testi, joka on osa alla kuvattua toista opintokäyntiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei 60-80-vuotiaiden välillä
- Ei sujuvasti englantia
- Pisteet < 26 (/30) Montrealin kognitiivisesta arvioinnista (MoCA)
- Kyvyttömyys noudattaa kokeellisia ohjeita
- luokitella "korkeaksi riskiksi" akuutille kardiovaskulaariselle tapahtumalle American College of Sports Medicinen julkaistujen standardien mukaan
- Vasenkätinen
- Aikaisempi diagnoosi neurologisesta, metabolisesta tai psykiatrisesta sairaudesta, eikä aikaisempaa tajunnan menetykseen liittyvää aivovauriota
- Kyvyttömyys suorittaa MRI:tä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tasapainoinen, kohtalaisen intensiivinen pyöräily
Kohtalaisen intensiteetin harjoittelu on 12 viikon ohjattu pyöräilyohjelma, jota ohjaa suoraan tutkimusryhmämme.
Kaikki osallistujat saavat ensin henkilökohtaisen opastuksen liikuntaharjoitteluasiantuntijan kanssa, jonka tohtori Gary Pierce on kouluttanut seuraamaan terveiden iäkkäiden aikuisten harjoitusohjelmaa.
Harjoittelu alkaa 5 minuutin lämmittelyllä, 20 minuutin keskitehoisella pyöräilyllä ja 30 minuutin passiivisella pyöräilyllä sekä 5 minuutin jäähdytyksellä per harjoitus, 3 kertaa viikossa.
Jokaisella lisäviikolla lisäämme 6 minuuttia kohtalaisen intensiivistä pyöräilyä harjoitusta kohden, kunnes kohtalaisen intensiivisyyden kokonaisaika on 50 minuuttia per harjoitus viikon 5 alkuun mennessä (lisä 5 minuutin lämmittely ja 5 minuutin jäähdytys) .
|
Koeryhmä suorittaa 3 kuukauden harjoitusohjelman, joka sisältää pyöräilyn kohtuullisella intensiteetillä 50 minuuttia/harjoitus 3 kertaa viikossa.
Vertailuryhmä suorittaa 3 kuukauden harjoitusohjelman, joka sisältää jaksoittaista pyöräilyä (vuorotellen passiivisen ja kohtalaisen intensiteetin välillä) 50 minuuttia/harjoitus 3 kertaa viikossa.
Molemmat ryhmät harjoittelevat laboratoriossamme Spence Labsissa, ja niitä ohjaa liikuntavalmentaja, joka on koulutettu työskentelemään vanhusten ja erityisryhmien kanssa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ajoittainen pyöräily
Jaksottainen pyöräilyryhmä tulee kuntolaboratorioon samaksi ajaksi ja samalle tiheydelle viikoittain ja suorittaa ensisijaisesti passiivisen pyöräilyn siten, että paikallaan pyörässä oleva moottori liikuttaa polkimia heidän puolestaan.
Kiinnostuksen säilyttämiseksi tätä interventiota kohtaan sisällytämme lyhyitä kohtalaisen intensiteetin toimintaa.
Kohtalaisen intensiivisen pyöräilyn lyhyet jaksot suunnitellaan tehottomiksi lisäämään merkittävästi kardiorespiratorista kuntoa toimenpiteen aikana.
|
Koeryhmä suorittaa 3 kuukauden harjoitusohjelman, joka sisältää pyöräilyn kohtuullisella intensiteetillä 50 minuuttia/harjoitus 3 kertaa viikossa.
Vertailuryhmä suorittaa 3 kuukauden harjoitusohjelman, joka sisältää jaksoittaista pyöräilyä (vuorotellen passiivisen ja kohtalaisen intensiteetin välillä) 50 minuuttia/harjoitus 3 kertaa viikossa.
Molemmat ryhmät harjoittelevat laboratoriossamme Spence Labsissa, ja niitä ohjaa liikuntavalmentaja, joka on koulutettu työskentelemään vanhusten ja erityisryhmien kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen aivoverkon eheys: vaihtelevan funktionaalisen magneettikuvaussignaalin (fMRI) välisen korrelaation voimakkuus oletustilan verkon (DMN) ja Executive Control Networkin (ECN) eri aivoalueilla levossa.
Aikaikkuna: Muutos perustason toiminnallisesta verkon eheydestä 12 viikon kohdalla
|
Lepotilan aivojen verkostot, joiden tiedetään olevan herkkiä rappeutumaan normaalin ikääntymisen myötä
|
Muutos perustason toiminnallisesta verkon eheydestä 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motorinen oppimisnopeus
Aikaikkuna: Muutos perusoppimisnopeudesta 12 viikon kohdalla
|
Oppimisnopeusparametri, joka ilmaisee reaktioajan nopeutumisen nopeuden vuorottelevassa sarjareaktioaikatehtävässä (ASRTT)
|
Muutos perusoppimisnopeudesta 12 viikon kohdalla
|
|
Eksplisiittisten parillisten kumppanien oppimisnopeus
Aikaikkuna: Muutos perusoppimisnopeudesta 12 viikon kohdalla
|
Oppimisnopeusparametri, joka ilmaisee tarkkuuden parantumisasteen parillisen oppimistehtävän parissa
|
Muutos perusoppimisnopeudesta 12 viikon kohdalla
|
|
Toiminnan yhdistelmämitta
Aikaikkuna: Muutos johtotehtävien suorituskyvystä lähtötasolla 12 viikon kohdalla
|
Yhdistelmäpisteet suorituksesta (nopeus ja tarkkuus) neljässä toimeenpanotehtävässä, mukaan lukien polut A ja B, Go/No-Go-kaksoistehtävä, muokattu flanker-tehtävä ja ei-sanallinen työmuistin n-back -tehtävä
|
Muutos johtotehtävien suorituskyvystä lähtötasolla 12 viikon kohdalla
|
|
Sydän- ja verisuonikunto mitattuna "Vo2 max" -arvolla kiertoergometritestistä
Aikaikkuna: Muutos peruskunnosta 12 viikon kohdalla
|
Sydämen ja keuhkojen kyky toimittaa happea toimiviin lihaskudoksiin ja lihasten kyky käyttää happea tuottaakseen energiaa liikettä varten
|
Muutos peruskunnosta 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201405837
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
NIH:n määräysten mukaisesti annamme tiedot ja asiaankuuluvat asiakirjat muiden tutkijoiden saataville heidän pyynnöstään, kun hyväksymme tutkimuksen tärkeimmät havainnot julkaistavaksi.
Koska kerätyt tiedot pysyvät anonyymeinä, vain aihenumero tunnistaa kaikki tiedot.
Tietojen yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojaamiseksi tiedot ja asiakirjat asetetaan saataville vain sellaisen tiedonjakosopimuksen perusteella, joka rajoittaa tietojen siirtoa muille ja sitoutuu siihen, että tietoja käytetään vain tutkimustarkoituksiin ja ei voittoa tuottavalle yritykselle.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pyöräily
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenPeruutettuTulehdukselliset suolistosairaudet | ProktosigmoidiittiYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenValmis
-
University of AberdeenNHS GrampianPeruutettuVirtsarakon syöpä
-
University of AberdeenNHS GrampianValmis
-
University of AberdeenRekrytointi
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenPeruutettuAlkoholiton rasvamaksasairausYhdistynyt kuningaskunta
-
University of AberdeenNHS GrampianEi vielä rekrytointia