- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02457962
Rejestr wyników pacjentów radioterapii Mayo Clinic i badanie biobanków
12 lipca 2023 zaktualizowane przez: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic
Zbieranie i analizowanie próbek, które będą korelować z wynikami klinicznymi, takimi jak toksyczność ostra i późna, jakość życia, kontrola miejscowa i przeżycie pacjentów leczonych terapią fotonowo-protonową.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
15000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: Anderson.Jeffrey@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci leczeni w Mayo Clinic terapią fotonowo-protonową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Leczony fotonem/protonem w Mayo Clinic Rochester w Radiation Oncology
- Radioterapia w celach leczniczych
Kryteria wyłączenia:
Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
analizować ostrą i późną toksyczność za pomocą CTCAE 4.03
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez całe życie, średnio przez 20 lat
|
Pacjenci będą obserwowani przez całe życie, średnio przez 20 lat
|
analizować jakość życia za pomocą LASA-3 i FACT-E
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez całe życie, średnio przez 20 lat
|
Pacjenci będą obserwowani przez całe życie, średnio przez 20 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
analizować lokalną kontrolę poprzez ocenę guza
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez całe życie, średnio przez 20 lat
|
Pacjenci będą obserwowani przez całe życie, średnio przez 20 lat
|
analizuj przeżycie, kontaktując się z pacjentem i przeglądając EMR (elektroniczna dokumentacja medyczna).
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez całe życie, średnio przez 20 lat
|
Pacjenci będą obserwowani przez całe życie, średnio przez 20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nadia N Laack, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-000136
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guzy lite
-
AstraZenecaRekrutacyjnyAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, rak żołądka, piersi i jajnikaHiszpania, Stany Zjednoczone, Belgia, Zjednoczone Królestwo, Francja, Węgry, Kanada, Republika Korei, Australia