- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02457962
Registro degli esiti dei pazienti in radioterapia della Mayo Clinic e studio sulle biobanche
27 marzo 2026 aggiornato da: Mayo Clinic
Raccogliere e analizzare campioni che saranno correlati a esiti clinici come tossicità acute e tardive, qualità della vita, controllo locale e sopravvivenza dei pazienti trattati con terapia fotonica/protonica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
15000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Clinical Trials Referral Office
- Numero di telefono: 855-776-0015
- Email: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Luoghi di studio
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Reclutamento
- Mayo Clinic
-
Contatto:
- Clinical Trials Referral Office
- Numero di telefono: 855-776-0015
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Investigatore principale:
- Nadia N. Laack, MD
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti in cura presso la Mayo Clinic con terapia fotonica/protonica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattata con fotone/protone alla Mayo Clinic Rochester in Radiation Oncology
- Radioterapia a scopo curativo
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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analizzare le tossicità acute e tardive utilizzando CTCAE 4.03
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della loro vita, una media prevista di 20 anni
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I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della loro vita, una media prevista di 20 anni
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analizzare la qualità della vita utilizzando LASA-3 e FACT-E
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della loro vita, una media prevista di 20 anni
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I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della loro vita, una media prevista di 20 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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analizzare il controllo locale attraverso valutazioni del tumore
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della loro vita, una media prevista di 20 anni
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I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della loro vita, una media prevista di 20 anni
|
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analizzare la sopravvivenza contattando il paziente e la revisione EMR (cartella clinica elettronica).
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della loro vita, una media prevista di 20 anni
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I pazienti saranno seguiti per tutta la durata della loro vita, una media prevista di 20 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nadia N. Laack, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 aprile 2015
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2031
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2015
Primo Inserito (Stimato)
29 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-000136
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tumori solidi
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