- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02457962
Реестр результатов лечения пациентов с лучевой терапией в клинике Мэйо и исследование биобанков
27 марта 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
Для сбора и анализа образцов, которые будут коррелировать с клиническими исходами, такими как острая и поздняя токсичность, качество жизни, местный контроль и выживаемость пациентов, получавших фотонно-протонную терапию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
15000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic
-
Контакт:
- Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
-
Главный следователь:
- Nadia N. Laack, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты проходят лечение в клинике Майо фотонно-протонной терапией.
Описание
Критерии включения:
- Лечение фотонами/протонами в клинике Майо в Рочестере в отделении радиационной онкологии
- Лучевая терапия с лечебной целью
Критерий исключения:
Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
анализ острой и поздней токсичности с использованием CTCAE 4.03
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением на протяжении всей их жизни, в среднем 20 лет.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением на протяжении всей их жизни, в среднем 20 лет.
|
|
анализировать качество жизни с помощью LASA-3 и FACT-E
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением на протяжении всей их жизни, в среднем 20 лет.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением на протяжении всей их жизни, в среднем 20 лет.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
анализировать локальный контроль с помощью оценки опухоли
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением на протяжении всей их жизни, в среднем 20 лет.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением на протяжении всей их жизни, в среднем 20 лет.
|
|
проанализируйте выживаемость, связавшись с пациентом и просмотрев EMR (электронную медицинскую карту)
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением на протяжении всей их жизни, в среднем 20 лет.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением на протяжении всей их жизни, в среднем 20 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nadia N. Laack, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 апреля 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-000136
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Солидные опухоли
-
AstraZenecaАктивный, не рекрутирующийAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, рак желудка, молочной железы и яичниковСоединенные Штаты, Франция, Соединенное Королевство, Южная Корея