- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02457962
Registro de resultados de pacientes con radioterapia de Mayo Clinic y estudio de biobancos
27 de marzo de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
Para recolectar y analizar muestras que se correlacionarán con resultados clínicos como toxicidades agudas y tardías, calidad de vida, control local y supervivencia de pacientes tratados con terapia de fotones/protones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
15000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic
-
Contacto:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
-
Investigador principal:
- Nadia N. Laack, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes tratados en Mayo Clinic con terapia de fotones/protones.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratado con fotón/protón en Mayo Clinic Rochester en oncología radioterápica
- Radioterapia con intención curativa
Criterio de exclusión:
Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
analizar toxicidades agudas y tardías utilizando CTCAE 4.03
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante toda su vida, un promedio esperado de 20 años.
|
Los pacientes serán seguidos durante toda su vida, un promedio esperado de 20 años.
|
|
analizar la calidad de vida usando LASA-3 y FACT-E
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante toda su vida, un promedio esperado de 20 años.
|
Los pacientes serán seguidos durante toda su vida, un promedio esperado de 20 años.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
analizar el control local a través de evaluaciones de tumores
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante toda su vida, un promedio esperado de 20 años.
|
Los pacientes serán seguidos durante toda su vida, un promedio esperado de 20 años.
|
|
analice la supervivencia poniéndose en contacto con el paciente y la revisión de EMR (registro médico electrónico)
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante toda su vida, un promedio esperado de 20 años.
|
Los pacientes serán seguidos durante toda su vida, un promedio esperado de 20 años.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia N. Laack, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2015
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
29 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-000136
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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