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Patientenergebnisregister und Biobanking-Studie der Mayo Clinic für Strahlentherapie

12. Juli 2023 aktualisiert von: Nadia N. Laack, M.D., Mayo Clinic
Sammeln und Analysieren von Proben, die mit klinischen Ergebnissen wie akuten und späten Toxizitäten, Lebensqualität, lokaler Kontrolle und Überleben von Patienten, die mit Photonen-/Protonentherapie behandelt werden, korrelieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
          • Clinical Trials Referral Office
          • Telefonnummer: 855-776-0015

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten werden in der Mayo Clinic mit Photonen-/Protonentherapie behandelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Behandelt mit Photonen/Protonen an der Mayo Clinic Rochester in der Radioonkologie
  2. Strahlentherapie mit heilender Absicht

Ausschlusskriterien:

Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analysieren Sie akute und späte Toxizitäten mit CTCAE 4.03
Zeitfenster: Die Patienten werden für die Dauer ihres Lebens, voraussichtlich durchschnittlich 20 Jahre, beobachtet
Die Patienten werden für die Dauer ihres Lebens, voraussichtlich durchschnittlich 20 Jahre, beobachtet
Analysieren Sie die Lebensqualität mit LASA-3 und FACT-E
Zeitfenster: Die Patienten werden für die Dauer ihres Lebens, voraussichtlich durchschnittlich 20 Jahre, beobachtet
Die Patienten werden für die Dauer ihres Lebens, voraussichtlich durchschnittlich 20 Jahre, beobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analysieren Sie die lokale Kontrolle durch Tumorbeurteilungen
Zeitfenster: Die Patienten werden für die Dauer ihres Lebens, voraussichtlich durchschnittlich 20 Jahre, beobachtet
Die Patienten werden für die Dauer ihres Lebens, voraussichtlich durchschnittlich 20 Jahre, beobachtet
Analysieren Sie das Überleben durch Kontaktaufnahme mit dem Patienten und Überprüfung der EMR (elektronische Krankenakte).
Zeitfenster: Die Patienten werden für die Dauer ihres Lebens, voraussichtlich durchschnittlich 20 Jahre, beobachtet
Die Patienten werden für die Dauer ihres Lebens, voraussichtlich durchschnittlich 20 Jahre, beobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Nadia N Laack, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15-000136

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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