- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02457962
Registro de Resultados de Pacientes de Radioterapia da Mayo Clinic e Estudo de Biobancos
27 de março de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Coletar e analisar espécimes que se correlacionarão com resultados clínicos, como toxicidade aguda e tardia, qualidade de vida, controle local e sobrevida de pacientes tratados com terapia de fótons/prótons.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
15000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic
-
Contato:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
-
Investigador principal:
- Nadia N. Laack, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes sendo tratados na Clínica Mayo com terapia de fótons/prótons.
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratado com fóton/próton na Mayo Clinic Rochester em Oncologia de Radiação
- Radioterapia com intenção curativa
Critério de exclusão:
Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
analisar toxicidades agudas e tardias usando CTCAE 4.03
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por toda a vida, uma média esperada de 20 anos
|
Os pacientes serão acompanhados por toda a vida, uma média esperada de 20 anos
|
|
analisar a qualidade de vida usando LASA-3 e FACT-E
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por toda a vida, uma média esperada de 20 anos
|
Os pacientes serão acompanhados por toda a vida, uma média esperada de 20 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
analisar o controle local por meio de avaliações tumorais
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por toda a vida, uma média esperada de 20 anos
|
Os pacientes serão acompanhados por toda a vida, uma média esperada de 20 anos
|
|
analisar a sobrevivência entrando em contato com o paciente e revisão EMR (registro médico eletrônico)
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por toda a vida, uma média esperada de 20 anos
|
Os pacientes serão acompanhados por toda a vida, uma média esperada de 20 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia N. Laack, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de abril de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de abril de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimado)
29 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-000136
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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