Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia w kontrolowanym badaniu oceniającym ciążę (EXPECT)

20 lipca 2015 zaktualizowane przez: Dr Michael Lewis, Swansea University

Wpływ regularnych ćwiczeń fizycznych przed porodem na czynność układu sercowo-naczyniowego, hemodynamicznego i autonomicznego układu nerwowego (CHANS) w czasie i po ciąży

Niniejsze badanie miało na celu zbadanie, czy istnieją mierzalne różnice w funkcjonowaniu CHANS u kobiet w ciąży, które otrzymują tylko standardową opiekę przedporodową w porównaniu z kobietami, które dodatkowo podejmują program regularnych ćwiczeń fizycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Powszechnie docenia się korzyści zdrowotne wynikające z ćwiczeń fizycznych w populacji niebędącej w ciąży, ale ich wpływ w czasie ciąży nie został jednoznacznie wykazany. Celem tej propozycji jest uzyskanie po raz pierwszy kompleksowego zrozumienia wpływu regularnych ćwiczeń fizycznych podczas ciąży na parametry sercowo-naczyniowe, hemodynamiczne i autonomicznego układu nerwowego (CHANS) podczas ciąży i po porodzie. Będzie to obejmować ocenę zmienności rytmu serca i objętości wyrzutowej serca. To badanie pozwoli badaczom porównać parametry CHANS u kobiet w ciąży, które zostały losowo przydzielone do trzech grup: grupa „standardowej opieki” i dwie grupy, które biorą udział w nadzorowanym programie ćwiczeń fizycznych (na lądzie lub w wodzie). Badacze ocenią parametry CHANS na trzech etapach ciąży i raz po porodzie. Umożliwi to ocenę wpływu regularnych (cotygodniowych) ćwiczeń fizycznych na fizjologię CHANS podczas zaawansowanej ciąży. Badacze wykorzystają zatem to badanie, aby dostarczyć wstępnych dowodów na korzyści zdrowotne wynikające z regularnych i określonych form ćwiczeń fizycznych w okresie przedporodowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikującymi się uczestnikami były pozornie zdrowe kobiety w ciąży w wieku 18 lat lub starsze, bez istniejących powikłań ciąży podczas ich 12-tygodniowego skanowania randkowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczającymi były: historia chorób sercowo-naczyniowych lub przewlekłych problemów z oddychaniem, bezdech senny lub zaburzenie ośrodkowego/obwodowego układu nerwowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Brak interwencji
Uczestnicy nie podejmują żadnego dodatkowego ćwiczenia
Behawioralne: Udział w ćwiczeniach fizycznych
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń na bazie wody
Uczestnicy przydzieleni do grupy ćwiczeń na bazie wody
Behawioralne: Udział w ćwiczeniach fizycznych
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń na lądzie
Uczestnicy przydzieleni do lądowej grupy ćwiczeń
Behawioralne: Udział w ćwiczeniach fizycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność tętna — punkt czasowy 1
Ramy czasowe: 10-12 tydzień ciąży
Określona na podstawie 3-odprowadzeniowego EKG, oceniana jako wartość bezwzględna
10-12 tydzień ciąży
Zmienność rytmu serca — punkt czasowy 2
Ramy czasowe: 24-28 tydzień ciąży
Określona na podstawie 3-odprowadzeniowego EKG, oceniana jako wartość bezwzględna
24-28 tydzień ciąży
Zmienność rytmu serca — punkt czasowy 3
Ramy czasowe: 34-36 tydzień ciąży
Określona na podstawie 3-odprowadzeniowego EKG, oceniana jako wartość bezwzględna
34-36 tydzień ciąży
Zmienność tętna — punkt czasowy 4
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
Określona na podstawie 3-odprowadzeniowego EKG, oceniana jako wartość bezwzględna
12 tygodni po porodzie
Objętość wyrzutowa serca — punkt czasowy 1
Ramy czasowe: 10-12 tydzień ciąży
Określona na podstawie kardiogramu impedancji klatki piersiowej, oceniana jako wartość bezwzględna
10-12 tydzień ciąży
Objętość udaru serca — punkt czasowy 2
Ramy czasowe: 24-28 tydzień ciąży
Określona na podstawie kardiogramu impedancji klatki piersiowej, oceniana jako wartość bezwzględna
24-28 tydzień ciąży
Objętość wyrzutowa serca — punkt czasowy 3
Ramy czasowe: 34-36 tydzień ciąży
Określona na podstawie kardiogramu impedancji klatki piersiowej, oceniana jako wartość bezwzględna
34-36 tydzień ciąży
Objętość udaru serca — punkt czasowy 4
Ramy czasowe: 12 tygodni po porodzie
Określona na podstawie kardiogramu impedancji klatki piersiowej, oceniana jako wartość bezwzględna
12 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swansea University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Simon J Emery, MB BCh, Abertawe Bro Morgannwg University Health Board

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12/WA/0081

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udział w ćwiczeniach fizycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj