Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esercizio nello studio controllato valutativo della gravidanza (EXPECT)

20 luglio 2015 aggiornato da: Dr Michael Lewis, Swansea University

Influenza dell'esercizio fisico prenatale regolare sulla funzione del sistema nervoso cardiovascolare, emodinamico e autonomo (CHANS) durante e dopo la gravidanza

Questo studio mirava a indagare se ci sono differenze misurabili nella funzione CHANS nelle donne in gravidanza che ricevono solo cure prenatali standard rispetto a quelle che intraprendono inoltre un programma di regolare esercizio fisico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I benefici per la salute dell'esercizio fisico nella popolazione non gravida sono generalmente apprezzati, ma la sua influenza durante la gravidanza non è stata chiaramente dimostrata. L'obiettivo di questa proposta è ottenere per la prima volta una comprensione completa dell'influenza dell'esercizio fisico regolare durante la gravidanza sui parametri cardiovascolari, emodinamici e del sistema nervoso autonomo (CHANS) durante la gravidanza e dopo il parto. Ciò comporterà la valutazione della variabilità della frequenza cardiaca e della gittata cardiaca. Questo studio consentirà ai ricercatori di confrontare i parametri CHANS nelle donne in gravidanza che vengono assegnate in modo casuale a tre gruppi: un gruppo di "cura standard" e due gruppi che si impegnano in un programma supervisionato di esercizio fisico (a terra o in acqua). Gli investigatori valuteranno i parametri CHANS in tre fasi durante la gravidanza e in un'occasione dopo il parto. Ciò consentirà di valutare l'influenza dell'esercizio fisico regolare (settimanale) sulla fisiologia della CHANS durante l'avanzamento della gestazione. Gli investigatori utilizzeranno quindi questo studio per fornire prove iniziali dei benefici per la salute di forme regolari e specifiche di esercizio fisico prenatale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti idonei erano donne incinte apparentemente sane di età pari o superiore a 18 anni, senza complicazioni della gravidanza esistenti alla loro scansione di appuntamenti di 12 settimane.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano: una storia di problemi respiratori cardiovascolari o cronici, apnea notturna o disturbi del sistema nervoso centrale/periferico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Nessun intervento
Partecipanti che non intraprendono alcun esercizio aggiuntivo
Comportamentale: Partecipazione all'esercizio fisico
Sperimentale: Gruppo di ginnastica in acqua
Partecipanti assegnati a un gruppo di esercizi in acqua
Comportamentale: Partecipazione all'esercizio fisico
Sperimentale: Gruppo di esercizi a terra
Partecipanti assegnati a un gruppo di esercizi a terra
Comportamentale: Partecipazione all'esercizio fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità della frequenza cardiaca - Punto temporale 1
Lasso di tempo: 10-12 settimane di gestazione
Determinato dall'ECG a 3 derivazioni, valutato come valore assoluto
10-12 settimane di gestazione
Variabilità della frequenza cardiaca - Punto temporale 2
Lasso di tempo: 24-28 settimane di gestazione
Determinato dall'ECG a 3 derivazioni, valutato come valore assoluto
24-28 settimane di gestazione
Variabilità della frequenza cardiaca - Punto temporale 3
Lasso di tempo: 34-36 settimane di gestazione
Determinato dall'ECG a 3 derivazioni, valutato come valore assoluto
34-36 settimane di gestazione
Variabilità della frequenza cardiaca - Punto temporale 4
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
Determinato dall'ECG a 3 derivazioni, valutato come valore assoluto
12 settimane dopo il parto
Volume dell'ictus cardiaco - Punto temporale 1
Lasso di tempo: 10-12 settimane di gestazione
Determinato dal cardiogramma dell'impedenza toracica, valutato come valore assoluto
10-12 settimane di gestazione
Volume dell'ictus cardiaco - Punto temporale 2
Lasso di tempo: 24-28 settimane di gestazione
Determinato dal cardiogramma dell'impedenza toracica, valutato come valore assoluto
24-28 settimane di gestazione
Volume dell'ictus cardiaco - Punto temporale 3
Lasso di tempo: 34-36 settimane di gestazione
Determinato dal cardiogramma dell'impedenza toracica, valutato come valore assoluto
34-36 settimane di gestazione
Volume dell'ictus cardiaco - Punto temporale 4
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il parto
Determinato dal cardiogramma dell'impedenza toracica, valutato come valore assoluto
12 settimane dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Swansea University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Simon J Emery, MB BCh, Abertawe Bro Morgannwg University Health Board

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12/WA/0081

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Partecipazione all'esercizio fisico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Costa Rica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi