Estudo controlado avaliativo de exercício na gravidez (EXPECT)
20 de julho de 2015 atualizado por: Dr Michael Lewis, Swansea University
Influência do exercício físico pré-natal regular na função cardiovascular, hemodinâmica e do sistema nervoso autônomo (CHANS) durante e após a gravidez
Este estudo teve como objetivo investigar se existem diferenças mensuráveis na função CHANS em mulheres grávidas que recebem apenas cuidados pré-natais padrão em comparação com aquelas que realizam adicionalmente um programa de exercícios físicos regulares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os benefícios do exercício físico para a saúde na população não grávida são geralmente apreciados, mas sua influência durante a gravidez não foi claramente demonstrada.
O foco desta proposta é obter pela primeira vez uma compreensão abrangente da influência do exercício físico regular durante a gravidez nos parâmetros cardiovasculares, hemodinâmicos e do sistema nervoso autônomo (CHANS) durante a gravidez e após o parto.
Isso envolverá a avaliação da variabilidade da frequência cardíaca e do volume cardíaco sistólico.
Este estudo permitirá aos investigadores comparar os parâmetros CHANS em mulheres grávidas que são divididas aleatoriamente em três grupos: um grupo de 'cuidados padrão' e dois grupos que se envolvem em um programa supervisionado de exercícios físicos (seja terrestre ou aquático).
Os investigadores avaliarão os parâmetros do CHANS em três estágios durante a gravidez e em uma ocasião após o parto.
Isso permitirá que a influência do exercício físico regular (semanal) na fisiologia do CHANS seja avaliada durante o avanço da gestação.
Os investigadores, portanto, usarão este estudo para fornecer evidências iniciais dos benefícios para a saúde de formas regulares e específicas de exercício físico pré-natal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 43 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes elegíveis eram mulheres grávidas aparentemente saudáveis com 18 anos ou mais, sem complicações de gravidez existentes em seu exame de datação de 12 semanas.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram: história de problemas cardiovasculares ou respiratórios crônicos, apneia do sono ou distúrbio do sistema nervoso central/periférico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Sem intervenção
Participantes que não realizam nenhum exercício adicional
|
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|
Experimental: Grupo de exercícios à base de água
Participantes designados para um grupo de exercícios aquáticos
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Experimental: Grupo de exercícios terrestres
Participantes designados para um grupo de exercícios em terra
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade da Frequência Cardíaca - Ponto de Tempo 1
Prazo: 10-12 semanas de gestação
|
Determinado a partir de ECG de 3 derivações, avaliado como valor absoluto
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10-12 semanas de gestação
|
|
Variabilidade da Frequência Cardíaca - Ponto de Tempo 2
Prazo: 24-28 semanas de gestação
|
Determinado a partir de ECG de 3 derivações, avaliado como valor absoluto
|
24-28 semanas de gestação
|
|
Variabilidade da Frequência Cardíaca - Ponto de Tempo 3
Prazo: 34-36 semanas de gestação
|
Determinado a partir de ECG de 3 derivações, avaliado como valor absoluto
|
34-36 semanas de gestação
|
|
Variabilidade da Frequência Cardíaca - Ponto de Tempo 4
Prazo: 12 semanas após o parto
|
Determinado a partir de ECG de 3 derivações, avaliado como valor absoluto
|
12 semanas após o parto
|
|
Volume de ejeção cardíaca - ponto de tempo 1
Prazo: 10-12 semanas de gestação
|
Determinado a partir do cardiograma de impedância torácica, avaliado como valor absoluto
|
10-12 semanas de gestação
|
|
Volume de ejeção cardíaca - ponto de tempo 2
Prazo: 24-28 semanas de gestação
|
Determinado a partir do cardiograma de impedância torácica, avaliado como valor absoluto
|
24-28 semanas de gestação
|
|
Volume de ejeção cardíaca - ponto de tempo 3
Prazo: 34-36 semanas de gestação
|
Determinado a partir do cardiograma de impedância torácica, avaliado como valor absoluto
|
34-36 semanas de gestação
|
|
Volume de ejeção cardíaca - ponto de tempo 4
Prazo: 12 semanas após o parto
|
Determinado a partir do cardiograma de impedância torácica, avaliado como valor absoluto
|
12 semanas após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Simon J Emery, MB BCh, Abertawe Bro Morgannwg University Health Board
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Carpenter RE, D'Silva LA, Emery SJ, Uzun O, Rassi D, Lewis MJ. Changes in heart rate variability and QT variability during the first trimester of pregnancy. Physiol Meas. 2015 Mar;36(3):531-45. doi: 10.1088/0967-3334/36/3/531. Epub 2015 Feb 18.
- D'Silva LA, Davies RE, Emery SJ, Lewis MJ. Influence of somatic state on cardiovascular measurements in pregnancy. Physiol Meas. 2014 Jan;35(1):15-29. doi: 10.1088/0967-3334/35/1/15. Epub 2013 Dec 17.
- Carpenter RE, Emery SJ, Uzun O, D'Silva LA, Lewis MJ. Influence of antenatal physical exercise on haemodynamics in pregnant women: a flexible randomisation approach. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Aug 22;15:186. doi: 10.1186/s12884-015-0620-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12/WA/0081
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