Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení v těhotenství hodnotící kontrolovaná studie (EXPECT)

20. července 2015 aktualizováno: Dr Michael Lewis, Swansea University

Vliv pravidelného předporodního fyzického cvičení na kardiovaskulární, hemodynamický a autonomní nervový systém (CHANS) během a po těhotenství

Cílem této studie bylo zjistit, zda existují měřitelné rozdíly ve funkci CHANS u těhotných žen, které dostávají pouze standardní prenatální péči, ve srovnání s těmi, které navíc absolvují program pravidelného fyzického cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdravotní přínosy fyzického cvičení u netěhotné populace jsou obecně uznávány, ale jeho vliv během těhotenství nebyl jednoznačně prokázán. Cílem tohoto návrhu je poprvé získat komplexní pochopení vlivu pravidelného fyzického cvičení během těhotenství na kardiovaskulární, hemodynamické parametry a parametry autonomního nervového systému (CHANS) během těhotenství a po porodu. To bude zahrnovat posouzení variability srdeční frekvence a objemu srdečního úderu. Tato studie umožní výzkumníkům porovnat parametry CHANS u těhotných žen, které jsou náhodně rozděleny do tří skupin: skupina „standardní péče“ a dvě skupiny, které se účastní programu fyzického cvičení pod dohledem (buď na zemi nebo ve vodě). Vyšetřovatelé budou hodnotit parametry CHANS ve třech fázích během těhotenství a jednou po porodu. To umožní posoudit vliv pravidelného (týdenního) fyzického cvičení na fyziologii CHANS během postupující gestace. Výzkumníci tedy využijí tuto studii k poskytnutí prvotních důkazů o zdravotních přínosech pravidelných a specifických forem předporodního fyzického cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilými účastníky byly zjevně zdravé těhotné ženy ve věku 18 let nebo starší, bez jakýchkoli komplikací těhotenství při jejich 12týdenním skenování seznamky.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení byla: anamnéza kardiovaskulárních nebo chronických respiračních problémů, spánková apnoe nebo porucha centrálního/periferního nervového systému.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Žádný zásah
Účastníci neprovádějí žádné dodatečné cvičení
Behaviorální: Účast na fyzickém cvičení
Experimentální: Cvičební skupina na vodní bázi
Účastníci zařazení do skupiny cvičení na vodní bázi
Behaviorální: Účast na fyzickém cvičení
Experimentální: Pozemní cvičební skupina
Účastníci zařazení do skupiny pozemních cvičení
Behaviorální: Účast na fyzickém cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence – časový bod 1
Časové okno: 10-12 týdnů těhotenství
Stanoveno z 3svodového EKG, hodnoceno jako absolutní hodnota
10-12 týdnů těhotenství
Variabilita srdeční frekvence – časový bod 2
Časové okno: 24-28 týden těhotenství
Stanoveno z 3svodového EKG, hodnoceno jako absolutní hodnota
24-28 týden těhotenství
Variabilita srdeční frekvence – časový bod 3
Časové okno: 34-36 týdnů těhotenství
Stanoveno z 3svodového EKG, hodnoceno jako absolutní hodnota
34-36 týdnů těhotenství
Variabilita srdeční frekvence – časový bod 4
Časové okno: 12 týdnů po porodu
Stanoveno z 3svodového EKG, hodnoceno jako absolutní hodnota
12 týdnů po porodu
Objem srdečního úderu – časový bod 1
Časové okno: 10-12 týdnů těhotenství
Stanoveno z hrudního impedančního kardiogramu, hodnoceno jako absolutní hodnota
10-12 týdnů těhotenství
Objem srdečního úderu – časový bod 2
Časové okno: 24-28 týden těhotenství
Stanoveno z hrudního impedančního kardiogramu, hodnoceno jako absolutní hodnota
24-28 týden těhotenství
Objem srdečního úderu – časový bod 3
Časové okno: 34-36 týdnů těhotenství
Stanoveno z hrudního impedančního kardiogramu, hodnoceno jako absolutní hodnota
34-36 týdnů těhotenství
Objem srdečního úderu – časový bod 4
Časové okno: 12 týdnů po porodu
Stanoveno z hrudního impedančního kardiogramu, hodnoceno jako absolutní hodnota
12 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swansea University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Simon J Emery, MB BCh, Abertawe Bro Morgannwg University Health Board

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12/WA/0081

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účast na fyzickém cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit