Wzgórzowe ultradźwięki o niskiej intensywności skupione w urazie mózgu (LIFUP)

Niewiele schorzeń neurologicznych jest tak tajemniczych z naukowego punktu widzenia oraz stanowiących wyzwanie kliniczne, prawne i etyczne, jak zaburzenia świadomości (DOC). Ten zestaw powiązanych stanów, zwykle rozwijany po ciężkim uszkodzeniu mózgu, obejmuje śpiączkę, stan wegetatywny (VS) i stan minimalnej świadomości (MCS). W ciągu ostatnich 20 lat coraz więcej badań łamało wiele konwencji dotyczących tych zaburzeń, w tym niegdyś rozpowszechnione przekonanie, że ci pacjenci są całkowicie apalliczni – to znaczy pozbawieni jakiejkolwiek „wyższej” aktywności. Od tego czasu wykazano, że duża aktywność mózgu, w tym procesy poznawcze na stosunkowo wysokim poziomie, może pozostać u pacjentów z DOC. Niemniej jednak do tej pory nie ma standardowej interwencji dla pacjentów cierpiących na te wyniszczające warunki. Opracowanie interwencji dla tej populacji jest niezwykle ważne przede wszystkim dla dobra pacjentów, którzy dziś pozostają całkowicie uzależnieni od opieki wspomaganej, często nie mogą uczestniczyć w programach rehabilitacyjnych z powodu braku reaktywności behawioralnej, a przez to znajdują się więźniów w stanie charakteryzującym się niepewnością na poziomie podejmowania decyzji medycznych, prawnych i etycznych. Ponadto warunki te, które mogą trwać w nieskończoność, są również dużym obciążeniem emocjonalnym i finansowym rodzin, dużymi obciążeniami dla opiekunów – często prowadzącymi do zwiększonego wskaźnika wypalenia zawodowego – oraz dużym obciążeniem finansowym struktur medycznych i finansów publicznych z powodu duże koszty związane z długotrwałą intensywną opieką.

Niniejszy projekt ma na celu ocenę potencjału nieinwazyjnej zogniskowanej pulsacji ultradźwiękowej o niskim natężeniu (LIFUP) wzgórza (kluczowy obszar dla sieci świadomości) jako stymulacji neuroregeneracyjnej u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem mózgu.

LIFUP będzie wykonywany podczas dwóch sesji (jednej po zatrzymaniu głębokiej sedacji i drugiej tuż przed wypisem). Proponowany eksperyment będzie obejmował pomiary behawioralne (tj. CRS-R) i paramedyczne (tj. MRI/fMRI) tuż przed i po każdej z dwóch sesji LIFUP (tj. 5 nie następujących po sobie minut stymulacji w każdej sesji) w małej próbka pacjentów (do 15 pacjentów z ostrym i 15 z przewlekłym DOC) w celu oceny wykonalności badania klinicznego na pełną skalę.

Czas trwania udziału w badaniu wyniesie rok. Jeśli chodzi o wpływ, uważamy, że ten projekt miałby szereg bezpośrednich konsekwencji. (i) Udane badanie pilotażowe i wszelkie wskazówki, że to podejście może przynieść hipotetyczny efekt, postawiłyby nas w wyjątkowej sytuacji do rozpoczęcia pełnoprawnego badania klinicznego z podwójnie ślepą próbą w dużej kohorcie pacjentów.

(ii) Z czysto naukowego punktu widzenia, dzięki sprawdzeniu najbardziej obecnie znanej fizjologicznej hipotezy dotyczącej utraty i odzyskania przytomności po ciężkim uszkodzeniu mózgu, projekt ten ma bezpośredni wpływ na nasze zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw tych stanów. (iii) Z punktu widzenia klinicznego i zarządzania pacjentami, niniejszy projekt jest pierwszym niezbędnym krokiem w kierunku otwarcia zupełnie nowej drogi opieki nad pacjentami cierpiącymi na tę wyniszczającą chorobę, na którą nie ma interwencji. W szczególności, jeśli projekt ten odniósłby sukces w dłuższej perspektywie (np. po podwójnie ślepej pełnej próbie klinicznej), mógłby zapewnić szeroką dostępność nieinwazyjnego protokołu, który mógłby zastąpić obecnie wysoce inwazyjny (a zatem nie szeroko dostępny i wysokiego ryzyka) dostępna jest tylko interwencja.