Ultrasuoni focalizzati talamici a bassa intensità nelle lesioni cerebrali (LIFUP)

Poche condizioni neurologiche sono scientificamente misteriose e clinicamente, legalmente ed eticamente impegnative come i disturbi della coscienza (DOC). Tipicamente sviluppato dopo una grave lesione cerebrale, questo insieme di condizioni correlate include il coma, lo stato vegetativo (VS) e lo stato di minima coscienza (MCS). Negli ultimi 20 anni, una quantità crescente di ricerche ha infranto molte convenzioni su questi disturbi, inclusa la convinzione un tempo diffusa che questi pazienti siano completamente apallici, cioè privi di qualsiasi tipo di attività "superiore". Da allora, è stato dimostrato che molta attività cerebrale, compresi i processi cognitivi di livello relativamente alto, può rimanere nei pazienti con DOC. Tuttavia, ad oggi non esiste un intervento standard per i pazienti che soffrono di queste condizioni devastanti. Sviluppare interventi per questa popolazione è estremamente importante innanzitutto per il benessere dei pazienti, che - oggi - rimangono completamente dipendenti dall'assistenza assistita, spesso non sono in grado di partecipare a programmi riabilitativi a causa della loro scarsa reattività comportamentale, e quindi si ritrovano prigionieri di una condizione caratterizzata da incertezza a livello decisionale medico, legale ed etico. Inoltre, queste condizioni, che possono durare indefinitamente, comportano anche una forte tensione emotiva e monetaria per le famiglie, grandi oneri per gli assistenti - che spesso portano a un aumento dei tassi di burn-out - e un grande stress finanziario per le strutture sanitarie e le finanze pubbliche a causa di i grandi costi imposti dalla terapia intensiva prolungata.

Il presente progetto ha lo scopo di valutare il potenziale della pulsazione ultrasonica focalizzata a bassa intensità (LIFUP) non invasiva del talamo (un'area chiave per la rete della coscienza) come stimolazione neurorestitutiva per i pazienti con gravi lesioni cerebrali.

LIFUP verrà eseguito durante due sessioni (una che si verifica dopo l'interruzione della sedazione profonda e la seconda appena prima della dimissione). L'esperimento proposto coinvolgerà misure comportamentali (es. CRS-R) e paramediche (es. MRI/fMRI) appena prima e dopo ciascuna delle due sessioni LIFUP (cioè 5 minuti non consecutivi di stimolazione in ogni sessione) in un piccolo campione di pazienti (fino a 15 pazienti DOC acuti e 15 pazienti cronici) al fine di valutare la fattibilità di una sperimentazione clinica su vasta scala.

La durata della partecipazione allo studio sarà di un anno. In termini di impatto, pensiamo che questo progetto avrebbe una serie di conseguenze immediate. (i) Uno studio pilota di successo e qualsiasi indicazione che questo approccio possa avere l'effetto ipotizzato ci porrebbero in una posizione unica per avviare un vero e proprio studio clinico in doppio cieco in un'ampia coorte di pazienti.

(ii) Da un punto di vista puramente scientifico, in virtù della verifica di quella che è oggi l'ipotesi fisiologica più importante riguardante la perdita e il recupero della coscienza dopo una grave lesione cerebrale, questo progetto ha una ripercussione diretta sulla nostra comprensione dei meccanismi alla base di queste condizioni. (iii) Da un punto di vista clinico e di gestione del paziente, il presente progetto è il primo passo necessario verso l'apertura di una strada completamente nuova per l'assistenza ai pazienti affetti da questa condizione devastante per la quale non esiste alcun intervento. In particolare, se questo progetto avesse successo nel lungo periodo (ad esempio, dopo uno studio clinico completo in doppio cieco), potrebbe rendere ampiamente disponibile un protocollo non invasivo che potrebbe sostituire quello attualmente altamente invasivo (e quindi non ampiamente disponibile, e alto rischio) unico intervento disponibile.