Фокусированный ультразвук низкой интенсивности таламуса при черепно-мозговой травме (LIFUP)

Немногие неврологические состояния являются столь же загадочными с научной точки зрения и клинически, юридически и этически сложными, как расстройства сознания (DOC). Обычно развивающийся после тяжелой черепно-мозговой травмы, этот набор связанных состояний включает кому, вегетативное состояние (VS) и состояние минимального сознания (MCS). За последние 20 лет все большее количество исследований нарушило многие общепринятые представления об этих расстройствах, в том числе некогда широко распространенное мнение, что эти пациенты полностью апалличны, то есть лишены какой-либо «высшей» активности. С тех пор было показано, что у пациентов с ДОК может сохраняться большая мозговая активность, включая когнитивные процессы относительно высокого уровня. Тем не менее, на сегодняшний день не существует стандартного вмешательства для пациентов, страдающих от этих разрушительных состояний. Разработка вмешательств для этой группы населения чрезвычайно важна, прежде всего, для благополучия пациентов, которые сегодня полностью зависят от вспомогательной помощи, часто не могут участвовать в реабилитационных программах из-за недостаточной поведенческой реактивности и, таким образом, заключенных в состоянии, характеризующемся неопределенностью на медицинском, правовом и этическом уровнях принятия решений. Кроме того, эти состояния, которые могут длиться неопределенно долгое время, также ложатся тяжелым эмоциональным и денежным бременем на семьи, тяжелым бременем на лиц, осуществляющих уход, что часто приводит к повышению уровня эмоционального выгорания, и большим финансовым стрессом для медицинских структур и государственных финансов из-за большие затраты, связанные с длительной интенсивной терапией.

Настоящий проект направлен на оценку потенциала неинвазивной низкоинтенсивной сфокусированной ультразвуковой пульсации (LIFUP) таламуса (ключевой области сети сознания) в качестве нейровосстановительной стимуляции для пациентов с тяжелой травмой головного мозга.

LIFUP будет выполняться в течение двух сеансов (один после прекращения глубокой седации и второй непосредственно перед выпиской). Предлагаемый эксперимент будет включать поведенческие (т. е. CRS-R) и парамедицинские (т. е. МРТ/фМРТ) измерения непосредственно перед и после каждого из двух сеансов LIFUP (т. е. 5 непоследовательных минут стимуляции в каждом сеансе) в небольшом выборка пациентов (до 15 пациентов с острым и хроническим ДОК) для оценки возможности проведения полномасштабного клинического исследования.

Продолжительность участия в исследовании составит год. С точки зрения воздействия, мы считаем, что этот проект будет иметь ряд немедленных последствий. (i) Успешное пилотное исследование и любое указание на то, что этот подход может иметь предполагаемый эффект, дадут нам уникальную возможность начать полноценное двойное слепое клиническое исследование на большой группе пациентов.

(ii) С чисто научной точки зрения, благодаря проверке того, что на сегодняшний день является наиболее известной физиологической гипотезой о потере и восстановлении сознания после тяжелой черепно-мозговой травмы, этот проект имеет прямое влияние на наше понимание механизмов, лежащих в основе этих состояний. (iii) С клинической точки зрения и с точки зрения ведения пациентов настоящий проект является первым необходимым шагом к открытию совершенно нового пути ухода за пациентами, страдающими от этого разрушительного состояния, для которого нет никакого вмешательства. В частности, если бы этот проект был успешным в долгосрочной перспективе (например, после полного двойного слепого клинического испытания), он мог бы сделать широко доступным неинвазивный протокол, который мог бы заменить высокоинвазивный в настоящее время (и, следовательно, не широко доступный, и высокий риск) доступно только вмешательство.