Ultrassom talâmico focalizado de baixa intensidade em lesões cerebrais (LIFUP)

Poucas condições neurológicas são tão cientificamente misteriosas e clinicamente, legalmente e eticamente desafiadoras quanto os distúrbios da consciência (DOC). Normalmente desenvolvido após lesão cerebral grave, esse conjunto de condições relacionadas inclui o coma, o estado vegetativo (SV) e o estado minimamente consciente (MCS). Nos últimos 20 anos, uma quantidade crescente de pesquisas quebrou muitas convenções sobre esses distúrbios, incluindo a crença outrora difundida de que esses pacientes são totalmente apálicos - isto é, carecem de qualquer tipo de atividade "superior". Desde então, foi demonstrado que muita atividade cerebral, incluindo processos cognitivos de nível relativamente alto, pode permanecer em pacientes com DOC. No entanto, até o momento não existe nenhuma intervenção padrão para pacientes que sofrem dessas condições devastadoras. Desenvolver intervenções para essa população é extremamente importante, antes de tudo, para o bem-estar dos pacientes, que hoje permanecem completamente dependentes de cuidados assistidos, muitas vezes impossibilitados de participar de programas de reabilitação por falta de responsividade comportamental e, assim, encontram-se prisioneiros de uma condição caracterizada pela incerteza nos níveis de tomada de decisão médica, legal e ética. Além disso, essas condições, que podem durar indefinidamente, também impõem grande pressão emocional e monetária às famílias, grandes encargos para os cuidadores - muitas vezes levando a taxas crescentes de esgotamento - e grande estresse financeiro nas estruturas médicas e nas finanças públicas devido a os grandes custos impostos pelos cuidados intensivos prolongados.

O presente projeto tem como objetivo avaliar o potencial da Pulsação de Ultrassom Focada de Baixa Intensidade (LIFUP) não invasiva do tálamo (uma área chave para a rede de consciência) como estimulação neurorrestauradora para pacientes com lesão cerebral grave.

O LIFUP será realizado em duas sessões (uma após a interrupção da sedação profunda e a segunda imediatamente antes da alta). O experimento proposto envolverá medições comportamentais (ou seja, CRS-R) e paramédicas (ou seja, MRI/fMRI) imediatamente antes e depois de cada uma das duas sessões LIFUP (ou seja, 5 minutos não consecutivos de estimulação em cada sessão) em um pequeno amostra de pacientes (até 15 pacientes com DOC aguda e 15 crônica) para avaliar a viabilidade de um ensaio clínico em grande escala.

A duração da participação no estudo será de um ano. Em termos de impacto, pensamos que este projeto teria uma série de consequências imediatas. (i) Um estudo piloto bem-sucedido e qualquer indicação de que essa abordagem possa ter o efeito hipotético nos colocaria em uma posição única para iniciar um ensaio clínico duplo-cego completo em uma grande coorte de pacientes.

(ii) De um ponto de vista puramente científico, em virtude de testar aquela que é hoje a hipótese fisiológica mais proeminente sobre perda e recuperação da consciência após lesão cerebral grave, este projeto tem repercussão direta em nossa compreensão dos mecanismos subjacentes a essas condições. (iii) Do ponto de vista clínico e de gestão do paciente, o presente projeto é o primeiro passo necessário para abrir um caminho completamente novo para o cuidado de pacientes que sofrem desta condição devastadora para a qual não há intervenção. Em particular, se este projeto fosse bem-sucedido a longo prazo (por exemplo, após um ensaio clínico completo duplo-cego), poderia tornar amplamente disponível um protocolo não invasivo que poderia substituir o atualmente altamente invasivo (e, portanto, não amplamente disponível, e alto risco) única intervenção disponível.