Ultrasonido Focalizado Talámico de Baja Intensidad en Daño Cerebral (LIFUP)

Pocas afecciones neurológicas son tan científicamente misteriosas y clínica, legal y éticamente desafiantes como los trastornos de la conciencia (DOC). Desarrollado típicamente después de una lesión cerebral severa, este conjunto de condiciones relacionadas incluye Coma, el Estado Vegetativo (VS) y el Estado Mínimamente Consciente (MCS). En los últimos 20 años, una cantidad cada vez mayor de investigaciones ha roto muchas convenciones sobre estos trastornos, incluida la creencia generalizada de que estos pacientes son completamente apálicos, es decir, carecen de cualquier tipo de actividad "superior". Desde entonces, se ha demostrado que una gran cantidad de actividad cerebral, incluidos los procesos cognitivos de nivel relativamente alto, puede permanecer en los pacientes con DOC. No obstante, hasta la fecha no existe una intervención estándar para los pacientes que padecen estas condiciones devastadoras. El desarrollo de intervenciones para esta población es extremadamente importante ante todo para el bienestar de los pacientes, quienes, hoy en día, siguen siendo completamente dependientes de la atención asistida, a menudo no pueden participar en programas de rehabilitación debido a su falta de capacidad de respuesta conductual y, por lo tanto, se encuentran presos de una condición caracterizada por la incertidumbre en los niveles de toma de decisiones médicas, legales y éticas. Además, estas condiciones, que pueden durar indefinidamente, también suponen una gran tensión emocional y monetaria para las familias, una gran carga para los cuidadores, lo que a menudo conduce a un aumento de las tasas de agotamiento, y una gran tensión financiera en las estructuras médicas y las finanzas públicas debido a los grandes costos impuestos por cuidados intensivos prolongados.

El presente proyecto tiene como objetivo evaluar el potencial de la pulsación de ultrasonido focalizado de baja intensidad (LIFUP) no invasiva del tálamo (un área clave para la red de conciencia) como estimulación neurorreparadora para pacientes con lesión cerebral grave.

LIFUP se realizará durante dos sesiones (una después de detener la sedación profunda y la segunda justo antes del alta). El experimento propuesto implicará mediciones conductuales (es decir, CRS-R) y paramédicas (es decir, MRI/fMRI) justo antes y después de cada una de las dos sesiones LIFUP (es decir, 5 minutos no consecutivos de estimulación en cada sesión) en un pequeño muestra de pacientes (hasta 15 pacientes DOC agudos y 15 crónicos) para evaluar la viabilidad de un ensayo clínico a gran escala.

La duración de la participación en el estudio será de un año. En términos de impacto, pensamos que este proyecto tendría una serie de consecuencias inmediatas. (i) Un estudio piloto exitoso y cualquier indicación de que este enfoque podría tener el efecto hipotético nos colocaría en una posición única para iniciar un ensayo clínico doble ciego completo en una gran cohorte de pacientes.

(ii) Desde un punto de vista puramente científico, en virtud de contrastar la que hoy es la hipótesis fisiológica más destacada sobre la pérdida y recuperación de la conciencia tras un daño cerebral severo, este proyecto tiene una repercusión directa en nuestra comprensión de los mecanismos subyacentes a estas condiciones. (iii) Desde un punto de vista clínico y de manejo de pacientes, el presente proyecto es el primer paso necesario para abrir una vía completamente nueva para el cuidado de pacientes que padecen esta devastadora condición para la cual no existe intervención. En particular, si este proyecto tuviera éxito a largo plazo (p. ej., después de un ensayo clínico completo doble ciego), podría hacer ampliamente disponible un protocolo no invasivo que podría sustituir al actualmente altamente invasivo (y por lo tanto no ampliamente disponible, y alto riesgo) única intervención disponible.