Changing the Vulnerable Brain: A Neuromodulation Study in Alcohol Dependence
22 września 2015 zaktualizowane przez: Anneke E. Goudriaan, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
This current project investigates the effect of a single session of right dlPFC repetitive transcranial magnetic stimulation on emotion regulation abilities and craving in alcohol dependent patients and healthy controls.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Alcohol Dependence
- Currently abstinent
Exclusion Criteria:
- psychoactive medication
- not eligible for MRI (metals or claustrophobia)
- (familial) history of epilepsy
- current psychiatric disorders (besides alcohol dependence)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Active Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation: Active 10hz stimulation over the right dorsolateral Prefrontal Cortex (dlPFC)
|
Repetitive 10Hz right DLPFC stimulation using Magstim TMS apparatus
|
|
Pozorny komparator: Sham stimulation
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation: sham stimulation over the right dlPFC
|
Repetitive 10Hz right DLPFC stimulation using Magstim TMS apparatus
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in BOLD response during an emotion regulation task (fMRI)
Ramy czasowe: Change in BOLD response from baseline, compared to BOLD response after stimulation (approximately two weeks later)
|
BOLD response was measured during an emotion regulation task.
The change in BOLD response between sessions is the primary outcome for this study
|
Change in BOLD response from baseline, compared to BOLD response after stimulation (approximately two weeks later)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in experienced emotion during an emotion regulation task with Visual Analogue Scales (VAS)
Ramy czasowe: Change in experienced emotion from baseline, and after the stimulation session (approximately two weeks later)
|
Participants were instructed to either 'attend' or 'regulate' their emotion associated with the presented (negatively valenced) pictures.
Experienced (or regulated) emotion was assessed with visual analogue scales (VAS).
|
Change in experienced emotion from baseline, and after the stimulation session (approximately two weeks later)
|
|
Change in craving levels [Alcohol Urge Questionnaire (AUQ)]
Ramy czasowe: Before and after the emotion regulation task, during both baseline and stimulation session (e.g. 4 time points, sessions were separated by approximately two weeks)
|
The AUQ was administered in order to assess craving levels.
The AUQ consists of eight statements wich are rated on a 7 point likert scale [0 = Strongly disagree, 6 = Strongly Agree]
|
Before and after the emotion regulation task, during both baseline and stimulation session (e.g. 4 time points, sessions were separated by approximately two weeks)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anneke E Goudriaan, Prof dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Jansen JM, van Holst RJ, van den Brink W, Veltman DJ, Caan MW, Goudriaan AE. Brain function during cognitive flexibility and white matter integrity in alcohol-dependent patients, problematic drinkers and healthy controls. Addict Biol. 2015 Sep;20(5):979-89. doi: 10.1111/adb.12199. Epub 2014 Dec 5.
- Jansen JM, Daams JG, Koeter MW, Veltman DJ, van den Brink W, Goudriaan AE. Effects of non-invasive neurostimulation on craving: a meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Dec;37(10 Pt 2):2472-80. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.07.009. Epub 2013 Jul 31.
- Jansen JM, van den Heuvel OA, van der Werf YD, de Wit SJ, Veltman DJ, van den Brink W, Goudriaan AE. The Effect of High-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Emotion Processing, Reappraisal, and Craving in Alcohol Use Disorder Patients and Healthy Controls: A Functional Magnetic Resonance Imaging Study. Front Psychiatry. 2019 May 7;10:272. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00272. eCollection 2019.
- Jansen JM, van den Heuvel OA, van der Werf YD, de Wit SJ, Veltman DJ, van den Brink W, Goudriaan AE. Emotion Processing, Reappraisal, and Craving in Alcohol Dependence: A Functional Magnetic Resonance Imaging Study. Front Psychiatry. 2019 Apr 9;10:227. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00227. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA1027 (Inny numer grantu/finansowania: The European Foundation for Alcohol Research (ERAB))
- 91713354 (Inny numer grantu/finansowania: Dutch Scientific Foundation (ZonMw))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .