Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Changing the Vulnerable Brain: A Neuromodulation Study in Alcohol Dependence

22 september 2015 bijgewerkt door: Anneke E. Goudriaan, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
This current project investigates the effect of a single session of right dlPFC repetitive transcranial magnetic stimulation on emotion regulation abilities and craving in alcohol dependent patients and healthy controls.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Alcohol Dependence
  • Currently abstinent

Exclusion Criteria:

  • psychoactive medication
  • not eligible for MRI (metals or claustrophobia)
  • (familial) history of epilepsy
  • current psychiatric disorders (besides alcohol dependence)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Active Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation: Active 10hz stimulation over the right dorsolateral Prefrontal Cortex (dlPFC)
Apparaat: Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation
Repetitive 10Hz right DLPFC stimulation using Magstim TMS apparatus
Sham-vergelijker: Sham stimulation
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation: sham stimulation over the right dlPFC
Apparaat: Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation
Repetitive 10Hz right DLPFC stimulation using Magstim TMS apparatus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in BOLD response during an emotion regulation task (fMRI)
Tijdsspanne: Change in BOLD response from baseline, compared to BOLD response after stimulation (approximately two weeks later)
BOLD response was measured during an emotion regulation task. The change in BOLD response between sessions is the primary outcome for this study
Change in BOLD response from baseline, compared to BOLD response after stimulation (approximately two weeks later)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in experienced emotion during an emotion regulation task with Visual Analogue Scales (VAS)
Tijdsspanne: Change in experienced emotion from baseline, and after the stimulation session (approximately two weeks later)
Participants were instructed to either 'attend' or 'regulate' their emotion associated with the presented (negatively valenced) pictures. Experienced (or regulated) emotion was assessed with visual analogue scales (VAS).
Change in experienced emotion from baseline, and after the stimulation session (approximately two weeks later)
Change in craving levels [Alcohol Urge Questionnaire (AUQ)]
Tijdsspanne: Before and after the emotion regulation task, during both baseline and stimulation session (e.g. 4 time points, sessions were separated by approximately two weeks)
The AUQ was administered in order to assess craving levels. The AUQ consists of eight statements wich are rated on a 7 point likert scale [0 = Strongly disagree, 6 = Strongly Agree]
Before and after the emotion regulation task, during both baseline and stimulation session (e.g. 4 time points, sessions were separated by approximately two weeks)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anneke E Goudriaan, Prof dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EA1027 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The European Foundation for Alcohol Research (ERAB))
  • 91713354 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Dutch Scientific Foundation (ZonMw))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol afhankelijkheid

Klinische onderzoeken op Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren