Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Changing the Vulnerable Brain: A Neuromodulation Study in Alcohol Dependence

22. september 2015 oppdatert av: Anneke E. Goudriaan, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
This current project investigates the effect of a single session of right dlPFC repetitive transcranial magnetic stimulation on emotion regulation abilities and craving in alcohol dependent patients and healthy controls.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Alcohol Dependence
  • Currently abstinent

Exclusion Criteria:

  • psychoactive medication
  • not eligible for MRI (metals or claustrophobia)
  • (familial) history of epilepsy
  • current psychiatric disorders (besides alcohol dependence)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Active Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation: Active 10hz stimulation over the right dorsolateral Prefrontal Cortex (dlPFC)
Enhet: Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation
Repetitive 10Hz right DLPFC stimulation using Magstim TMS apparatus
Sham-komparator: Sham stimulation
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation: sham stimulation over the right dlPFC
Enhet: Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation
Repetitive 10Hz right DLPFC stimulation using Magstim TMS apparatus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in BOLD response during an emotion regulation task (fMRI)
Tidsramme: Change in BOLD response from baseline, compared to BOLD response after stimulation (approximately two weeks later)
BOLD response was measured during an emotion regulation task. The change in BOLD response between sessions is the primary outcome for this study
Change in BOLD response from baseline, compared to BOLD response after stimulation (approximately two weeks later)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in experienced emotion during an emotion regulation task with Visual Analogue Scales (VAS)
Tidsramme: Change in experienced emotion from baseline, and after the stimulation session (approximately two weeks later)
Participants were instructed to either 'attend' or 'regulate' their emotion associated with the presented (negatively valenced) pictures. Experienced (or regulated) emotion was assessed with visual analogue scales (VAS).
Change in experienced emotion from baseline, and after the stimulation session (approximately two weeks later)
Change in craving levels [Alcohol Urge Questionnaire (AUQ)]
Tidsramme: Before and after the emotion regulation task, during both baseline and stimulation session (e.g. 4 time points, sessions were separated by approximately two weeks)
The AUQ was administered in order to assess craving levels. The AUQ consists of eight statements wich are rated on a 7 point likert scale [0 = Strongly disagree, 6 = Strongly Agree]
Before and after the emotion regulation task, during both baseline and stimulation session (e.g. 4 time points, sessions were separated by approximately two weeks)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anneke E Goudriaan, Prof dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EA1027 (Annet stipend/finansieringsnummer: The European Foundation for Alcohol Research (ERAB))
  • 91713354 (Annet stipend/finansieringsnummer: Dutch Scientific Foundation (ZonMw))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere