Changing the Vulnerable Brain: A Neuromodulation Study in Alcohol Dependence
22 сентября 2015 г. обновлено: Anneke E. Goudriaan, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
This current project investigates the effect of a single session of right dlPFC repetitive transcranial magnetic stimulation on emotion regulation abilities and craving in alcohol dependent patients and healthy controls.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Alcohol Dependence
- Currently abstinent
Exclusion Criteria:
- psychoactive medication
- not eligible for MRI (metals or claustrophobia)
- (familial) history of epilepsy
- current psychiatric disorders (besides alcohol dependence)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Active Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation: Active 10hz stimulation over the right dorsolateral Prefrontal Cortex (dlPFC)
|
Repetitive 10Hz right DLPFC stimulation using Magstim TMS apparatus
|
|
Фальшивый компаратор: Sham stimulation
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation: sham stimulation over the right dlPFC
|
Repetitive 10Hz right DLPFC stimulation using Magstim TMS apparatus
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in BOLD response during an emotion regulation task (fMRI)
Временное ограничение: Change in BOLD response from baseline, compared to BOLD response after stimulation (approximately two weeks later)
|
BOLD response was measured during an emotion regulation task.
The change in BOLD response between sessions is the primary outcome for this study
|
Change in BOLD response from baseline, compared to BOLD response after stimulation (approximately two weeks later)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in experienced emotion during an emotion regulation task with Visual Analogue Scales (VAS)
Временное ограничение: Change in experienced emotion from baseline, and after the stimulation session (approximately two weeks later)
|
Participants were instructed to either 'attend' or 'regulate' their emotion associated with the presented (negatively valenced) pictures.
Experienced (or regulated) emotion was assessed with visual analogue scales (VAS).
|
Change in experienced emotion from baseline, and after the stimulation session (approximately two weeks later)
|
|
Change in craving levels [Alcohol Urge Questionnaire (AUQ)]
Временное ограничение: Before and after the emotion regulation task, during both baseline and stimulation session (e.g. 4 time points, sessions were separated by approximately two weeks)
|
The AUQ was administered in order to assess craving levels.
The AUQ consists of eight statements wich are rated on a 7 point likert scale [0 = Strongly disagree, 6 = Strongly Agree]
|
Before and after the emotion regulation task, during both baseline and stimulation session (e.g. 4 time points, sessions were separated by approximately two weeks)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anneke E Goudriaan, Prof dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jansen JM, van Holst RJ, van den Brink W, Veltman DJ, Caan MW, Goudriaan AE. Brain function during cognitive flexibility and white matter integrity in alcohol-dependent patients, problematic drinkers and healthy controls. Addict Biol. 2015 Sep;20(5):979-89. doi: 10.1111/adb.12199. Epub 2014 Dec 5.
- Jansen JM, Daams JG, Koeter MW, Veltman DJ, van den Brink W, Goudriaan AE. Effects of non-invasive neurostimulation on craving: a meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Dec;37(10 Pt 2):2472-80. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.07.009. Epub 2013 Jul 31.
- Jansen JM, van den Heuvel OA, van der Werf YD, de Wit SJ, Veltman DJ, van den Brink W, Goudriaan AE. The Effect of High-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Emotion Processing, Reappraisal, and Craving in Alcohol Use Disorder Patients and Healthy Controls: A Functional Magnetic Resonance Imaging Study. Front Psychiatry. 2019 May 7;10:272. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00272. eCollection 2019.
- Jansen JM, van den Heuvel OA, van der Werf YD, de Wit SJ, Veltman DJ, van den Brink W, Goudriaan AE. Emotion Processing, Reappraisal, and Craving in Alcohol Dependence: A Functional Magnetic Resonance Imaging Study. Front Psychiatry. 2019 Apr 9;10:227. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00227. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA1027 (Другой номер гранта/финансирования: The European Foundation for Alcohol Research (ERAB))
- 91713354 (Другой номер гранта/финансирования: Dutch Scientific Foundation (ZonMw))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .