Changing the Vulnerable Brain: A Neuromodulation Study in Alcohol Dependence
2015. szeptember 22. frissítette: Anneke E. Goudriaan, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
This current project investigates the effect of a single session of right dlPFC repetitive transcranial magnetic stimulation on emotion regulation abilities and craving in alcohol dependent patients and healthy controls.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Alcohol Dependence
- Currently abstinent
Exclusion Criteria:
- psychoactive medication
- not eligible for MRI (metals or claustrophobia)
- (familial) history of epilepsy
- current psychiatric disorders (besides alcohol dependence)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Active Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation: Active 10hz stimulation over the right dorsolateral Prefrontal Cortex (dlPFC)
|
Repetitive 10Hz right DLPFC stimulation using Magstim TMS apparatus
|
|
Sham Comparator: Sham stimulation
Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation: sham stimulation over the right dlPFC
|
Repetitive 10Hz right DLPFC stimulation using Magstim TMS apparatus
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in BOLD response during an emotion regulation task (fMRI)
Időkeret: Change in BOLD response from baseline, compared to BOLD response after stimulation (approximately two weeks later)
|
BOLD response was measured during an emotion regulation task.
The change in BOLD response between sessions is the primary outcome for this study
|
Change in BOLD response from baseline, compared to BOLD response after stimulation (approximately two weeks later)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in experienced emotion during an emotion regulation task with Visual Analogue Scales (VAS)
Időkeret: Change in experienced emotion from baseline, and after the stimulation session (approximately two weeks later)
|
Participants were instructed to either 'attend' or 'regulate' their emotion associated with the presented (negatively valenced) pictures.
Experienced (or regulated) emotion was assessed with visual analogue scales (VAS).
|
Change in experienced emotion from baseline, and after the stimulation session (approximately two weeks later)
|
|
Change in craving levels [Alcohol Urge Questionnaire (AUQ)]
Időkeret: Before and after the emotion regulation task, during both baseline and stimulation session (e.g. 4 time points, sessions were separated by approximately two weeks)
|
The AUQ was administered in order to assess craving levels.
The AUQ consists of eight statements wich are rated on a 7 point likert scale [0 = Strongly disagree, 6 = Strongly Agree]
|
Before and after the emotion regulation task, during both baseline and stimulation session (e.g. 4 time points, sessions were separated by approximately two weeks)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anneke E Goudriaan, Prof dr., Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jansen JM, van Holst RJ, van den Brink W, Veltman DJ, Caan MW, Goudriaan AE. Brain function during cognitive flexibility and white matter integrity in alcohol-dependent patients, problematic drinkers and healthy controls. Addict Biol. 2015 Sep;20(5):979-89. doi: 10.1111/adb.12199. Epub 2014 Dec 5.
- Jansen JM, Daams JG, Koeter MW, Veltman DJ, van den Brink W, Goudriaan AE. Effects of non-invasive neurostimulation on craving: a meta-analysis. Neurosci Biobehav Rev. 2013 Dec;37(10 Pt 2):2472-80. doi: 10.1016/j.neubiorev.2013.07.009. Epub 2013 Jul 31.
- Jansen JM, van den Heuvel OA, van der Werf YD, de Wit SJ, Veltman DJ, van den Brink W, Goudriaan AE. The Effect of High-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Emotion Processing, Reappraisal, and Craving in Alcohol Use Disorder Patients and Healthy Controls: A Functional Magnetic Resonance Imaging Study. Front Psychiatry. 2019 May 7;10:272. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00272. eCollection 2019.
- Jansen JM, van den Heuvel OA, van der Werf YD, de Wit SJ, Veltman DJ, van den Brink W, Goudriaan AE. Emotion Processing, Reappraisal, and Craving in Alcohol Dependence: A Functional Magnetic Resonance Imaging Study. Front Psychiatry. 2019 Apr 9;10:227. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00227. eCollection 2019.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 22.
Első közzététel (Becslés)
2015. szeptember 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA1027 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: The European Foundation for Alcohol Research (ERAB))
- 91713354 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Dutch Scientific Foundation (ZonMw))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .