Badanie donosowej ketaminy w celu upośledzenia społecznego w zaburzeniach ze spektrum autyzmu

Kryteria przyjęcia:

• Wiek od 12 do 30 lat.
• Waga równa lub większa niż 50 kg.
• Ogólny dobry stan zdrowia określony na podstawie badania fizykalnego, wywiadu lekarskiego, badań laboratoryjnych i EKG.
• Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie 5, diagnoza zaburzeń ze spektrum autyzmu (niezwiązanych z zespołem łamliwego chromosomu X lub innym znanym zespołem genetycznym) potwierdzona Harmonogramem obserwacji diagnostycznej autyzmu na ekranie lub wcześniej (w ciągu ostatnich 5 lat), jeśli jest dostępna.
• Ważny wynik ilorazu inteligencji (IQ) większy lub równy 50, potwierdzony testem (Leiter-3) na ekranie lub wcześniej (w ciągu ostatnich 5 lat, każdy ważny test jest dopuszczalny).
• Globalne wrażenia kliniczne — ocena ciężkości 4 (umiarkowanie chory).
• Wynik 10 w podskali Wycofania Społecznego Listy Kontrolnej Nieprawidłowych Zachowań.
• Stabilne dawkowanie wszystkich jednocześnie stosowanych leków psychotropowych przez pięć okresów półtrwania przed wizytą przesiewową i podczas badania.
• Obecność rodzica/opiekuna lub innej bliskiej osoby lub opiekuna, który chce służyć jako informator w zakresie behawioralnych pomiarów wyników.

Kryteria wyłączenia:

• Obecność współistniejącej schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego z psychozą, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego lub psychozy nieokreślonej gdzie indziej. Rozpoznania współistniejące określone na podstawie wywiadu klinicznego psychiatry i zastosowania kryteriów diagnostycznych Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition.
• Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu.
• Obecność choroby serca, w tym choroby wieńcowej, zastoinowej niewydolności serca lub niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego w historii choroby (osoby z ≥ 2 odczytami ciśnienia krwi ≥ 140/90 podczas badania przesiewowego/w punkcie wyjściowym zostaną wykluczone).
• Niestabilność dróg oddechowych, operacja tchawicy lub zwężenie tchawicy zgodnie z historią medyczną.
• Masy ośrodkowego układu nerwowego lub wodogłowie według historii medycznej.
• Porfiria, zaburzenia czynności tarczycy lub stosowanie leków na tarczycę w wywiadzie medycznym.
• Jaskra lub inna przyczyna zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego zgodnie z historią medyczną.
• Alergia na ketaminę.
• Obecne stosowanie leków z towarzyszącą modyfikacją niekompetycyjnej aktywności glutaminianu N-metylo-D-asparaginianu (akamprozat, amantadyna, memantyna, d-cykloseryna itp.)
• W przypadku kobiet w wieku rozrodczym pozytywny test ciążowy.
• Każda poważna przewlekła choroba medyczna lub przewlekła choroba układu oddechowego uznana przez głównego badacza za niekontrolowaną.
• Niezdolność do tolerowania procedur badawczych lub badanego leku według uznania głównego badacza.