自閉症スペクトラム障害における社会的障害に対する鼻腔内ケタミンの研究

包含基準:

• 12歳から30歳まで。
• 体重が50kg以上。
• 身体検査、病歴、検査室での検査、および心電図によって決定される一般的な健康状態。
• Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 第 5 版 自閉症スペクトラム障害の診断 (脆弱 X 症候群やその他の既知の遺伝的症候群とは関係ありません) スクリーンまたは以前 (過去 5 年以内) の自閉症診断観察スケジュールによって確認されたもの (利用可能な場合)。
• -スクリーニングまたは以前のテスト（Leiter-3）で確認された50以上の有効な知能指数（IQ）スコア（過去5年以内、有効なテストは受け入れられます）。
• 臨床全体の印象 - 重症度スコア 4 (中等度の病気)。
• 異常行動チェックリストの社会的撤退サブスケールで 10 点。
• -スクリーニング訪問前および研究中の5つの半減期の間、すべての併用向精神薬の安定した投与。
• 行動結果測定の情報提供者としての役割を果たすことをいとわない、親/保護者または重要な他の人または介護者の存在。

除外基準:

• -併存する統合失調症、統合失調感情障害、精神病を伴う双極性障害、双極性障害または特に指定されていない精神病の存在。 精神科医の臨床面接および精神障害の診断および統計マニュアル第5版の診断基準の使用によって決定された併存診断。
• 薬物またはアルコール乱用の病歴。
• -冠動脈疾患、うっ血性心不全、または病歴ごとの制御されていない高血圧を含む心疾患の存在（スクリーニング/ベースライン中に140/90以上の血圧測定値が2回以上ある個人は除外されます）。
• 病歴による気道不安定、気管手術、または気管狭窄。
• 病歴による中枢神経系の腫瘤または水頭症。
• 病歴ごとのポルフィリン症、甲状腺障害、または甲状腺薬の使用。
• -緑内障または病歴ごとの眼圧上昇のその他の原因。
• ケタミンに対するアレルギー。
• 非競合的N-メチル-D-アスパラギン酸グルタミン酸活性の併用修飾を伴う薬物の現在の使用（アカンプロサート、アマンタジン、メマンチン、d-シクロセリンなど）
• 出産の可能性のある女性被験者の場合、妊娠検査が陽性。
• -主治医によって制御されていないと見なされる主要な慢性医学的または慢性呼吸器疾患。
• -治験責任医師の裁量による治験手順または治験薬に耐えられない。