Studio della ketamina intranasale per la menomazione sociale nel disturbo dello spettro autistico

Criterio di inclusione:

• Dai 12 ai 30 anni.
• Peso uguale o superiore a 50 kg.
• Buona salute generale determinata da esame fisico, anamnesi, esami di laboratorio ed elettrocardiogramma.
• Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali 5a edizione diagnosi del disturbo dello spettro autistico (non associato alla sindrome dell'X fragile o ad altre sindromi genetiche note) come confermato dal programma di osservazione diagnostica dell'autismo allo screening o precedente (negli ultimi 5 anni) se disponibile.
• Punteggio valido del quoziente intellettivo (QI) maggiore o uguale a 50 come confermato tramite test (Leiter-3) allo schermo o precedente (negli ultimi 5 anni, qualsiasi test valido accettabile).
• Impressioni cliniche globali-Punteggio di gravità di 4 (moderatamente malato).
• Punteggio di 10 nella sottoscala del ritiro sociale della lista di controllo del comportamento aberrante.
• Dosaggio stabile di tutti i farmaci psicotropi concomitanti per cinque emivite prima della visita di screening e durante lo studio.
• Presenza di un genitore/tutore o altro significativo o caregiver disposto a fungere da informatore per le misurazioni dei risultati comportamentali.

Criteri di esclusione:

• Presenza di schizofrenia co-morbosa, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare con psicosi, disturbo bipolare o psicosi non altrimenti specificati. Diagnosi di comorbilità determinate dal colloquio clinico dello psichiatra e dall'uso dei criteri diagnostici del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali 5a edizione.
• Storia di abuso di droghe o alcol.
• Presenza di malattia cardiaca inclusa malattia coronarica, insufficienza cardiaca congestizia o ipertensione incontrollata per anamnesi (saranno esclusi gli individui con ≥ 2 letture della pressione arteriosa ≥140/90 durante lo screening / basale).
• Instabilità delle vie aeree, chirurgia tracheale o stenosi tracheale per anamnesi.
• Masse del sistema nervoso centrale o idrocefalo per anamnesi.
• Porfiria, disturbo della tiroide o uso di farmaci per la tiroide per anamnesi.
• Glaucoma o altra causa di aumento della pressione intraoculare per anamnesi.
• Allergia alla ketamina.
• Uso corrente di farmaci con concomitante modificazione dell'attività non competitiva del glutammato N-metil-D-aspartato (acamprosato, amantadina, memantina, d-cicloserina ecc.)
• Per i soggetti di sesso femminile in età fertile, un test di gravidanza positivo.
• Qualsiasi grave malattia respiratoria cronica o cronica considerata non controllata dal ricercatore principale.
• Incapacità di tollerare le procedure dello studio o il farmaco in studio a discrezione del Ricercatore principale.