Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie systemu zastawek EDWARDS INTUITY CADENCE-MIS (CADENCE-MIS)

13 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Edwards Lifesciences

Randomizowane porównanie systemu zastawek EDWARDS INTUITY i dostępnych na rynku bioprotez aorty u pacjentów poddawanych chirurgicznej wymianie zastawki aortalnej przy użyciu technik małoinwazyjnych

Celem badania jest porównanie systemu zastawek EDWARDS INTUITY w małoinwazyjnym dostępie chirurgicznym (MIS) z jakąkolwiek dostępną na rynku bioprotezą aorty w standardowym dostępie chirurgicznym z pełną sternotomią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie mające na celu porównanie czasu zacisku krzyżowego (XCT) i czasu krążenia pozaustrojowego (CPBT) systemu zastawek EDWARDS INTUITY w małoinwazyjnym dostępie chirurgicznym (MIS) z dowolną dostępną na rynku bioprotezą aorty w standardowym dostępie chirurgicznym z pełną sternotomią, u pacjentów z logistycznym wynikiem EuroScore < 20 poddawanych planowej operacji wymiany zastawki aortalnej (AVR).

Ponadto celem jest zebranie wystarczających danych do ilościowego określenia wielkości efektu krótkoterminowych korzyści dla pacjenta zidentyfikowanych wcześniej w literaturze oraz zbadanie dodatkowych punktów końcowych wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Niemcy, 04289
        • Leipzig Heart Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Włączenie:

  1. dorosły mężczyzna lub kobieta w wieku ≥18 lat
  2. objawowa zwężenie zastawki aortalnej/mieszane zwężenie zastawki aortalnej i niedomykalność aortalna choroba, w przypadku której planowana jest izolowana chirurgiczna wymiana zastawki aortalnej bez zabiegów towarzyszących
  3. EuroSCORE <20
  4. Klasa NYHA ≥II
  5. Uczestnik podpisał i opatrzył datą formularz świadomej zgody na badanie przed wykonaniem określonych procedur badania
  6. Podmiot jest stabilny geograficznie i wyraża zgodę na udział w dalszych ocenach zgodnie z protokołem i świadomą zgodą

Wykluczenie (m.in.):

  1. czysta niedomykalność aorty
  2. przebyta operacja kardiochirurgiczna (z podejściem FS lub MIS)
  3. wrodzona prawdziwa dwupłatkowa/jednopłatkowa zastawka aortalna

  4. wymaga pilnej operacji lub przeszedł pilną operację z jakiegokolwiek powodu

    ≤ 1 miesiąc przed planowanym zabiegiem

  5. LVEF <25%
  6. czynne zapalenie wsierdzia ≤ 6 miesięcy przed planowanym leczeniem
  7. ostry MI ≤ 90 dni przed planowanym leczeniem
  8. przebył udar lub przemijający napad niedokrwienny w ciągu sześciu miesięcy przed planowaną operacją wymiany zastawki aortalnej
  9. zależne od tlenu lub respiratora
  10. oczekiwana długość życia < 12 miesięcy
  11. nadużywający substancji
  12. Kobieta jest w ciąży lub karmi piersią
  13. udokumentowana leukopenia (WBC < 3,5 x 103/μl), ostra niedokrwistość (Hgb < 10,0 gm/dl lub < 6,2 mmol/l), trombocytopenia (liczba płytek krwi < 100 x 103/ml) lub skaza krwotoczna lub koagulopatia w wywiadzie
  14. niestabilność hemodynamiczna lub oddechowa wymagająca leczenia inotropowego, mechanicznego wspomagania krążenia lub wentylacji mechanicznej w ciągu 30 dni od zabiegu
  15. udokumentowane echokardiograficzne dowody masy wewnątrzsercowej, skrzepliny lub wegetacji
  16. niewydolność nerek określona na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy ≥ 200 μmol/l (2,27 mg/dl) podczas badania przesiewowego lub schyłkowej niewydolności nerek wymagającej przewlekłej dializy
  17. udokumentowana nadczynność przytarczyc
  18. obecnie uczestniczących w eksperymentalnym badaniu leku lub urządzenia, w przypadku którego nie zakończono jeszcze działań następczych
  19. Minimalnie inwazyjny dostęp do serca nie jest możliwy ze względu na ograniczenia anatomiczne lub jakikolwiek inny istniejący wcześniej stan

Wykluczenie śródoperacyjne:

  1. ma wapń na przednim płatku zastawki mitralnej, którego nie można usunąć
  2. ma rozległe zwapnienie korzenia aorty
  3. Deformacja pierścienia, która może, ale nie musi być spowodowana zbyt dużym odwapnieniem pierścienia aortalnego
  4. ma skrzeplinę w lewym przedsionku
  5. Położenie ujść wieńcowych względem zastawki EDWARDS INTUITY mogłoby spowodować utrudnienie przepływu krwi
  6. niestabilny hemodynamicznie podczas zabiegu wymagający przerwania zabiegu przed wprowadzeniem badanej bioprotezy i systemu wprowadzającego
  7. Urządzenie do nauki nie jest dostępne w rozmiarze odpowiednim dla pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: INTUICJA EDWARDA
System zaworów EDWARDS INTUITY, model 8300A
Urządzenie: System zaworów EDWARDS INTUITY, model 8300A
Ocena charakterystyki wydolności serca i częstości zdarzeń niepożądanych związanych z zastawką EDWARDS INTUITY u pacjentów poddawanych MIS-AVR.
Inne nazwy:
  • zwężenie zastawki aortalnej
  • niewydolność oparta na zwężeniu
  • wymiana zastawki aortalnej
Aktywny komparator: Stentowane bioprotezy aorty
Urządzenie: Stentowane bioprotezy aorty
W porównaniu do zaworów regulacyjnych dostępnych na rynku poddawanych FS-AVR
Inne nazwy:
  • zwężenie zastawki aortalnej
  • niewydolność oparta na zwężeniu
  • wymiana zastawki aortalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana czasu spędzonego przez pacjenta na krążeniowo-oddechowym zacisku krzyżowym
Ramy czasowe: W czasie operacji; średnio 1 godz
Czas zacisku krzyżowo-płucnego to czas, przez który aorta (naczynie krwionośne) pacjenta jest zaciskana przez narzędzie chirurgiczne stosowane w kardiochirurgii. Pozwala to na przesłanie normalnego przepływu krwi do sztucznego serca i płuc, aby utrzymać stałą temperaturę i poziom tlenu.
W czasie operacji; średnio 1 godz
Mediana czasu spędzonego przez pacjenta na krążeniu pozaustrojowym
Ramy czasowe: W czasie operacji; średnio 1 godz
Czas krążenia pozaustrojowego to czas, przez jaki krew pacjenta krąży w sztucznym sercu i płucach podczas operacji kardiochirurgicznej.
W czasie operacji; średnio 1 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których nastąpiła zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w klasie New York Heart Association (NYHA) po 2 latach.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 lata.

System klasyfikacji funkcjonalnej New York Heart Association (NYHA) wiąże objawy z codziennymi czynnościami i jakością życia pacjenta.

Klasa I. Pacjenci z chorobą serca, ale bez wynikającego z tego ograniczenia aktywności fizycznej.

Klasa II. Pacjenci z chorobami serca powodującymi nieznaczne ograniczenie aktywności fizycznej. Są wygodne w spoczynku.

Klasa III. Pacjenci z chorobami serca powodującymi znaczne ograniczenie aktywności fizycznej. Są wygodne w spoczynku.

Klasa IV. Pacjenci z chorobami serca powodującymi niemożność wykonywania jakiejkolwiek aktywności fizycznej bez odczuwania dyskomfortu. Objawy niewydolności serca lub zespołu dławicowego mogą występować nawet w spoczynku.
Linia bazowa i 2 lata.
Średnie średnie gradienty podmiotu (mmHg) Pomiary w czasie.
Ramy czasowe: Linia bazowa, absolutorium, 30 dni, 3 miesiące, 1 rok
Średni gradient to średni przepływ krwi przez zastawkę aortalną mierzony w milimetrach słupa rtęci. Gradienty są oceniane przez echokardiografię w czasie. Średnie wartości gradientu zależą od wielkości i typu zaworu.
Linia bazowa, absolutorium, 30 dni, 3 miesiące, 1 rok
Średnie szczytowe gradienty podmiotu (mmHg) Pomiary w czasie.
Ramy czasowe: Linia bazowa, absolutorium, 30 dni, 3 miesiące, 1 rok
Szczytowy gradient to maksymalna zmierzona wartość przepływu krwi przez zastawkę aortalną, mierzona w milimetrach słupa rtęci. Gradienty są oceniane przez echokardiografię w czasie.
Linia bazowa, absolutorium, 30 dni, 3 miesiące, 1 rok
Pomiar efektywnej powierzchni kryzy (EOA) podmiotu w czasie.
Ramy czasowe: Linia bazowa, absolutorium, 30 dni, 3 miesiące, 1 rok
Efektywna powierzchnia otworu reprezentuje pole przekroju poprzecznego przepływu krwi poniżej zastawki aortalnej. Efektywna powierzchnia otworu jest oceniana przez echokardiografię w czasie.
Linia bazowa, absolutorium, 30 dni, 3 miesiące, 1 rok
Wielkość przecieku okołozastawkowego w czasie.
Ramy czasowe: Zwolnienie, 30 dni, 3 miesiące, 1 rok

Liczba pacjentów, u których wystąpił przeciek okołozastawkowy, pokazana w różnych punktach czasowych.

Przeciek okołozastawkowy to krew przepływająca przez kanał między wszczepioną sztuczną zastawką a tkanką serca w wyniku niewłaściwego uszczelnienia.

Przeciek okołozastawkowy jest oceniany przez echokardiografię w czasie. Oceniany jest w skali od minimum 0 do maksimum 4, gdzie 0 = brak wycieku, 1 = śladowy wyciek, 2 = lekki wyciek, 3 = umiarkowany wyciek, 4 = poważny wyciek.

Wyższe liczby na skali wskazują na pogorszenie wyniku.
Zwolnienie, 30 dni, 3 miesiące, 1 rok
Konwersja chirurgicznej zastawki aortalnej Edwards INTUITY do kontrolowania chirurgicznej zastawki aortalnej serca podczas zabiegu chirurgicznego.
Ramy czasowe: Przed operacją
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy Edwards INTUITY, którzy zostali przeniesieni do grupy kontrolnej i otrzymali dostępne w handlu chirurgiczne zastawki aortalne serca podczas operacji.
Przed operacją
Pacjenci, którzy z czasem wymagali resternotomii klatki piersiowej
Ramy czasowe: 30 dni, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata.
Liczba pacjentów, u których wykonano chirurgiczne otwarcie klatki piersiowej po początkowej operacji zastawki aortalnej serca, pokazana w różnych punktach czasowych.
30 dni, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata.
Osoby, które z czasem otrzymały stały rozrusznik serca.
Ramy czasowe: 30 dni, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata.
Liczba pacjentów, którym wszczepiono stały rozrusznik serca, pokazana w różnych punktach czasowych.
30 dni, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata.
Osoby z przeciekiem okołozastawkowym > lub równym 3+ i/lub wymagające interwencji w czasie
Ramy czasowe: 30 dni, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata.

Liczba pacjentów, u których wystąpił przeciek okołozastawkowy, pokazana w różnych punktach czasowych.

Przeciek okołozastawkowy to krew przepływająca przez kanał między wszczepioną sztuczną zastawką a tkanką serca w wyniku niewłaściwego uszczelnienia.

Przeciek okołozastawkowy jest oceniany przez echokardiografię w czasie. Oceniany jest w skali od 0 do 4, gdzie 0 = brak wycieku, 1 = śladowy wyciek, 2 = niewielki wyciek, 3 = umiarkowany wyciek, 4 = poważny wyciek.

Wyższe liczby na skali wskazują na pogorszenie wyniku.
30 dni, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata.
Pacjenci, u których wystąpiło duże krwawienie w czasie.
Ramy czasowe: 30 dni, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata.
Liczba pacjentów, u których wystąpiło duże krwawienie, przedstawiona w różnych punktach czasowych.
30 dni, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata.
Osoby, u których z czasem wystąpiła niewydolność oddechowa
Ramy czasowe: 30 dni, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata.
Liczba pacjentów, u których wystąpiła niewydolność oddechowa, pokazana w różnych punktach czasowych. Niewydolność oddechowa ma miejsce, gdy z płuc do krwi nie przedostaje się wystarczająca ilość tlenu.
30 dni, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata.
Pacjenci z wypadkiem naczyniowo-mózgowym lub trwałym udarem w czasie
Ramy czasowe: 30 dni, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata.
Liczba pacjentów, którzy doświadczyli wypadku naczyniowo-mózgowego lub trwałego udaru, pokazana w różnych punktach czasowych.
30 dni, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata.
Pacjenci z niewydolnością nerek w czasie
Ramy czasowe: 30 dni, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata.
Liczba pacjentów, u których wystąpiła niewydolność nerek (nerek) przedstawiona w różnych punktach czasowych.
30 dni, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata.
Pacjenci z zapaleniem wsierdzia w czasie
Ramy czasowe: 30 dni, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata.
Liczba pacjentów, u których wystąpiło zapalenie wsierdzia, przedstawiona w różnych punktach czasowych. Zapalenie wsierdzia to infekcja wsierdzia, która jest wewnętrzną wyściółką komór serca i zastawek serca.
30 dni, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata.
Pacjenci z głęboką infekcją mostka w czasie
Ramy czasowe: 30 dni, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata.
Liczba pacjentów, u których wystąpiła infekcja głębokiej rany mostka, przedstawiona w różnych punktach czasowych.
30 dni, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata.
Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego w czasie
Ramy czasowe: 30 dni, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata.
Liczba pacjentów, u których wystąpił zawał mięśnia sercowego, pokazana w różnych punktach czasowych. Zawał mięśnia sercowego, powszechnie znany jako atak serca, występuje, gdy przepływ krwi zmniejsza się lub zatrzymuje w części serca, powodując uszkodzenie mięśnia sercowego.
30 dni, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata.
Osoby z chorobą zakrzepowo-zatorową w czasie
Ramy czasowe: 30 dni, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata.
Liczba pacjentów, u których wystąpiła choroba zakrzepowo-zatorowa, pokazana w różnych punktach czasowych. Choroba zakrzepowo-zatorowa to niedrożność naczynia krwionośnego przez skrzep krwi, który został wypchnięty z innego miejsca w krążeniu.
30 dni, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata.
Osoby z tamponadą serca w czasie
Ramy czasowe: 30 dni, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata.
Liczba pacjentów, u których wystąpiła tamponada serca, pokazana w różnych punktach czasowych. Tamponada serca występuje wtedy, gdy płyn w osierdziu (worze wokół serca) gromadzi się i powoduje ucisk (ściskanie) serca.
30 dni, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata.
Osoby z reoperacją serca z dowolnego powodu w czasie
Ramy czasowe: 30 dni, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata.
Liczba pacjentów, którzy przeszli reoperację serca z jakiegokolwiek powodu, pokazana w różnych punktach czasowych.
30 dni, 3 miesiące, 1 rok, 2 lata.
Konwersja pacjentów poddawanych minimalnie inwazyjnemu nacięciu chirurgicznemu do pełnej sternotomii dla grupy Edwards INTUITY zrandomizowanej podczas operacji.
Ramy czasowe: Przed operacją
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy Edwards INTUITY Group z chirurgiczną zastawką aortalną poddawani minimalnie inwazyjnemu nacięciu chirurgicznemu przekształcanemu w zabieg otwartej pełnej sternotomii podczas zabiegu chirurgicznego.
Przed operacją
Średni wynik badanego w Kwestionariuszu Jakości Życia w Czasie EQ-5D
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 dni, 3 miesiące, 1 rok
Wymiar EuroQol-5 (EQ-5D) to ustandaryzowany kwestionariusz, w którym prosi się osoby badane o ocenę siebie (brak problemów, niektóre problemy, skrajne problemy) w zakresie poruszania się, dbania o siebie, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu oraz lęku/depresji. Skala jest indeksowana i waha się od minimum 0,275 do maksimum 1,000. Niższa liczba wskazuje, że uczestnicy doświadczają więcej problemów, a wyższa liczba wskazuje, że uczestnicy doświadczają mniej problemów.
Linia bazowa, 30 dni, 3 miesiące, 1 rok
Średni wynik badanego SF-12 — Kwestionariusz jakości życia w czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 dni, 3 miesiące, 1 rok

Średni wynik badanego na początku badania iw każdym okresie obserwacji do 2 lat — SF-12.

Skrócony formularz badania wyników medycznych 12 (SF-12) — Podsumowanie komponentu fizycznego (PCS) i Podsumowanie komponentu psychicznego (MCS).

Skala kwestionariusza SF-12 waha się od 100, co oznacza najlepszy stan zdrowia, do 0, co oznacza gorszy stan zdrowia.
Linia bazowa, 30 dni, 3 miesiące, 1 rok
Średni wynik badanego w KCCQ - Kwestionariusz Jakości Życia w Czasie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30 dni, 3 miesiące, 1 rok
Kwestionariusz Kardiomiopatii Kansas City (KCCQ) to 23-punktowy, samodzielnie wypełniany instrument, który ocenia funkcje fizyczne, objawy (częstotliwość, nasilenie i niedawne zmiany), funkcje społeczne, poczucie własnej skuteczności i wiedzy oraz jakość życia. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają lepszy stan zdrowia. Pacjenci wypełniali ten kwestionariusz na początku badania, 30 dni, 3 miesiące i 1 rok.
Linia bazowa, 30 dni, 3 miesiące, 1 rok
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Dzień zabiegu chirurgicznego do wypisu ze szpitala, średnio 1,5 tygodnia
Średni czas spędzony przez osoby badane na oddziale intensywnej terapii, długość pobytu w opiece pośredniej oraz średni całkowity czas pobytu w szpitalu po zabiegu wymiany zastawki serca.
Dzień zabiegu chirurgicznego do wypisu ze szpitala, średnio 1,5 tygodnia
Pomiar wskaźnika efektywnej powierzchni otworu otworowego (EOAI) podmiotu w czasie.
Ramy czasowe: Linia bazowa, absolutorium, 30 dni, 3 miesiące, 1 rok
Wskaźnik efektywnej powierzchni ujścia reprezentuje minimalne pole przekroju poprzecznego przepływu krwi za zastawką aortalną podzielone przez powierzchnię ciała osoby. Wskaźnik efektywnej powierzchni otworu jest oceniany w czasie za pomocą echokardiografii.
Linia bazowa, absolutorium, 30 dni, 3 miesiące, 1 rok
Wielkość niedomykalności zastawki aortalnej w czasie.
Ramy czasowe: Zwolnienie, 30 dni, 3 miesiące, 1 rok

Niedomykalność zastawki aortalnej występuje, gdy zastawka aortalna w sercu nie zamyka się szczelnie, umożliwiając powrót części krwi, która została wypompowana z serca. Niedomykalność zastawki aortalnej jest oceniana przez echokardiografię w czasie. Ocenia się go w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak regurgitacji, a 4 oznacza ciężką regurgitację.

Wyższe liczby na skali wskazują na pogorszenie wyniku.
Zwolnienie, 30 dni, 3 miesiące, 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Edwards Lifesciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Prof. Borger, MD, Leipzig Heart Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-12 (Inny identyfikator: AP HM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Na dzień dzisiejszy nie został opracowany żaden plan IPD.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj