Rejestr Active Clearance Technology (ACT).
28 października 2020 zaktualizowane przez: John M. Stulak
Zapobieganie wynikom krwi zatrzymanej dzięki technologii aktywnego usuwania — rejestr ACT
Celem tego badania jest ocena skuteczności systemu PleuraFlow® Active Clearance Technology™ (ACT) w zarządzaniu ewakuacją krwi po operacjach kardiochirurgicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ramię kontrolne składało się z kohorty dopasowanych pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych z danymi wprowadzonymi w okresie poprzedzającym 12 do 24 miesięcy.
Ośrodek będzie sukcesywnie rejestrował kohortę pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w ramieniu terapeutycznym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi, którzy otrzymali system PleuraFlow po operacji serca.
- Pacjent poddawany operacji kardiochirurgicznej przez sternotomię
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia robotyczna
- Każdy dostęp przez torakotomię
- Wszelkie warunki uznane za nieodpowiednie do włączenia przez badaczy.
- Nietolerancja na wszczepialne materiały silikonowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta retrospektywna
|
|
Prospektywna kohorta PleuralFlow
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba interwencji w leczeniu zespołu zastoju krwi
Ramy czasowe: Wypis z sali operacyjnej na indeks-operację do wypisu ze szpitala - ok. 30 dni
|
Zespół krwi zatrzymanej (RBS) jest definiowany przez złożony punkt końcowy polegający na specyficznej reoperacji z powodu krwawienia, wysięku osierdziowego i krwiaka opłucnej.
|
Wypis z sali operacyjnej na indeks-operację do wypisu ze szpitala - ok. 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba epizodów nowego na planie pooperacyjnego migotania przedsionków (POAS)
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
Liczba readmisji z powodu jakiejkolwiek diagnozy nawrotu RBS lub POAS
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John Stulak, M.D., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-006388
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .