Реестр Active Clearance Technology (ACT)
28 октября 2020 г. обновлено: John M. Stulak
Предотвращение последствий задержки крови с помощью технологии Active Clearance — реестр ACT
Целью данного исследования является оценка эффективности системы PleuraFlow® Active Clearance Technology™ (ACT) в управлении эвакуацией крови после операции на сердце.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Контрольная группа состоит из когорты сопоставимых кардиохирургических пациентов с данными, введенными за предшествующий период от 12 до 24 месяцев.
Сайт будет последовательно регистрировать когорту пациентов кардиохирургии в группе лечения.
Описание
Критерии включения:
- Субъекты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше, получившие систему PleuraFlow после операции на сердце.
- Пациент, перенесший операцию на сердце через стернотомию
Критерий исключения:
- Роботизированная хирургия
- Любой доступ через торакотомию
- Любое условие, которое исследователи считают неприемлемым для включения.
- Непереносимость имплантируемых силиконовых материалов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ретроспективная когорта
|
|
Перспективная когорта PleuralFlow
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество мероприятий по лечению синдрома задержки крови
Временное ограничение: Выписка из операционной для индексной хирургии через выписку из стационара - примерно 30 дней
|
Синдром задержки крови (RBS) определяется комбинированной конечной точкой специфической повторной операции по поводу кровотечения, перикардиального выпота и гемоторакса.
|
Выписка из операционной для индексной хирургии через выписку из стационара - примерно 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество новых эпизодов послеоперационной фибрилляции предсердий (ПОАС)
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Количество повторных госпитализаций с любым диагнозом рецидивов RBS или POAS
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Stulak, M.D., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 15-006388
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .