Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Active Clearance Technology (ACT) Registry

28. oktober 2020 opdateret af: John M. Stulak

Forebyggelse af tilbageholdte blodresultater med aktiv clearance-teknologi - ACT-registret

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​PleuraFlow® Active Clearance Technology™ (ACT)-systemet i håndteringen af ​​blodevakuering efter hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kontrolarmen består af en kohorte af matchede hjertekirurgiske patienter med data indtastet over den foregående 12 til 24 måneders periode. Webstedet vil fortløbende optage en kohorte af hjertekirurgiske patienter i behandlingsarmen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner på 18 år eller ældre, der modtog et PleuraFlow-system efter en hjerteoperation.
  2. Patient, der gennemgår hjerteoperation via sternotomi

Ekskluderingskriterier:

  1. Robotkirurgi
  2. Enhver adgang via thorakotomi
  3. Enhver betingelse, der anses for upassende til medtagelse af efterforskerne.
  4. Intolerance over for implanterbare silikonematerialer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Retrospektiv kohorte
Prospektiv PleuralFlow-kohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal indgreb til behandling af retained Blood Syndrome
Tidsramme: Udskrivelse fra operationsstue til indeks-kirurgi gennem hospitalsudskrivning - ca. 30 dage
Retained Blood Syndrome (RBS) er defineret af et sammensat endepunkt af specifik reoperation for blødning, perikardiel effusion og hæmotorax.
Udskrivelse fra operationsstue til indeks-kirurgi gennem hospitalsudskrivning - ca. 30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal episoder af nye på sæt af postoperative atrieflimren (POAS)
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Antal genindlæggelser for enhver diagnose af RBS- eller POAS-gentilfælde
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

John M. Stulak

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Stulak, M.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2016

Først opslået (Skøn)

15. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-006388

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retained Blood Syndrome

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner