Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Active Clearance Technology (ACT) -rekisteri

keskiviikko 28. lokakuuta 2020 päivittänyt: John M. Stulak

Veren jäämien estäminen aktiivisella puhdistumatekniikalla – ACT-rekisteri

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida PleuraFlow® Active Clearance Technology™ (ACT) -järjestelmän tehokkuutta veren evakuoinnin hallinnassa sydänleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kontrolliryhmä koostuu vastaavista sydänleikkauspotilaista, joiden tiedot on syötetty edeltäviltä 12–24 kuukauden ajalta. Sivusto rekisteröi peräkkäin sydänkirurgiapotilaiden kohortin hoitoryhmään.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- tai naispuoliset 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat, jotka saivat PleuraFlow-järjestelmän sydänleikkauksen jälkeen.
  2. Potilas, jolle tehdään sydänleikkaus sterotomialla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Robottikirurgia
  2. Kaikki pääsy torakotomialla
  3. Kaikki olosuhteet, joita tutkijat eivät pidä sisällyttämiseen.
  4. Intoleranssi implantoitaville silikonimateriaaleille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Retrospektiivinen kohortti
Tuleva PleuralFlow-kohortti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpidätysoireyhtymän hoitoon tehtävien interventioiden määrä
Aikaikkuna: Kotiuttaminen leikkaussalista indeksileikkaukseen sairaalan kotiuttamiseen - noin 30 päivää
Retented Blood Syndrome (RBS) määritellään yhdistelmäpäätepisteenä, joka koostuu spesifistä uudelleenleikkauksesta verenvuodon, sydänpussin effuusion ja hemothoraxin vuoksi.
Kotiuttaminen leikkaussalista indeksileikkaukseen sairaalan kotiuttamiseen - noin 30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uusien postoperatiivisten eteisvärinän (POAS) jaksojen määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
Takaisinottokertojen määrä RBS- tai POAS-diagnoosin uusiutuessa
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

John M. Stulak

Tutkijat

  • Päätutkija: John Stulak, M.D., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. helmikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-006388

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pidättyneen veren oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa