Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Active Clearance Technology (ACT)-registeret

28. oktober 2020 oppdatert av: John M. Stulak

Forebygging av retained-blod-utfall med aktiv clearance-teknologi - ACT-registeret

Formålet med denne studien er å evaluere effektiviteten til PleuraFlow® Active Clearance Technology™ (ACT)-systemet i håndteringen av blodevakuering etter hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kontrollarmen består av en kohort av matchede hjertekirurgipasienter med data lagt inn over den foregående 12 til 24-måneders perioden. Nettstedet vil fortløpende registrere en kohort av hjertekirurgipasienter i behandlingsarmen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner 18 år eller eldre som fikk et PleuraFlow-system etter hjerteoperasjoner.
  2. Pasient som gjennomgår hjertekirurgi via sternotomi

Ekskluderingskriterier:

  1. Robotkirurgi
  2. Eventuell tilgang via torakotomi
  3. Ethvert forhold som anses upassende for inkludering av etterforskerne.
  4. Intoleranse for implanterbare silikonmaterialer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Retrospektiv kohort
Prospektiv PleuralFlow-kohort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall intervensjoner for å behandle Retained Blood Syndrome
Tidsramme: Utskrivning fra operasjonsstue for indeks-kirurgi gjennom sykehusutskrivning - ca. 30 dager
Retained Blood Syndrome (RBS) er definert av et sammensatt endepunkt for spesifikk reoperasjon for blødning, perikardial effusjon og hemothorax.
Utskrivning fra operasjonsstue for indeks-kirurgi gjennom sykehusutskrivning - ca. 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall episoder med nye på sett med postoperative atrieflimmer (POAS)
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Antall reinnleggelser for enhver diagnose av RBS- eller POAS-re-forekomster
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

John M. Stulak

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Stulak, M.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15-006388

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Retained Blood Syndrome

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cambodia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere