System CaveoVasc — nowe urządzenie do dostępu i zamykania naczyń udowych

Kryteria przyjęcia:

• Wiek ≥18 lat
• Pacjenci kwalifikujący się do niepilnego cewnikowania diagnostycznego lub interwencyjnego przez koszulkę udową o średnicy mniejszej lub równej 6Fr
• W opinii badacza pacjent jest odpowiedni do zastosowania systemu CaveoVasc®, konwencjonalnych technik hemostazy i udziału w badaniu naukowym.
• Należy zrozumieć i podpisać pisemny formularz świadomej zgody dotyczący konkretnego badania.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci ze znaczną niedokrwistością (hemoglobina <10g/DL, Hct<30).
• Pacjenci z początkowym INR > 1,5
• Czynne krwawienie lub duże ryzyko krwawienia (ciężka niewydolność wątroby, czynna choroba wrzodowa, klirens kreatyniny < 30 ml/min, liczba płytek krwi < 100 000 mm3), pacjenci z przewlekłym stosowaniem antagonistów witaminy K, bezpośrednich inhibitorów trombiny lub doustnych antagonistów czynnika Xa
• Ciężka współistniejąca choroba z oczekiwaną długością życia poniżej 12 miesięcy
• Niekontrolowane nadciśnienie układowe
• Pacjenci z obniżoną odpornością.
• Pacjenci, którzy potrzebują igły do ​​nakłucia dłuższej niż 8 cm z powodu otyłości chorobowej
• Aktywna ogólnoustrojowa lub skórna infekcja lub stan zapalny
• Przebyta operacja tętnic w jamie brzusznej i/lub kończynach dolnych
• Wstrząs kardiogenny
• Pacjenci, o których wiadomo, że są w ciąży lub karmią piersią.
• Pacjenci z powikłaniami w miejscu dostępu do tętnicy udowej przed usunięciem koszulki, w tym krwiak, tętniak rzekomy lub przetoka tętniczo-żylna.
• Wcześniejsza operacja naczyniowa kości udowej lub przeszczep naczyniowy w okolicy miejsca dostępu.
• Udokumentowana przewlekła niewydolność tętnic obwodowych uniemożliwiająca zastosowanie techniki udowej
• Pacjenci, którzy obecnie uczestniczą w innym badaniu klinicznym badanego leku lub urządzenia, które nie zakończyło okresu obserwacji.
• Pacjenci ze stwierdzoną alergią na elementy urządzenia.
• Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu nie mogą przestrzegać lub ukończyć protokołu badania