Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie przemocy na randkach dla nieletnich dziewcząt z wymiaru sprawiedliwości

1 marca 2021 zaktualizowane przez: Northeastern University
Dziewczęta w systemie wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich są narażone na wysokie ryzyko narażenia na przemoc randkową, a także współwystępujące problemy z przestępczością i podejmowaniem ryzyka seksualnego. Pomimo wielu negatywnych skutków związanych z przemocą na randkach, nie istnieją żadne oparte na dowodach interwencje zapobiegawcze dla nieletnich dziewcząt wymiaru sprawiedliwości. Badanie to przyczyni się do rozwoju wiedzy naukowej poprzez przetestowanie skuteczności obiecującej interwencji opartej na umiejętnościach (Date SMART) w ograniczaniu skutków przemocy na randkach, przestępczości i ryzyka seksualnego dla szerokiego grona dziewcząt zaangażowanych w sprawy sądowe, które nie są uwięzione.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pilnie potrzebne są badania, aby dokładnie przetestować interwencję opartą na umiejętnościach w celu zapobiegania przemocy na randkach wśród nieletnich dziewcząt wymiaru sprawiedliwości. Dziewczęta zaangażowane w sprawy sądowe, które nie przebywały w więzieniach (CINI), stanowią grupę szczególnie wysokiego ryzyka narażenia na przemoc na randkach. Wynika to z wielu posiadanych przez nie czynników ryzyka, które wykazały powiązania z skutkami przemocy na randkach nastolatków w innych populacjach dorastających kobiet wysokiego ryzyka. Pomimo krytycznej potrzeby, aby te młode kobiety nauczyły się strategii, które zrównoważą zwiększone ryzyko zaangażowania w przymusowe związki romantyczne, nie istnieją takie interwencje oparte na dowodach dla tej populacji. Celem obecnego badania jest ustalenie skuteczności Date SMART (K23MH086328), teoretycznej interwencji opartej na umiejętnościach, w ograniczaniu przemocy na randkach, ryzykownych zachowań seksualnych i przestępczości wśród dziewcząt w systemie wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich. Dane pilotażowe ujawniają, że dziewczęta przydzielone losowo do interwencji Date SMART spędzają znacznie mniej dni w związkach zawierających przemoc w porównaniu z dziewczętami losowo przydzielonymi do warunku porównawczego. Wykazują również poprawę w używaniu prezerwatyw podczas ostatniego stosunku płciowego i zmniejszenie przestępczości. Ponadto profil ryzyka dorastających dziewcząt, które wzięły udział w badaniu pilotażowym, jest niezwykle podobny do profilu dorastających dziewcząt objętych systemem wymiaru sprawiedliwości dla nieletnich. Dlatego Date SMART jest wyjątkowo odpowiedni dla dziewczyn CINI. Pomimo obietnicy Date SMART, opóźnienie między testami pilotażowymi a testami skuteczności i ostatecznymi działaniami rozpowszechniającymi jest wydłużone, ponieważ badacze nie biorą pod uwagę kwestii skuteczności na wczesnym etapie. Projekty hybrydowe, które zachowują podstawowe elementy badań skuteczności (randomizacja, warunki kontrolowane) oraz podstawowe elementy badań skuteczności (np. W związku z tym śledczy planują przetestować skuteczność Date SMART w randkowaniu z przemocą, ryzykiem seksualnym i przestępczością wśród 250 dziewcząt zaangażowanych w sprawy sądowe, które nie zostały uwięzione. Śledczy będą również gromadzić dane dotyczące skuteczności od kluczowych interesariuszy, aby określić, jak najlepiej wdrożyć program, przeszkolić personel i przewidzieć koszty programu w sądzie dla nieletnich. Dziewczęta z CINI w wieku 14-17 lat (N=12 nieletnich do Fazy I Interwencji Run-Through; N=250 do Fazy II Randomizowanej Próby Kontrolnej [RCT]) zostaną zwerbowane z sądu rodzinnego Rhode Island i wydziałów kuratorskich i przydzielone losowo do jednej interwencja Date SMART (aktywna) (n=125) lub warunek promocji zdrowia (kontrolny) (n=125). W Fazie I (12 nieletnich zostanie zrekrutowanych do jednokrotnego ukończenia cyklu interwencji i oceny badań, aby umożliwić przetestowanie interwencji RCT i procedur oceny przed fazą RCT. W fazie II 250 nieletnich zostanie zwerbowanych i losowo przydzielonych na początku badania, a następnie ponownie ocenionych po 3, 6, 9 i 12 miesiącach obserwacji po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

253

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Family Court

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaangażowana w sąd, nie uwięziona nastolatka
  • Zgoda rodzica/opiekuna i zgoda nastolatka

Kryteria wyłączenia:

  • Poza przedziałem wiekowym 14-18 lat
  • Opóźnienia poznawcze/rozwojowe lub psychozy, które mogłyby zakłócić udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Data SMART
Profilaktyka grupowa
Oparty na umiejętnościach program profilaktyki grupowej ukierunkowany na regulację emocji i umiejętności interpersonalne z wykorzystaniem ram poznawczo-behawioralnych.
Aktywny komparator: Promocja zdrowia
Profilaktyka grupowa
Program grupowej profilaktyki psychoedukacyjnej ukierunkowany wyłącznie na wiedzę i umiejętności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w popełnianiu przemocy na randkach i wiktymizacji od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI) ocenia nadużycia i wiktymizację z obecnym lub niedawnym partnerem randkowym. CADRI ma silną spójność wewnętrzną (całkowity α = 0,83) i 2-tygodniowego testu retestu rzetelności, r = 0,68, p < 0,01, a także akceptowalną umowę partnerską (r = 0,64, p < 0,01) na podstawie 35 par. Na początku badania uczestnicy zostaną zapytani o częstość występowania DV w ciągu całego życia iw ciągu ostatnich 3 miesięcy. Dla wszystkich innych punktów czasowych ocenimy ostatnie 3 miesiące.
Wartość bazowa i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recydywa powyżej 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Wskaźniki recydywy nieletnich, opis związanych z nimi zarzutów (np. związanych z substancjami, majątkiem) oraz czas przetrzymywania/więzienia (wszystkie rejestrowane w sądowej bazie danych) będą dostępne dla projektu i będą oceniane na początku i po zakończeniu.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana w aktach seksualnych bez zabezpieczenia od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Ocena zachowań ryzykownych nastolatków (ARBA) ocenia rodzaj zachowań seksualnych, częstotliwość seksu i używania prezerwatyw, liczbę partnerów oraz używanie substancji przed i/lub podczas seksu. Zamiar uprawiania seksu, używania prezerwatyw i zajścia w ciążę są mierzone w ramach ARBA i będą rejestrowane.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana zachowań przestępczych od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Przeprowadzona zostanie również skala samozgłoszonych przestępstw National Youth Survey, która jest samoopisem czynów przestępczych (np. ile razy przestępstwo zostało popełnione w celu uzyskania dostępu do alkoholu/narkotyków.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana w popełnianiu przemocy fizycznej i seksualnej na randkach od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Wywiad dotyczący przemocy ze strony współmałżonka (TLFB-SV) z osią czasu, przystosowany dla nastolatków (i wykorzystany z powodzeniem w badaniu pilotażowym) ocenia liczbę dni z partnerem randkowym, obecność fizycznego lub seksualnego DV (sprawstwo lub wiktymizacja) w ciągu dnia oraz obecność używania alkoholu/narkotyków.
Wartość bazowa i 3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresji od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II) składa się z 21 pozycji służących do oceny nasilenia depresji. Każda pozycja to lista czterech stwierdzeń o rosnącym nasileniu, dotyczących objawu depresji.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana umiejętności regulacji emocji od poziomu wyjściowego do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Inwentarz samoregulacji młodzieży (ASRI) to 33-punktowa ankieta, która mierzy wykorzystanie przez młodzież zarówno funkcjonalnych, jak i dysfunkcyjnych strategii regulacji emocji.
Wartość bazowa i 3 miesiące
Zmiana wyrażania gniewu od wartości wyjściowej do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 3 miesiące
Skala Ekspresji Złości (AES) Inwentarza Ekspresji Złości Stanu-Cechy (STAXI-2) mierzy kontrolę wyrażania złości oraz wewnętrzną/zewnętrzną ekspresję złości (rzetelność jest dobra; zakres α 0,73 - 0,84).
Wartość bazowa i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 500421

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Data SMART

Subskrybuj