Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence násilí na rande pro dívky z juvenilní justice

1. března 2021 aktualizováno: Northeastern University
Dívky v systému soudnictví pro mladistvé jsou vystaveny vysokému riziku, že budou vystaveny násilí na rande, stejně jako souběžně se vyskytující problémy s delikvencí a sexuálním riskováním. Navzdory velkému množství negativních důsledků spojených s násilím na randění neexistují žádné preventivní intervence založené na důkazech pro dívky z juvenilní justice. Tato studie posouvá vědecké poznatky tím, že testuje účinnost slibné intervence založené na dovednostech (Date SMART) při snižování důsledků násilí při randění, delikvence a sexuálního rizika pro širokou škálu dívek, které nejsou uvězněny a které jsou zapojeny do soudu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Je naléhavě zapotřebí provést výzkum, který by důsledně otestoval intervence založené na dovednostech pro prevenci násilí na rande mezi dívkami z juvenilní justice. Dívky zapojené do soudu, neuvězněné (CINI) představují zvláště vysoce rizikovou skupinu pro vystavení násilí na rande. To je způsobeno mnoha rizikovými faktory, které mají, a které prokázaly spojitost s výsledky násilí na rande mezi mladistvými v jiných vysoce rizikových populacích dospívajících žen. Navzdory kritické potřebě těchto mladých žen naučit se strategie, které kompenzují jejich zvýšené riziko zapojení do donucovacích romantických vztahů, pro tuto populaci neexistují žádné takové intervence založené na důkazech. Cílem této studie je prokázat účinnost Date SMART (K23MH086328), teoreticky řízené intervence založené na dovednostech, při snižování násilí při randění, sexuálního rizikového chování a delikvence mezi dívkami v systému soudnictví ve věcech mládeže. Pilotní data ukazují, že dívky randomizované k intervenci Date SMART tráví výrazně méně dní v násilných vztazích ve srovnání s dívkami randomizovanými do srovnávací podmínky. Ukazují také zlepšení v používání kondomů při posledním sexu a snížení delikvence. Rizikový profil dospívajících dívek, které se zúčastnily pilotního hodnocení, je navíc pozoruhodně podobný profilu dospívajících dívek zapojených do systému soudnictví ve věcech mládeže. Date SMART je tedy jedinečně vhodný pro dívky CINI. Navzdory příslibu Date SMART je časová prodleva mezi pilotním testováním a testováním účinnosti a závěrečnými činnostmi v oblasti šíření zdlouhavá, protože výzkumníci nezvažují otázky účinnosti včas. Hybridní návrhy, které si zachovávají základní komponenty zkoušek účinnosti (randomizace, kontrolované podmínky) a základní prvky výzkumu účinnosti (např. různorodost účastníků; standardizované tréninkové postupy, pozornost k nákladům), mohou zkrátit dobu implementace v „reálném světě“. Vyšetřovatelé jako takové plánují otestovat účinnost Date SMART na násilí na seznamkách, sexuální riziko a delikvenci mezi 250 neuvězněnými dívkami zapojenými do soudu. Vyšetřovatelé také shromáždí údaje o účinnosti od klíčových zúčastněných stran, aby určili, jak nejlépe implementovat program, vyškolit personál a předpovědět náklady programu u soudu pro mladistvé. Dívky CINI ve věku 14–17 let (N= 12 mladistvých pro fázi I. Intervenční Run-Through; N=250 pro studii fáze II Randomized Control Trial [RCT]) budou rekrutovány z Rhode Island Family Court a Probation Department a randomizovány do obou datum zásahu SMART (aktivní) (n=125) nebo stav podpory zdraví (kontrola) (n=125). Ve fázi I (12 mladistvých bude přijato k dokončení průběžné intervence a hodnocení výzkumu jednou, aby bylo možné otestovat intervence a postupy hodnocení RCT před fází RCT. Ve fázi II bude 250 mladistvých přijato a randomizováno na začátku a poté znovu posouzeno při následných kontrolách 3, 6, 9 a 12 měsíců po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

253

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Family Court

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající žena, která není uvězněna u soudu
  • Souhlas rodiče/zákonného zástupce a souhlas mladistvého

Kritéria vyloučení:

  • Mimo věkové rozmezí 14-18 let
  • Kognitivní/vývojové opoždění nebo psychózy, které by narušovaly účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Datum SMART
Skupinová prevence
Skupinový preventivní program založený na dovednostech zaměřený na regulaci emocí a interpersonální dovednosti využívající kognitivně-behaviorální rámec.
Aktivní komparátor: Podpora zdraví
Skupinová prevence
Psychoedukační skupinový preventivní program zaměřený pouze na znalosti a dovednosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v datování násilí, páchání a viktimizace ze základního stavu na 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI) hodnotí páchání zneužívání a viktimizaci se současným nebo nedávným partnerem v randění. CADRI má silnou vnitřní konzistenci (celkem α = 0,83) a dvoutýdenní retest spolehlivosti, r = 0,68, p < 0,01, stejně jako přijatelnou partnerskou smlouvu (r = 0,64, p < 0,01) na základě 35 párů. Na začátku budou účastníci dotázáni na prevalenci DN během života a za poslední 3 měsíce. U všech ostatních časových bodů budeme hodnotit poslední 3 měsíce.
Výchozí stav a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva po 3 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Míra recidivy mladistvých, popis souvisejících obvinění (např. související s látkou, majetek) a doba zadržování/uvěznění (vše sledováno soudní databází) budou k dispozici pro projekt a budou posouzeny při výchozím stavu a následných kontrolách.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna nechráněných sexuálních aktů z výchozího stavu na 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) hodnotí typ sexuálního chování, frekvenci sexu a používání kondomů, počet partnerů a užívání návykových látek před a/nebo během sexu. Záměry mít sex, používat kondomy a otěhotnět jsou měřeny v rámci ARBA a budou zaznamenány.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna delikventního chování z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Bude také spravována škála národního průzkumu mládeže Self Reported Delikvence Scale, která je self-reportem o delikventních skutcích (např. krádeže, bitky, prodej drog atd.), kolikrát byl alkohol/drogy zapojen do každého delikventního činu, a kolikrát byl delikvent spáchán za účelem získání přístupu k alkoholu/drogám.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna v páchání fyzického a sexuálního násilí na seznamkách ze základní úrovně na 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Timeline Follow-back Spousal Violence Interview (TLFB -SV), přizpůsobený pro dospívající (a úspěšně používaný v pilotní studii) hodnotí počet dní s partnerem na randění, přítomnost fyzického nebo sexuálního DN (pachatelství nebo viktimizace) za den a přítomnost užívání alkoholu/drog.
Výchozí stav a 3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků deprese z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) se skládá z 21 položek k posouzení intenzity deprese. Každá položka je seznam čtyř tvrzení o příznaku deprese se zvyšující se závažností.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna dovedností regulace emocí z výchozího stavu na 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Adolescent Self-Regulatory Inventory (ASRI) je průzkum o 33 položkách, který měří, jak adolescenti používají funkční i dysfunkční strategie regulace emocí.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna ve vyjádření hněvu z výchozí hodnoty na 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Škála vyjádření hněvu (AES) v inventáři State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-2) měří kontrolu vyjádřeného hněvu a projevu vnitřního/vnějšího hněvu (spolehlivost je dobrá; rozsah α.73 - 0,84).
Výchozí stav a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 500421

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Datum SMART

Předplatit