- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02709447
Dating-Gewaltprävention für Mädchen aus dem Jugendstrafrecht
1. März 2021 aktualisiert von: Northeastern University
Mädchen in der Jugendgerichtsbarkeit sind einem hohen Risiko ausgesetzt, Gewalt beim Dating ausgesetzt zu sein und gleichzeitig Probleme mit Kriminalität und sexueller Risikobereitschaft zu haben.
Trotz der Vielzahl negativer Folgen, die mit Dating-Gewalt einhergehen, gibt es keine evidenzbasierten präventiven Interventionen für Mädchen, die im Jugendstrafrecht tätig sind.
Diese Studie wird die wissenschaftlichen Erkenntnisse erweitern, indem sie die Wirksamkeit einer vielversprechenden, kompetenzbasierten Intervention (Date SMART) zur Reduzierung von Dating-Gewalt, Kriminalität und sexuellen Risiken für ein breites Spektrum nicht inhaftierter Mädchen vor Gericht testet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es sind dringend Forschungsarbeiten erforderlich, um eine fähigkeitsbasierte Intervention zur Prävention von Dating-Gewalt bei Mädchen im Jugendstrafrecht rigoros zu testen.
Vor Gericht verwickelte, nicht inhaftierte Mädchen (CINI) stellen eine besonders gefährdete Gruppe für Dating-Gewalt dar.
Dies ist auf die vielfältigen Risikofaktoren zurückzuführen, die einen Zusammenhang mit den Folgen von Gewalt beim Dating von Teenagern in anderen jugendlichen Hochrisikopopulationen weiblicher Jugendlicher gezeigt haben.
Obwohl für diese jungen Frauen ein dringendes Bedürfnis besteht, Strategien zu erlernen, die ihr erhöhtes Risiko für die Beteiligung an Zwangsbeziehungen ausgleichen, gibt es für diese Bevölkerungsgruppe keine derartigen evidenzbasierten Interventionen.
Ziel der aktuellen Studie ist es, die Wirksamkeit von Date SMART (K23MH086328), einer theoretisch fundierten, kompetenzbasierten Intervention, bei der Reduzierung von Dating-Gewalt, sexuellem Risikoverhalten und Kriminalität bei Mädchen in der Jugendgerichtsbarkeit zu ermitteln.
Pilotdaten zeigen, dass Mädchen, die in die Date-SMART-Intervention randomisiert wurden, deutlich weniger Tage in gewalttätigen Beziehungen verbringen als Mädchen, die in die Vergleichsbedingung randomisiert wurden.
Sie zeigen auch Verbesserungen bei der Verwendung von Kondomen beim letzten Geschlechtsverkehr und eine Verringerung der Kriminalität.
Darüber hinaus ähnelt das Risikoprofil heranwachsender Mädchen, die an der Pilotstudie teilnahmen, bemerkenswert dem Profil heranwachsender Mädchen, die in der Jugendgerichtsbarkeit tätig sind.
Somit ist Date SMART speziell für CINI-Girls geeignet.
Trotz des Versprechens von Date SMART ist die Zeitspanne zwischen Pilottests, Wirksamkeitstests und endgültigen Verbreitungsaktivitäten langwierig, da Forscher Fragen der Wirksamkeit nicht frühzeitig berücksichtigen.
Hybride Designs, die Kernkomponenten von Wirksamkeitsstudien (Randomisierung, kontrollierte Bedingungen) und wesentliche Elemente der Wirksamkeitsforschung (z. B. Teilnehmervielfalt; standardisierte Schulungsverfahren, Berücksichtigung der Kosten) beibehalten, können die Zeit bis zur Implementierung in der „realen Welt“ verkürzen.
Daher planen die Ermittler, die Wirksamkeit von Date SMART bei Dating-Gewalt, sexuellem Risiko und Kriminalität bei 250 vor Gericht beteiligten, nicht inhaftierten Mädchen zu testen.
Die Ermittler werden auch Wirksamkeitsdaten von wichtigen Interessenvertretern sammeln, um zu bestimmen, wie das Programm am besten umgesetzt werden kann, das Personal geschult wird und die Kosten des Programms innerhalb des Jugendgerichts vorhergesagt werden.
CINI-Mädchen im Alter von 14 bis 17 Jahren (N = 12 Jugendliche für den Interventionsdurchlauf der Phase I; N = 250 für die RCT-Studie (Randomized Control Trial) der Phase II) werden vom Familiengericht und den Bewährungsbehörden von Rhode Island rekrutiert und in eine der beiden Gruppen randomisiert die Datum-SMART-Intervention (aktiv) (n=125) oder eine Gesundheitsförderungsbedingung (Kontrolle) (n=125).
In Phase I (12 Jugendliche) werden rekrutiert, um den Interventionsdurchlauf und die Forschungsbewertung einmal abzuschließen, um das Testen von RCT-Interventions- und Bewertungsverfahren vor der RCT-Phase zu ermöglichen.
In Phase II werden 250 Jugendliche zu Studienbeginn rekrutiert und randomisiert und dann 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Intervention erneut untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
253
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- Rhode Island Family Court
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Am Gericht beteiligte, nicht inhaftierte jugendliche Frau
- Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten und Zustimmung des Jugendlichen
Ausschlusskriterien:
- Außerhalb der Altersgruppe zwischen 14 und 18 Jahren
- Kognitive/Entwicklungsverzögerungen oder Psychosen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Datum SMART
Gruppenbasierte Prävention
|
Kompetenzbasiertes Gruppenpräventionsprogramm, das auf die Emotionsregulation und zwischenmenschliche Fähigkeiten unter Verwendung eines kognitiv-verhaltensbezogenen Rahmens abzielt.
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|
Aktiver Komparator: Gesundheitsförderung
Gruppenbasierte Prävention
|
Psychoedukatives Gruppenpräventionsprogramm, das ausschließlich auf Wissen und Fähigkeiten abzielt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Gewaltausübung und Viktimisierung beim Dating vom Ausgangswert auf 3 Monate
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
|
Das Conflict in Adolescent Dating Relationships Inventory (CADRI) bewertet Missbrauch und Viktimisierung mit einem aktuellen oder kürzlich durchgeführten Dating-Partner.
Der CADRI weist eine starke interne Konsistenz auf (Gesamt-α = .83)
und 2-wöchige Testwiederholungszuverlässigkeit, r = .68,
p < .01,
sowie akzeptable Partnervereinbarung (r = .64,
p < .01) auf Basis von 35 Paaren.
Zu Beginn werden die Teilnehmer nach der Prävalenz von DV im Laufe ihres Lebens und in den letzten drei Monaten gefragt.
Für alle anderen Zeitpunkte werten wir die letzten 3 Monate aus.
|
Baseline und 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückfall über 3 Monate
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
|
Die Rückfallquoten von Jugendlichen, eine Beschreibung der damit verbundenen Anklagen (z. B. substanzbedingt, Eigentum) und die Dauer der Inhaftierung/Einkerkerung (alles erfasst durch die Gerichtsdatenbank) werden dem Projekt zur Verfügung stehen und zu Beginn und bei Folgeuntersuchungen bewertet werden.
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Baseline und 3 Monate
|
|
Änderung der ungeschützten Geschlechtsakte vom Ausgangswert auf 3 Monate
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
|
Das Adolescent Risk Behavior Assessment (ARBA) bewertet die Art des Sexualverhaltens, die Häufigkeit von Sex und Kondomgebrauch, die Anzahl der Partner und den Substanzkonsum vor und/oder während des Sex.
Absichten, Sex zu haben, Kondome zu benutzen und schwanger zu werden, werden im ARBA gemessen und aufgezeichnet.
|
Baseline und 3 Monate
|
|
Änderung des Delinquentenverhaltens vom Ausgangswert auf 3 Monate
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
|
Die National Youth Survey Self Reported Delinquency Scale wird ebenfalls verwaltet und ist ein Selbstbericht über kriminelle Handlungen (z. B. Diebstahl, Schlägerei, Verkauf von Drogen usw.), die Häufigkeit, mit der Alkohol/Drogen in jede kriminelle Handlung verwickelt waren, und wie oft die Straftat begangen wurde, um sich Zugang zu Alkohol/Drogen zu verschaffen.
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Baseline und 3 Monate
|
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Veränderung der körperlichen und sexuellen Gewaltausübung beim Dating vom Ausgangswert auf 3 Monate
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
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Das Timeline Follow-back Spousal Violence Interview (TLFB-SV), angepasst für Jugendliche (und erfolgreich in Pilotversuchen eingesetzt), bewertet die Anzahl der Tage mit einem Dating-Partner, das Vorhandensein körperlicher oder sexueller Gewalt (Täterschaft oder Viktimisierung) pro Tag und die Anwesenheit von Alkohol-/Drogenkonsum.
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Baseline und 3 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Depressionssymptome vom Ausgangswert auf 3 Monate
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
|
Das Beck Depression Inventory-II (BDI-II) besteht aus 21 Items zur Beurteilung der Intensität einer Depression.
Bei jedem Punkt handelt es sich um eine Liste von vier Aussagen mit zunehmendem Schweregrad zu einem Depressionssymptom.
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Baseline und 3 Monate
|
|
Änderung der Fähigkeiten zur Emotionsregulation vom Ausgangswert auf 3 Monate
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
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Das Adolescent Self-Regulatory Inventory (ASRI) ist eine 33-Punkte-Umfrage, die den Einsatz sowohl funktioneller als auch dysfunktionaler Strategien zur Emotionsregulation bei Jugendlichen misst.
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Baseline und 3 Monate
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Änderung des Wutausdrucks vom Ausgangswert auf 3 Monate
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate
|
Die Anger Expression Scale (AES) des State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI-2) misst die Kontrolle der geäußerten Wut und des internen/externen Wutausdrucks (Zuverlässigkeit ist gut; α-Bereich: 73–0,84).
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Baseline und 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. März 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 500421
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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