Ocena kliniczna trybu AutoFlow podczas wentylacji mechanicznej (AFON)
24 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Victor Dupouy
Długoterminowa ocena kliniczna trybu AutoFlow podczas kontrolowanej wentylacji wspomaganej u pacjentów OIOM
Celem tego badania jest ocena długoterminowego stosowania trybu AutoFlow podczas wentylacji mechanicznej u pacjentów OIOM
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele nowych trybów wentylacji mechanicznej proponuje się bez oceny klinicznej.
Wśród nich tryby „podwójnej kontroli”, takie jak AutoFlow, mają poprawić interfejs pacjenta z respiratorem i mogą prowadzić do mniejszego alarmu.
To badanie jest długoterminową oceną kliniczną funkcji AutoFlow podczas wentylacji kontrolowanej ze wspomaganiem, skupiającą się na jej skuteczności (pod względem wymiany gazowej i wyników) oraz na alarmach respiratora.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Argenteuil, Francja, 95100
- Centre Hospitalier Victor Dupouy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli pacjenci poddawani wentylacji wspomaganej za pomocą respiratora Evita 4 (Dräger, Francja) przez przewidywany czas dłuższy niż dwa dni
Kryteria wyłączenia:
- śpiączka
- wentylacji dłużej niż 12 godzin przed włączeniem
- ciąża
- włączenie do innego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Z AutoFlowem
Wentylacja sterowana wspomaganiem z aktywacją trybu AutoFlow
|
Aktywacja trybu AutoFlow podczas wentylacji kontrolowanej wspomaganiem
|
|
Aktywny komparator: Bez automatycznego przepływu
Wentylacja sterowana wspomaganiem bez aktywacji trybu AutoFlow
|
Wentylacja sterowana wspomaganiem bez aktywacji trybu AutoFlow
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wymiana gazowa
Ramy czasowe: codziennie podczas wentylacji mechanicznej
|
codziennie podczas wentylacji mechanicznej
|
|
długość sedacji
Ramy czasowe: Wypis z OIOM
|
Wypis z OIOM
|
|
częstości alarmów respiratora
Ramy czasowe: codziennie podczas wentylacji mechanicznej
|
codziennie podczas wentylacji mechanicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
długość wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: Wypis z OIOM
|
Wypis z OIOM
|
|
wskaźnik zapalenia płuc związanego z respiratorem
Ramy czasowe: Wypis z OIOM
|
Wypis z OIOM
|
|
Wynik SOFA
Ramy czasowe: codziennie podczas wentylacji mechanicznej
|
codziennie podczas wentylacji mechanicznej
|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: Wypis z OIOM
|
Wypis z OIOM
|
|
skumulowana dawka leków uspokajających
Ramy czasowe: Wypis z OIOM
|
Wypis z OIOM
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hervé MENTEC, MD, Centre Hospitalier Victor Dupouy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 czerwca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AFON study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .