- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07404956
Wpływ stosowania masek chirurgicznych i masek N95 na dym chirurgiczny u pielęgniarek na sali operacyjnej
9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hilal Çetin Baltutar, Bartın Unıversity
PORÓWNANIE WPŁYWU UŻYCIA MASKI CHIRURGICZNEJ I MASKI N95 NA OBJAWY FIZYCZNE DYMU CHIRURGICZNEGO W SALI OPERACYJNEJ
Badanie to przeprowadzono w celu porównania wpływu stosowania maseczki chirurgicznej i maski N95 na objawy fizyczne spowodowane dymem chirurgicznym u pielęgniarek pracujących na sali operacyjnej.
Badanie, przeprowadzone w jednogrupowym prospektywnym projekcie quasi-eksperymentalnym, zakończono z udziałem 38 pielęgniarek z oddziału sali operacyjnej państwowego szpitala w regionie zachodniego Morza Czarnego.
Dane zbierano przez cztery tygodnie przy użyciu Formularza Informacji Opisowej, Numerycznej Skali Oceny oraz Formularza Obserwacji Objawów.
Zgodnie z wynikami, osłabienie mięśni, bóle mięśniowe w obrębie kończyn górnych oraz skurcze mięśni były statystycznie istotnie mniejsze u pielęgniarek używających masek N95.
Parametry oddechowe, łzawienie oczu oraz zaczerwienienie były istotnie niższe u pielęgniarek używających maseczek chirurgicznych.
W rezultacie stwierdzono, że rodzaj maski miał wpływ na częstość występowania objawów fizycznych związanych z dymem chirurgicznym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hilal Çetin Baltutar, Nurse
- Numer telefonu: +905336087874
- E-mail: hilalcetinbaltutar@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sevim Çelik, Proffessor
- Numer telefonu: +905327832989
- E-mail: scelik@bartin.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Bartın
-
Bartın, Bartın, Turcja (Türkiye), 74100
- Rekrutacyjny
- Bartın State Hospital
-
Kontakt:
- Aynur Parlatır, Supervizor
- Numer telefonu: +905054416782
- E-mail: aynurparlatir@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Gotowość do udziału w badaniu
- Wiek 18 lat lub więcej
- Praca jako pielęgniarka na sali operacyjnej w warunkach sterylnych co najmniej 4 godziny dziennie, 5 dni w tygodniu
- Przestrzeganie protokołu wymagającego ciągłego stosowania zarówno maseczki chirurgicznej, jak i maski N95 przez co najmniej 4 godziny dziennie
- Umiejętność komunikacji werbalnej i udzielenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowane zaburzenia psychiczne
- Obecność przewlekłych chorób układu oddechowego, układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznych
- Obecność przewlekłych schorzeń dermatologicznych lub alergii wpływających na obszar twarzy lub układu oddechowego
- Zaburzenia mowy lub komunikacji
- Ciaża
- Pełnienie funkcji nadzorczej (np. pielęgniarki przełożonej) lub roli pielęgniarskiej niesterylnej
- Planowana zmiana oddziału lub rotacja w okresie badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Maska chirurgiczna
Pielęgniarki sali operacyjnej używały standardowej maseczki chirurgicznej podczas zabiegów chirurgicznych z narażeniem na dym chirurgiczny.
|
Standardowe maski chirurgiczne były używane przez pielęgniarki sali operacyjnej podczas procedur chirurgicznych z narażeniem na dym chirurgiczny.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Maska N95
Pielęgniarki sali operacyjnej używały respiratora N95 podczas zabiegów chirurgicznych z narażeniem na dym chirurgiczny.
|
Respiratory N95 były używane przez pielęgniarki sali operacyjnej podczas procedur chirurgicznych z narażeniem na dym chirurgiczny.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie objawów fizycznych związanych z dymem chirurgicznym (całkowity wynik NRS)
Ramy czasowe: Pięć dni w tygodniu przez okres czterech tygodni zarówno przed operacją, jak i po niej
|
Nasilenie fizycznych objawów związanych z narażeniem na dym chirurgiczny u pielęgniarek pracujących na sali operacyjnej, w tym bólu głowy, bólu brzucha, nudności i wymiotów, zmęczenia/osłabienia, utraty apetytu i duszności, oceniano za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS).
Każdy objaw oceniano na standaryzowanej skali numerycznej, a całkowity wynik nasilenia objawów obliczano sumując indywidualne wyniki objawów.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Pięć dni w tygodniu przez okres czterech tygodni zarówno przed operacją, jak i po niej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: sevim çelik, Professor, Bartin University Health Science Faculty
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Oznaki i objawy, układ pokarmowy
- Zaburzenia czucia
- Ból mięśniowo-szkieletowy
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból brzucha
- Ból głowy
- Zmęczenie
- Wymioty
- Zawroty głowy
- Ból mięśni
- Sprzęt chirurgiczny
- Sprzęt i materiały eksploatacyjne
- Wyprodukowane materiały
- Technologia, przemysł i rolnictwo
- Urządzenia ochronne
- Osobisty sprzęt ochronny
- Strój chirurgiczny
- Sprzęt i materiały, szpital
- Środki ochrony układu oddechowego
- Respiratory N95
Inne numery identyfikacyjne badania
- BARU-SBF-2025-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .