Przegląd wykresów Repatha® u pacjentów z hiperlipidemią (HEYMANS)
4 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Amgen
Przegląd seryjnych wykresów obserwacyjnych stosowania preparatu Repatha® u europejskich pacjentów z hiperlipidemią
Przegląd charakterystyki klinicznej pacjentów, którym przepisano Repatha® i sposobu zarządzania ich leczeniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1986
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Feldkirch, Austria, 6800
- Research Site
-
Graz, Austria, 8036
- Research Site
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Research Site
-
Klagenfurt, Austria, 9020
- Research Site
-
Linz, Austria, 4010
- Research Site
-
Salzburg, Austria, 5020
- Research Site
-
Villach, Austria, 9500
- Research Site
-
Wien, Austria, 1130
- Research Site
-
Wien, Austria, 1090
- Research Site
-
Wien, Austria, 1160
- Research Site
-
Wien, Austria, 1060
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Research Site
-
Genk, Belgia, 3600
- Research Site
-
Gent, Belgia, 9000
- Research Site
-
La Louvière, Belgia, 7100
- Research Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Research Site
-
-
-
-
-
Kostenets, Bułgaria, 2042
- Research Site
-
Pleven, Bułgaria, 5800
- Research Site
-
Plovdiv, Bułgaria, 4003
- Research Site
-
Plovdiv, Bułgaria, 4000
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1407
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1527
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1750
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1142
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1309
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1113
- Research Site
-
Sofia, Bułgaria, 1680
- Research Site
-
Stara Zagora, Bułgaria, 6003
- Research Site
-
Varna, Bułgaria, 9002
- Research Site
-
Varna, Bułgaria, 9020
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 656 91
- Research Site
-
Ceske Budejovice, Czechy, 370 01
- Research Site
-
Hradec Kralove, Czechy, 500 05
- Research Site
-
Liberec, Czechy, 460 63
- Research Site
-
Olomouc, Czechy, 775 20
- Research Site
-
Plzen, Czechy, 305 99
- Research Site
-
Praha 4, Czechy, 140 21
- Research Site
-
Praha 5, Czechy, 150 06
- Research Site
-
Usti nad Labem, Czechy, 401 13
- Research Site
-
Zlin, Czechy, 762 75
- Research Site
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Grecja, 68100
- Research Site
-
Athens, Grecja, 11527
- Research Site
-
Athens, Grecja, 16673
- Research Site
-
Athens, Grecja, 12462
- Research Site
-
Athens, Grecja, 14233
- Research Site
-
Athens, Grecja, 10676
- Research Site
-
Athens, Grecja, 11521
- Research Site
-
Athens, Grecja, 11526
- Research Site
-
Athens, Grecja, 14561
- Research Site
-
Athens, Grecja, 17674
- Research Site
-
Heraklion, Grecja, 71110
- Research Site
-
Ioannina, Grecja, 45500
- Research Site
-
Larissa, Grecja, 41110
- Research Site
-
Piraeus, Grecja, 18536
- Research Site
-
Thessaloniki, Grecja, 54636
- Research Site
-
Thessaloniki, Grecja, 56429
- Research Site
-
Thessaloniki, Grecja, 56403
- Research Site
-
-
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28006
- Research Site
-
-
Andalucía
-
Cadiz, Andalucía, Hiszpania, 11009
- Research Site
-
Huelva, Andalucía, Hiszpania, 21080
- Research Site
-
Jaen, Andalucía, Hiszpania, 23007
- Research Site
-
Malaga, Andalucía, Hiszpania, 29010
- Research Site
-
Sevilla, Andalucía, Hiszpania, 41013
- Research Site
-
Sevilla, Andalucía, Hiszpania, 41009
- Research Site
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Hiszpania, 07010
- Research Site
-
-
Cataluña
-
Badalona, Cataluña, Hiszpania, 08916
- Research Site
-
Barcelona, Cataluña, Hiszpania, 08041
- Research Site
-
Reus, Cataluña, Hiszpania, 43204
- Research Site
-
Sabadell, Cataluña, Hiszpania, 08208
- Research Site
-
-
Galicia
-
Ferrol, Galicia, Hiszpania, 15405
- Research Site
-
Lugo, Galicia, Hiszpania, 27003
- Research Site
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
- Research Site
-
-
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52074
- Research Site
-
Bad Reichenhall, Niemcy, 83435
- Research Site
-
Berlin, Niemcy, 12627
- Research Site
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Research Site
-
Bielefeld, Niemcy, 33602
- Research Site
-
Bochum, Niemcy, 44787
- Research Site
-
Borsdorf, Niemcy, 04451
- Research Site
-
Detmold, Niemcy, 32756
- Research Site
-
Garbsen, Niemcy, 30823
- Research Site
-
Germering, Niemcy, 82110
- Research Site
-
Göttingen, Niemcy, 37075
- Research Site
-
Halberstadt, Niemcy, 38820
- Research Site
-
Halle (Saale), Niemcy, 06120
- Research Site
-
Hamburg, Niemcy, 20095
- Research Site
-
Langenhagen, Niemcy, 30851
- Research Site
-
Leipzig, Niemcy, 04317
- Research Site
-
Mainz, Niemcy, 55131
- Research Site
-
Mannheim, Niemcy, 68165
- Research Site
-
Markleeberg, Niemcy, 04416
- Research Site
-
Muenchen, Niemcy, 80331
- Research Site
-
Mönchengladbach, Niemcy, 41063
- Research Site
-
Mühldorf, Niemcy, 84453
- Research Site
-
Mülheim an der Ruhr, Niemcy, 45468
- Research Site
-
München, Niemcy, 80331
- Research Site
-
München, Niemcy, 80638
- Research Site
-
Neuwied, Niemcy, 56564
- Research Site
-
Nürnberg, Niemcy, 90443
- Research Site
-
Oschatz, Niemcy, 04758
- Research Site
-
Pirna, Niemcy, 01796
- Research Site
-
Potsdam, Niemcy, 14471
- Research Site
-
Rostock, Niemcy, 18059
- Research Site
-
Rotenburg, Niemcy, 27356
- Research Site
-
Viersen-Dülken, Niemcy, 41751
- Research Site
-
Villingen-Schwenningen, Niemcy, 78052
- Research Site
-
Zwickau, Niemcy, 08060
- Research Site
-
-
-
-
-
Almada, Portugalia, 2801-951
- Research Site
-
Carnaxide, Portugalia, 2790-134
- Research Site
-
Coimbra, Portugalia, 3000-075
- Research Site
-
Faro, Portugalia, 8000-386
- Research Site
-
Matosinhos, Portugalia, 4464-513
- Research Site
-
Porto, Portugalia, 4099-001
- Research Site
-
-
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Research Site
-
Geneva 14, Szwajcaria, 1211
- Research Site
-
Lugano, Szwajcaria, 6900
- Research Site
-
Winterthur, Szwajcaria, 8401
- Research Site
-
Zurich, Szwajcaria, 8063
- Research Site
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Szwecja, 413 45
- Research Site
-
Malmo, Szwecja, 205 02
- Research Site
-
Stockholm, Szwecja, 141 86
- Research Site
-
Uppsala, Szwecja, 751 85
- Research Site
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Słowacja, 974 01
- Research Site
-
Bratislava, Słowacja, 826 06
- Research Site
-
Bratislava, Słowacja, 833 48
- Research Site
-
Bratislava, Słowacja, 831 01
- Research Site
-
Bratislava, Słowacja, 813 69
- Research Site
-
Bratislava, Słowacja, 831 06
- Research Site
-
Brezno, Słowacja, 977 42
- Research Site
-
Handlova, Słowacja, 972 51
- Research Site
-
Komarno, Słowacja, 945 01
- Research Site
-
Kosice, Słowacja, 040 01
- Research Site
-
Kosice, Słowacja, 040 22
- Research Site
-
Martin, Słowacja, 036 01
- Research Site
-
Martin, Słowacja, 036 59
- Research Site
-
Moldava nad Bodvou, Słowacja, 045 01
- Research Site
-
Myjava, Słowacja, 907 01
- Research Site
-
Namestovo, Słowacja, 029 01
- Research Site
-
Nitra, Słowacja, 949 01
- Research Site
-
Nitra, Słowacja, 950 01
- Research Site
-
Nitra, Słowacja, 949 88
- Research Site
-
Nove Mesto nad Vahom, Słowacja, 915 01
- Research Site
-
Nove Zamky, Słowacja, 940 01
- Research Site
-
Poprad, Słowacja, 058 01
- Research Site
-
Presov, Słowacja, 080 01
- Research Site
-
Roznava, Słowacja, 048 01
- Research Site
-
Trnava, Słowacja, 917 01
- Research Site
-
Zilina, Słowacja, 010 01
- Research Site
-
-
-
-
-
Acerra, Włochy
- Research Site
-
Arzignano, Włochy, 36071
- Research Site
-
Asti, Włochy, 14100
- Research Site
-
Bassano Del Grappa (VI), Włochy, 36061
- Research Site
-
Bologna, Włochy, 40133
- Research Site
-
Brescia, Włochy, 25123
- Research Site
-
Brindisi, Włochy, 72100
- Research Site
-
Catanzaro, Włochy, 88100
- Research Site
-
Cinisello Balsamo (MI), Włochy, 20092
- Research Site
-
Cona FE, Włochy, 44124
- Research Site
-
Cosenza, Włochy, 87100
- Research Site
-
Foggia, Włochy, 71100
- Research Site
-
Lido Di Camaiore LU, Włochy, 55041
- Research Site
-
Messina, Włochy, 89125
- Research Site
-
Mestre (VE), Włochy, 30174
- Research Site
-
Milano, Włochy, 20132
- Research Site
-
Milano, Włochy, 20138
- Research Site
-
Milano, Włochy, 20142
- Research Site
-
Napoli, Włochy, 80131
- Research Site
-
Padova, Włochy, 35128
- Research Site
-
Palermo, Włochy, 90127
- Research Site
-
Pescara, Włochy, 65100
- Research Site
-
Reggio Calabria, Włochy, 89124
- Research Site
-
Rivoli, Włochy, 10098
- Research Site
-
Roma, Włochy, 00168
- Research Site
-
Roma, Włochy, 00161
- Research Site
-
Salerno, Włochy, 84131
- Research Site
-
Seriate, Włochy, 24068
- Research Site
-
Sesto San Giovanni (MI), Włochy, 20099
- Research Site
-
Taranto, Włochy, 74100
- Research Site
-
Torrette Di Ancona, Włochy, 60126
- Research Site
-
Treviglio (BG), Włochy, 24047
- Research Site
-
Trieste, Włochy, 34125
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana obejmuje pacjentów z krajów europejskich, którzy otrzymywali Repatha® w ramach rutynowego postępowania klinicznego w hiperlipidemii w okresie od sierpnia 2015 do czerwca 2021.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dorośli (>18 lat) Po wyrażeniu świadomej zgody Rozpoczęcie leczenia preparatem Repatha® według uznania lekarza po 1 sierpnia 2015 r. Otrzymano co najmniej jedną dawkę preparatu Repatha®
Kryteria wyłączenia:
Zakwalifikowani do badania interwencyjnego inhibitora PCSK9 w ciągu 12 tygodni przed rozpoczęciem leczenia Repatha® Otrzymali dostępny w handlu inhibitor PCSK9 w ciągu 12 tygodni przed rozpoczęciem leczenia Repatha®
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
Opisanie charakterystyki klinicznej pacjentów na początku leczenia Repatha® (do 2000 pacjentów).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis charakterystyki klinicznej pacjentów rozpoczętych na Repatha®
Ramy czasowe: Dzień nauki 1
|
Wiek w momencie rozpoczęcia leczenia preparatem Repatha® Płeć Stan rodzinnej hipercholesterolemii Stan cukrzycowy Wywiad sercowo-naczyniowy Nietolerancja statyn w wywiadzie
|
Dzień nauki 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisz wartości LDL-C i innych wartości cholesterolu w czasie
Ramy czasowe: Do 26 tygodni przed pierwszą dawką Repatha®, do 30 miesięcy po pierwszej dawce Repatha®
|
Wyszczególnij wszystkie oceny cholesterolu zarejestrowane w okresie obserwacji (cholesterol całkowity, LDL-C, HDL-C, nie-HDL-C i triglicerydy).
|
Do 26 tygodni przed pierwszą dawką Repatha®, do 30 miesięcy po pierwszej dawce Repatha®
|
|
Opisz dawkę preparatu Repatha® w czasie
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki Repatha® do 30 miesięcy po pierwszej dawce
|
Zapisz dawkę Repatha® w mg
|
Od pierwszej dawki Repatha® do 30 miesięcy po pierwszej dawce
|
|
Opisać zastosowanie innych terapii modyfikujących lipidy
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki Repatha® do 30 miesięcy po pierwszej dawce
|
Opisać terapie modyfikujące lipidy w czasie, typ, dawkę i częstość dawkowania w okresie obserwacji
|
Od pierwszej dawki Repatha® do 30 miesięcy po pierwszej dawce
|
|
Opisz wizyty lekarskie
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki Repatha® do 30 miesięcy po pierwszej dawce
|
Zbiór wszystkich dat wizyt w podstawowej i specjalistycznej opiece zdrowotnej oraz klasyfikacja pod kątem chorób sercowo-naczyniowych i innych niż sercowo-naczyniowe.
|
Od pierwszej dawki Repatha® do 30 miesięcy po pierwszej dawce
|
|
Opisz hospitalizacje
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki Repatha® do 30 miesięcy po pierwszej dawce
|
Wyszczególnij wszystkie hospitalizacje od rejestracji do zakończenia badania
|
Od pierwszej dawki Repatha® do 30 miesięcy po pierwszej dawce
|
|
Opisz częstotliwość dawkowania preparatu Repatha® w czasie
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki Repatha® do 30 miesięcy po pierwszej dawce
|
Rekordowa częstotliwość dawkowania (Q2W, QM)
|
Od pierwszej dawki Repatha® do 30 miesięcy po pierwszej dawce
|
|
Opisz wykorzystanie urządzenia administracyjnego Repatha® w czasie
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki Repatha® do 30 miesięcy po pierwszej dawce
|
Przez cały okres obserwacji należy zapisywać szczegóły urządzenia do podawania leku Repatha®, osobistego wstrzykiwacza, automatycznego wstrzykiwacza lub ampułko-strzykawki
|
Od pierwszej dawki Repatha® do 30 miesięcy po pierwszej dawce
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: MD, Amgen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ray KK, Dhalwani N, Sibartie M, Bridges I, Ebenbichler C, Perrone-Filardi P, Villa G, Vogt A, Bruckert E. Low-density lipoprotein cholesterol levels exceed the recommended European threshold for PCSK9i initiation: lessons from the HEYMANS study. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Jun 6;8(4):447-460. doi: 10.1093/ehjqcco/qcac009.
- Ebenbichler C, Drexel H, Hanusch U, Toplak H, Dhalwani NN, Bridges I, Hoelzl R, Hemetsberger M, Ray KK. Evolocumab effectiveness in the real-world setting: Austrian data from the pan-European observational HEYMANS study. Wien Klin Wochenschr. 2024 Feb;136(3-4):77-86. doi: 10.1007/s00508-023-02245-w. Epub 2023 Jul 31.
- Blaha V, Margoczy R, Petrov I, Postadzhiyan A, Raslova K, Rosolova H, Bridges I, Dhalwani NN, Zachlederova M, Ray KK. Evolocumab is Initiated in Central and Eastern Europe at Much Higher LDL-C Levels Than Recommended in Guidelines: Results from the Observational HEYMANS Study. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2023 Jan-Dec;28:10742484231172847. doi: 10.1177/10742484231172847.
- Blanco Echevarria A, Garcia Diaz JD, Caixas A, Plana Gil N, Rico Corral MA, Bridges I, Dhalwani N, Gatell Menchen S, Ray KK. Long-term treatment persistence and maintained reduction of LDL-cholesterol levels with evolocumab over 30 months: Results from the Spanish cohort of the European prospective HEYMANS study. Clin Investig Arterioscler. 2023 Nov-Dec;35(6):263-271. doi: 10.1016/j.arteri.2023.04.004. Epub 2023 May 24. English, Spanish.
- Vlachopoulos C, Massia D, Kochiadakis G, Kolovou G, Patsilinakos S, Bridges I, Sibartie M, Dhalwani NN, Liberopoulos E, Ray KK. Evolocumab use in Greece is associated with early and sustainable reductions in low-density cholesterol (LDL-C) and high persistence to therapy: Results from the Greek cohort analysis of the observational HEYMANS study. Hellenic J Cardiol. 2023 Nov-Dec;74:74-76. doi: 10.1016/j.hjc.2023.09.003. Epub 2023 Sep 18. No abstract available.
- Sudano I, Krahenbuhl S, Mach F, Anstett A, Dhalwani N, Bridges I, Sibartie M, Ray KK. Evolocumab use in clinical practice in Switzerland: final data of the observational HEYMANS cohort study. Ther Adv Cardiovasc Dis. 2024 Jan-Dec;18:17539447231213288. doi: 10.1177/17539447231213288.
- Lehrke M, Vogt A, Schettler V, Girndt M, Fraass U, Tabbert-Zitzler A, Bridges I, Dhalwani NN, Ray KK. Evolocumab-Based LDL-C Management in High and Very High Cardiovascular Risk Patients in German Clinical Practice: The HEYMANS Study. Adv Ther. 2024 Mar;41(3):1184-1200. doi: 10.1007/s12325-023-02757-x. Epub 2024 Jan 30.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20130296
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane poszczególnych pacjentów dla zmiennych niezbędnych do rozwiązania konkretnego pytania badawczego w zatwierdzonym wniosku o udostępnienie danych
Ramy czasowe udostępniania IPD
Prośby o udostępnienie danych dotyczące tego badania będą rozpatrywane począwszy od 18 miesięcy po zakończeniu badania i albo 1) produkt i wskazanie (lub inne nowe zastosowanie) uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zarówno w USA, jak i Europie, albo 2) rozwój kliniczny dla produkt i/lub wskazanie zostanie wycofane, a dane nie zostaną przekazane organom regulacyjnym.
Nie ma ostatecznej daty kwalifikowalności do przesłania prośby o udostępnienie danych dla tego badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wykwalifikowani badacze mogą złożyć wniosek zawierający cele badawcze, produkt(y) firmy Amgen i badanie/badania firmy Amgen w zakresie, punkty końcowe/wyniki będące przedmiotem zainteresowania, plan analizy statystycznej, wymagania dotyczące danych, plan publikacji oraz kwalifikacje badacza(ów).
Ogólnie rzecz biorąc, firma Amgen nie przyjmuje zewnętrznych próśb o dane poszczególnych pacjentów w celu ponownej oceny kwestii bezpieczeństwa i skuteczności, które zostały już uwzględnione na etykiecie produktu.
Wnioski są rozpatrywane przez komitet doradców wewnętrznych, a jeśli nie zostaną zatwierdzone, mogą zostać poddane dalszemu arbitrażowi przez niezależny zespół ds. oceny ds. udostępniania danych.
Po zatwierdzeniu informacje niezbędne do odpowiedzi na pytanie badawcze zostaną dostarczone zgodnie z warunkami umowy o udostępnianiu danych.
Może to obejmować zanonimizowane dane poszczególnych pacjentów i/lub dostępne dokumenty potwierdzające, zawierające fragmenty kodu analizy, jeśli podano w specyfikacjach analizy.
Więcej szczegółów dostępnych jest pod linkiem poniżej.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- CSR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .