Übersicht über Repatha® bei Patienten mit Hyperlipidämie (HEYMANS)
4. Juni 2024 aktualisiert von: Amgen
Serielle Beobachtungstabelle zur Verwendung von Repatha® bei europäischen Patienten mit Hyperlipidämie
Überprüfung der klinischen Merkmale von Patienten, denen Repatha® verschrieben wurde, und wie ihre Behandlung verwaltet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1986
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aalst, Belgien, 9300
- Research Site
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Genk, Belgien, 3600
- Research Site
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Gent, Belgien, 9000
- Research Site
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La Louvière, Belgien, 7100
- Research Site
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Leuven, Belgien, 3000
- Research Site
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Kostenets, Bulgarien, 2042
- Research Site
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Pleven, Bulgarien, 5800
- Research Site
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Plovdiv, Bulgarien, 4003
- Research Site
-
Plovdiv, Bulgarien, 4000
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1407
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1527
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1750
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1142
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1309
- Research Site
-
Sofia, Bulgarien, 1113
- Research Site
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Sofia, Bulgarien, 1680
- Research Site
-
Stara Zagora, Bulgarien, 6003
- Research Site
-
Varna, Bulgarien, 9002
- Research Site
-
Varna, Bulgarien, 9020
- Research Site
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Aachen, Deutschland, 52074
- Research Site
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Bad Reichenhall, Deutschland, 83435
- Research Site
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Berlin, Deutschland, 12627
- Research Site
-
Berlin, Deutschland, 13353
- Research Site
-
Bielefeld, Deutschland, 33602
- Research Site
-
Bochum, Deutschland, 44787
- Research Site
-
Borsdorf, Deutschland, 04451
- Research Site
-
Detmold, Deutschland, 32756
- Research Site
-
Garbsen, Deutschland, 30823
- Research Site
-
Germering, Deutschland, 82110
- Research Site
-
Göttingen, Deutschland, 37075
- Research Site
-
Halberstadt, Deutschland, 38820
- Research Site
-
Halle (Saale), Deutschland, 06120
- Research Site
-
Hamburg, Deutschland, 20095
- Research Site
-
Langenhagen, Deutschland, 30851
- Research Site
-
Leipzig, Deutschland, 04317
- Research Site
-
Mainz, Deutschland, 55131
- Research Site
-
Mannheim, Deutschland, 68165
- Research Site
-
Markleeberg, Deutschland, 04416
- Research Site
-
Muenchen, Deutschland, 80331
- Research Site
-
Mönchengladbach, Deutschland, 41063
- Research Site
-
Mühldorf, Deutschland, 84453
- Research Site
-
Mülheim an der Ruhr, Deutschland, 45468
- Research Site
-
München, Deutschland, 80331
- Research Site
-
München, Deutschland, 80638
- Research Site
-
Neuwied, Deutschland, 56564
- Research Site
-
Nürnberg, Deutschland, 90443
- Research Site
-
Oschatz, Deutschland, 04758
- Research Site
-
Pirna, Deutschland, 01796
- Research Site
-
Potsdam, Deutschland, 14471
- Research Site
-
Rostock, Deutschland, 18059
- Research Site
-
Rotenburg, Deutschland, 27356
- Research Site
-
Viersen-Dülken, Deutschland, 41751
- Research Site
-
Villingen-Schwenningen, Deutschland, 78052
- Research Site
-
Zwickau, Deutschland, 08060
- Research Site
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Alexandroupoli, Griechenland, 68100
- Research Site
-
Athens, Griechenland, 11527
- Research Site
-
Athens, Griechenland, 16673
- Research Site
-
Athens, Griechenland, 12462
- Research Site
-
Athens, Griechenland, 14233
- Research Site
-
Athens, Griechenland, 10676
- Research Site
-
Athens, Griechenland, 11521
- Research Site
-
Athens, Griechenland, 11526
- Research Site
-
Athens, Griechenland, 14561
- Research Site
-
Athens, Griechenland, 17674
- Research Site
-
Heraklion, Griechenland, 71110
- Research Site
-
Ioannina, Griechenland, 45500
- Research Site
-
Larissa, Griechenland, 41110
- Research Site
-
Piraeus, Griechenland, 18536
- Research Site
-
Thessaloniki, Griechenland, 54636
- Research Site
-
Thessaloniki, Griechenland, 56429
- Research Site
-
Thessaloniki, Griechenland, 56403
- Research Site
-
-
-
-
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Acerra, Italien
- Research Site
-
Arzignano, Italien, 36071
- Research Site
-
Asti, Italien, 14100
- Research Site
-
Bassano Del Grappa (VI), Italien, 36061
- Research Site
-
Bologna, Italien, 40133
- Research Site
-
Brescia, Italien, 25123
- Research Site
-
Brindisi, Italien, 72100
- Research Site
-
Catanzaro, Italien, 88100
- Research Site
-
Cinisello Balsamo (MI), Italien, 20092
- Research Site
-
Cona FE, Italien, 44124
- Research Site
-
Cosenza, Italien, 87100
- Research Site
-
Foggia, Italien, 71100
- Research Site
-
Lido Di Camaiore LU, Italien, 55041
- Research Site
-
Messina, Italien, 89125
- Research Site
-
Mestre (VE), Italien, 30174
- Research Site
-
Milano, Italien, 20132
- Research Site
-
Milano, Italien, 20138
- Research Site
-
Milano, Italien, 20142
- Research Site
-
Napoli, Italien, 80131
- Research Site
-
Padova, Italien, 35128
- Research Site
-
Palermo, Italien, 90127
- Research Site
-
Pescara, Italien, 65100
- Research Site
-
Reggio Calabria, Italien, 89124
- Research Site
-
Rivoli, Italien, 10098
- Research Site
-
Roma, Italien, 00168
- Research Site
-
Roma, Italien, 00161
- Research Site
-
Salerno, Italien, 84131
- Research Site
-
Seriate, Italien, 24068
- Research Site
-
Sesto San Giovanni (MI), Italien, 20099
- Research Site
-
Taranto, Italien, 74100
- Research Site
-
Torrette Di Ancona, Italien, 60126
- Research Site
-
Treviglio (BG), Italien, 24047
- Research Site
-
Trieste, Italien, 34125
- Research Site
-
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-
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Almada, Portugal, 2801-951
- Research Site
-
Carnaxide, Portugal, 2790-134
- Research Site
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- Research Site
-
Faro, Portugal, 8000-386
- Research Site
-
Matosinhos, Portugal, 4464-513
- Research Site
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Research Site
-
-
-
-
-
Göteborg, Schweden, 413 45
- Research Site
-
Malmo, Schweden, 205 02
- Research Site
-
Stockholm, Schweden, 141 86
- Research Site
-
Uppsala, Schweden, 751 85
- Research Site
-
-
-
-
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Basel, Schweiz, 4031
- Research Site
-
Geneva 14, Schweiz, 1211
- Research Site
-
Lugano, Schweiz, 6900
- Research Site
-
Winterthur, Schweiz, 8401
- Research Site
-
Zurich, Schweiz, 8063
- Research Site
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Research Site
-
-
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-
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Banska Bystrica, Slowakei, 974 01
- Research Site
-
Bratislava, Slowakei, 826 06
- Research Site
-
Bratislava, Slowakei, 833 48
- Research Site
-
Bratislava, Slowakei, 831 01
- Research Site
-
Bratislava, Slowakei, 813 69
- Research Site
-
Bratislava, Slowakei, 831 06
- Research Site
-
Brezno, Slowakei, 977 42
- Research Site
-
Handlova, Slowakei, 972 51
- Research Site
-
Komarno, Slowakei, 945 01
- Research Site
-
Kosice, Slowakei, 040 01
- Research Site
-
Kosice, Slowakei, 040 22
- Research Site
-
Martin, Slowakei, 036 01
- Research Site
-
Martin, Slowakei, 036 59
- Research Site
-
Moldava nad Bodvou, Slowakei, 045 01
- Research Site
-
Myjava, Slowakei, 907 01
- Research Site
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Namestovo, Slowakei, 029 01
- Research Site
-
Nitra, Slowakei, 949 01
- Research Site
-
Nitra, Slowakei, 950 01
- Research Site
-
Nitra, Slowakei, 949 88
- Research Site
-
Nove Mesto nad Vahom, Slowakei, 915 01
- Research Site
-
Nove Zamky, Slowakei, 940 01
- Research Site
-
Poprad, Slowakei, 058 01
- Research Site
-
Presov, Slowakei, 080 01
- Research Site
-
Roznava, Slowakei, 048 01
- Research Site
-
Trnava, Slowakei, 917 01
- Research Site
-
Zilina, Slowakei, 010 01
- Research Site
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28046
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28041
- Research Site
-
Madrid, Spanien, 28006
- Research Site
-
-
Andalucía
-
Cadiz, Andalucía, Spanien, 11009
- Research Site
-
Huelva, Andalucía, Spanien, 21080
- Research Site
-
Jaen, Andalucía, Spanien, 23007
- Research Site
-
Malaga, Andalucía, Spanien, 29010
- Research Site
-
Sevilla, Andalucía, Spanien, 41013
- Research Site
-
Sevilla, Andalucía, Spanien, 41009
- Research Site
-
-
Baleares
-
Palma de Mallorca, Baleares, Spanien, 07010
- Research Site
-
-
Cataluña
-
Badalona, Cataluña, Spanien, 08916
- Research Site
-
Barcelona, Cataluña, Spanien, 08041
- Research Site
-
Reus, Cataluña, Spanien, 43204
- Research Site
-
Sabadell, Cataluña, Spanien, 08208
- Research Site
-
-
Galicia
-
Ferrol, Galicia, Spanien, 15405
- Research Site
-
Lugo, Galicia, Spanien, 27003
- Research Site
-
-
Madrid
-
Alcala de Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Research Site
-
-
-
-
-
Brno, Tschechien, 656 91
- Research Site
-
Ceske Budejovice, Tschechien, 370 01
- Research Site
-
Hradec Kralove, Tschechien, 500 05
- Research Site
-
Liberec, Tschechien, 460 63
- Research Site
-
Olomouc, Tschechien, 775 20
- Research Site
-
Plzen, Tschechien, 305 99
- Research Site
-
Praha 4, Tschechien, 140 21
- Research Site
-
Praha 5, Tschechien, 150 06
- Research Site
-
Usti nad Labem, Tschechien, 401 13
- Research Site
-
Zlin, Tschechien, 762 75
- Research Site
-
-
-
-
-
Feldkirch, Österreich, 6800
- Research Site
-
Graz, Österreich, 8036
- Research Site
-
Innsbruck, Österreich, 6020
- Research Site
-
Klagenfurt, Österreich, 9020
- Research Site
-
Linz, Österreich, 4010
- Research Site
-
Salzburg, Österreich, 5020
- Research Site
-
Villach, Österreich, 9500
- Research Site
-
Wien, Österreich, 1130
- Research Site
-
Wien, Österreich, 1090
- Research Site
-
Wien, Österreich, 1160
- Research Site
-
Wien, Österreich, 1060
- Research Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst Patienten aus europäischen Ländern, die Repatha® im Rahmen der routinemäßigen klinischen Behandlung ihrer Hyperlipidämie zwischen August 2015 und Juni 2021 erhalten haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene (>18 Jahre) Vorausgesetzte Einverständniserklärung Initiiert mit Repatha® nach ärztlichem Ermessen, nach dem 1. August 2015 Erhalten von mindestens einer Dosis Repatha®
Ausschlusskriterien:
Eingeschrieben in eine Interventionsstudie mit PCSK9-Inhibitor innerhalb von 12 Wochen vor Beginn von Repatha®. Erhalten eines im Handel erhältlichen PCSK9-Inhibitors innerhalb von 12 Wochen vor Beginn von Repatha®
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
Zur Beschreibung der klinischen Merkmale von Probanden zu Beginn von Repatha® (bis zu 2000 Probanden).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beschreibung der klinischen Merkmale von Probanden, die mit Repatha® begonnen wurden
Zeitfenster: Studientag 1
|
Alter bei Beginn der Behandlung mit Repatha®, Geschlecht Familiärer Hypercholesterinämiestatus Diabetischer Status, kardiovaskuläre Vorgeschichte Statinunverträglichkeit in der Vorgeschichte
|
Studientag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beschreiben Sie LDL-C und andere Cholesterinwerte im Zeitverlauf
Zeitfenster: Bis zu 26 Wochen vor der ersten Dosis von Repatha®, bis zu 30 Monate nach der ersten Dosis von Repatha®
|
Detaillierte Angaben zu allen während des Beobachtungszeitraums aufgezeichneten Cholesterinwerten (Gesamtcholesterin, LDL-C, HDL-C, Non-HDL-C und Triglyceride).
|
Bis zu 26 Wochen vor der ersten Dosis von Repatha®, bis zu 30 Monate nach der ersten Dosis von Repatha®
|
|
Beschreiben Sie die Repatha®-Dosis im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Ab der ersten Dosis von Repatha® bis zu 30 Monate nach der ersten Dosis
|
Notieren Sie die Repatha®-Dosis in mg
|
Ab der ersten Dosis von Repatha® bis zu 30 Monate nach der ersten Dosis
|
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Beschreiben Sie die Anwendung anderer lipidmodifizierender Therapien
Zeitfenster: Ab der ersten Dosis von Repatha® bis zu 30 Monate nach der ersten Dosis
|
Beschreiben Sie lipidmodifizierende Therapien über Zeit, Art, Dosis und Dosishäufigkeit während des Beobachtungszeitraums
|
Ab der ersten Dosis von Repatha® bis zu 30 Monate nach der ersten Dosis
|
|
Arztbesuche beschreiben
Zeitfenster: Ab der ersten Dosis von Repatha® bis zu 30 Monate nach der ersten Dosis
|
Erfassung aller Besuchsdaten der primären und sekundären Gesundheitsversorgung und Klassifizierung nach kardiovaskulär und nicht kardiovaskulär.
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Ab der ersten Dosis von Repatha® bis zu 30 Monate nach der ersten Dosis
|
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Krankenhausaufenthalte beschreiben
Zeitfenster: Ab der ersten Dosis von Repatha® bis zu 30 Monate nach der ersten Dosis
|
Geben Sie alle Krankenhausaufenthalte von der Einschreibung bis zum Ende des Studiums an
|
Ab der ersten Dosis von Repatha® bis zu 30 Monate nach der ersten Dosis
|
|
Beschreiben Sie die Dosishäufigkeit von Repatha® im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Ab der ersten Dosis von Repatha® bis zu 30 Monate nach der ersten Dosis
|
Dosishäufigkeit aufzeichnen (Q2W, QM)
|
Ab der ersten Dosis von Repatha® bis zu 30 Monate nach der ersten Dosis
|
|
Beschreiben Sie die Nutzung des Verwaltungsgeräts Repatha® im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Ab der ersten Dosis von Repatha® bis zu 30 Monate nach der ersten Dosis
|
Notieren Sie während des gesamten Beobachtungszeitraums die Details des Repatha® Verabreichungsgeräts, des persönlichen Injektors, des Autoinjektors oder der Fertigspritze
|
Ab der ersten Dosis von Repatha® bis zu 30 Monate nach der ersten Dosis
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: MD, Amgen
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ray KK, Dhalwani N, Sibartie M, Bridges I, Ebenbichler C, Perrone-Filardi P, Villa G, Vogt A, Bruckert E. Low-density lipoprotein cholesterol levels exceed the recommended European threshold for PCSK9i initiation: lessons from the HEYMANS study. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2022 Jun 6;8(4):447-460. doi: 10.1093/ehjqcco/qcac009.
- Ebenbichler C, Drexel H, Hanusch U, Toplak H, Dhalwani NN, Bridges I, Hoelzl R, Hemetsberger M, Ray KK. Evolocumab effectiveness in the real-world setting: Austrian data from the pan-European observational HEYMANS study. Wien Klin Wochenschr. 2024 Feb;136(3-4):77-86. doi: 10.1007/s00508-023-02245-w. Epub 2023 Jul 31.
- Blaha V, Margoczy R, Petrov I, Postadzhiyan A, Raslova K, Rosolova H, Bridges I, Dhalwani NN, Zachlederova M, Ray KK. Evolocumab is Initiated in Central and Eastern Europe at Much Higher LDL-C Levels Than Recommended in Guidelines: Results from the Observational HEYMANS Study. J Cardiovasc Pharmacol Ther. 2023 Jan-Dec;28:10742484231172847. doi: 10.1177/10742484231172847.
- Blanco Echevarria A, Garcia Diaz JD, Caixas A, Plana Gil N, Rico Corral MA, Bridges I, Dhalwani N, Gatell Menchen S, Ray KK. Long-term treatment persistence and maintained reduction of LDL-cholesterol levels with evolocumab over 30 months: Results from the Spanish cohort of the European prospective HEYMANS study. Clin Investig Arterioscler. 2023 Nov-Dec;35(6):263-271. doi: 10.1016/j.arteri.2023.04.004. Epub 2023 May 24. English, Spanish.
- Vlachopoulos C, Massia D, Kochiadakis G, Kolovou G, Patsilinakos S, Bridges I, Sibartie M, Dhalwani NN, Liberopoulos E, Ray KK. Evolocumab use in Greece is associated with early and sustainable reductions in low-density cholesterol (LDL-C) and high persistence to therapy: Results from the Greek cohort analysis of the observational HEYMANS study. Hellenic J Cardiol. 2023 Nov-Dec;74:74-76. doi: 10.1016/j.hjc.2023.09.003. Epub 2023 Sep 18. No abstract available.
- Sudano I, Krahenbuhl S, Mach F, Anstett A, Dhalwani N, Bridges I, Sibartie M, Ray KK. Evolocumab use in clinical practice in Switzerland: final data of the observational HEYMANS cohort study. Ther Adv Cardiovasc Dis. 2024 Jan-Dec;18:17539447231213288. doi: 10.1177/17539447231213288.
- Lehrke M, Vogt A, Schettler V, Girndt M, Fraass U, Tabbert-Zitzler A, Bridges I, Dhalwani NN, Ray KK. Evolocumab-Based LDL-C Management in High and Very High Cardiovascular Risk Patients in German Clinical Practice: The HEYMANS Study. Adv Ther. 2024 Mar;41(3):1184-1200. doi: 10.1007/s12325-023-02757-x. Epub 2024 Jan 30.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
12. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20130296
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte individuelle Patientendaten für Variablen, die zur Beantwortung der spezifischen Forschungsfrage in einem genehmigten Antrag auf gemeinsame Nutzung von Daten erforderlich sind
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Anfragen zur gemeinsamen Nutzung von Daten im Zusammenhang mit dieser Studie werden ab 18 Monaten nach Abschluss der Studie berücksichtigt, wenn entweder 1) das Produkt und die Indikation (oder eine andere neue Verwendung) sowohl in den USA als auch in Europa eine Marktzulassung erhalten haben oder 2) die klinische Entwicklung für die Produkt und/oder Indikation eingestellt und die Daten werden nicht an die Regulierungsbehörden übermittelt.
Es gibt kein Enddatum für die Berechtigung zur Einreichung eines Antrags auf gemeinsame Nutzung von Daten für diese Studie.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Qualifizierte Forscher können eine Anfrage einreichen, die die Forschungsziele, das/die Amgen-Produkt(e) und Amgen-Studie(n) im Umfang, Endpunkte/Ergebnisse von Interesse, statistischen Analyseplan, Datenanforderungen, Veröffentlichungsplan und Qualifikationen des/der Forscher(s) enthält.
Im Allgemeinen gewährt Amgen keine externen Anfragen nach individuellen Patientendaten zum Zwecke der Neubewertung von Sicherheits- und Wirksamkeitsfragen, die bereits in der Produktkennzeichnung angesprochen wurden.
Anträge werden von einem Komitee interner Berater geprüft und können, wenn sie nicht genehmigt werden, von einem unabhängigen Prüfgremium für die gemeinsame Nutzung von Daten weiter geschlichtet werden.
Nach der Genehmigung werden die zur Beantwortung der Forschungsfrage erforderlichen Informationen im Rahmen einer Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten bereitgestellt.
Dazu können anonymisierte individuelle Patientendaten und/oder verfügbare unterstützende Dokumente gehören, die Fragmente des Analysecodes enthalten, sofern dies in den Analysespezifikationen vorgesehen ist.
Weitere Details finden Sie unter dem unten stehenden Link.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .