SEMEjotyczna technologia ukierunkowana na samoocenę i samomonitorowanie indywidualnego ryzyka kardiometabolicznego (SEMEOTICONS)

Ryzyko sercowo-metaboliczne (CM) to grupa czynników ryzyka wskazujących na ogólne ryzyko wystąpienia u pacjenta chorób sercowo-naczyniowych (CVD), głównej przyczyny zachorowalności i śmiertelności na całym świecie oraz cukrzycy typu 2. Czynniki ryzyka miopatii to otyłość, brak aktywności fizycznej, palenie tytoniu, nadużywanie alkoholu, nieprawidłowy metabolizm lipidów, hiperglikemia i nadciśnienie tętnicze.

Programy edukacyjne i interwencje dotyczące stylu życia stanowią skuteczne narzędzia poprawy profilu ryzyka, ale wymagają czasochłonnego i kosztownego doradztwa oraz nadzoru różnych pracowników służby zdrowia. Racjonalną alternatywą dla intensywnego coachingu indywidualnego jest stosowanie systemów samouczenia się i samokontroli, aby pomóc ludziom zmienić i utrzymać zdrowy tryb życia poprzez dostosowane sugestie dotyczące odżywiania, kontroli wagi, aktywności fizycznej, zmęczenia i stresu.

SEMEOTICONS wykorzystuje ludzką twarz jako wskaźnik stanu zdrowia jednostki i przekłada znaki uzyskane z twarzy na miary i deskryptory, które są automatycznie oceniane przez skomputeryzowaną aplikację, interaktywne inteligentne lustro, które płynnie integruje czujniki bezdotykowe, takie jak czujniki optyczne 3D, kamera multispektralna, czujniki wykrywania gazu i mikrofony oraz interfejs ekranu dotykowego do interakcji użytkownika i wizualizacji wyników.

To „Wize Mirror” gromadzi dane w postaci filmów, obrazów i sygnałów stężenia gazu oraz wyodrębnia szereg deskryptorów biometrycznych, morfometrycznych, kolorymetrycznych i składu, które reprezentują indywidualne oznaki twarzy. Integracja takich deskryptorów tworzy wirtualny model służący do obliczania i śledzenia ewolucji indywidualnego wskaźnika dobrostanu. Dzienniczek zdrowia dotyczący tego wskaźnika pozwala każdej osobie ocenić i osobiście powiązać swój styl życia z jego samopoczuciem. Przekazy coachingowe są dostarczane w odniesieniu do ewolucji wskaźnika dobrego samopoczucia i każdego deskryptora, aby dostarczyć przydatnych sugestii dotyczących prawidłowego samokontroli stylu życia.

Celem tego badania jest ocena dokładności informacji uzyskanych z Wize Mirror w wyrażaniu stanu zdrowia danej osoby.

Grupa 1 Badanie odtwarzalności i powtarzalności (do wykonania wyłącznie we francuskim zakładzie w Lyonie).

Badanie odtwarzalności i powtarzalności pozwoli ocenić, czy posiłki, światło i warunki temperaturowe mają wpływ na pomiary Wize Mirror u 6 zdrowych ochotników Dane zostaną pozyskane podczas 4 modułów odpowiadających różnym warunkom użytkowania lustra

1. - Zmiany stanu na czczo Przy sztucznym oświetleniu i temperaturze otoczenia (18-20°C) pomiary Wize Mirror będą wykonywane na początku na czczo oraz 30, 60 i 120 minut po standardowym śniadaniu przez trzy kolejne dni.
2. - Zmiany w warunkach oświetleniowych Pomiary Wize Mirror zostaną przeprowadzone na linii bazowej przy sztucznym oświetleniu i temperaturze otoczenia (18-20°C), a następnie po 30 minutach przy sztucznym oświetleniu i temperaturze otoczenia (18-20°C) 3 razy z rzędu podczas tego samego ranka z 20-minutową przerwą między akwizycjami.
3. - Zmiany warunków temperaturowych Pomiary Wize Mirror zostaną przeprowadzone na linii bazowej przy sztucznym oświetleniu i temperaturze otoczenia (18-20°C), a następnie po 30 minutach przy sztucznym oświetleniu i przy temperaturze podwyższonej do 28-30°C, 3 razy pod rząd podczas tego samego ranka z 20-minutową przerwą między akwizycjami.
4. - Jednoczesne zmiany warunków oświetleniowych i temperaturowych Pomiary Wize Mirror zostaną wykonane na linii bazowej przy sztucznym oświetleniu i temperaturze otoczenia (18-20°C), następnie w temperaturze 30' przy świetle naturalnym i temperaturze podwyższonej do 28-30°C, w 6 ochotników 3 razy pod rząd tego samego ranka z 20-minutową przerwą między akwizycjami. Wizyta potrwa około 3 godzin. Na zakończenie wizyty serwowane będzie śniadanie.

Aby ocenić, czy pomiary są stabilne w krótkich odstępach czasu, jeden z 6 ochotników przejdzie ostatnią wizytę w celu badania powtarzalności na czczo. Pomiary Wize Mirror zostaną przeprowadzone w T0 przy sztucznym oświetleniu i temperaturze otoczenia (18-20°C) przez 10 kolejnych razy z 30-minutową przerwą między akwizycjami.

Podczas każdej wizyty zostaną wykonane następujące pomiary Wize Mirror:

• morfometria twarzy poprzez trójwymiarową rekonstrukcję obrazów twarzy
• analiza kolorymetryczna
• tętno i częstość oddechów
• Autofluorescencyjne wykrywanie glikacji białek
• zawartość cholesterolu w skórze
• rozszerzenie naczyń wywołane termicznie poprzez zastosowanie ciepłego powietrza o temperaturze 42°C na policzek w celu zbadania funkcji mikrokrążenia
• wyraz twarzy stresu i zmęczenia poprzez rekonstrukcję 3D obrazów twarzy
• analiza gazów wydychanych na obecność etanolu i dwutlenku węgla

Ramię 2 Badanie walidacyjne. Badanie walidacyjne sprawdzi dane zmierzone za pomocą Wize Mirror w porównaniu z referencyjnymi testami klinicznymi przeprowadzonymi na 60 zdrowych ochotnikach. Aby sprawdzić, czy Wize Mirror jest w stanie wykryć różnice w stanie zdrowia fizycznego i emocjonalnego przy odpowiednich zmianach stylu życia, pomiary zostaną sprawdzone krzyżowo podczas rejestracji i po 3 miesiącach spersonalizowanych sugestii dotyczących zdrowego zachowania.

Podczas rekrutacji zdrowi ochotnicy zostaną poddani następującym procedurom profilowania użytkowników pod kątem podstawowego ryzyka CM

1. Historia medyczna,
2. Badanie fizykalne: pomiary antropometryczne (wysokość ciała, masa ciała, obwód talii, obwód bioder) oraz parametry życiowe (tętno/oddech, ciśnienie krwi)
3. Skład ciała (masa beztłuszczowa, masa tłuszczowa) metodą pletyzmografii wypierania powietrza
4. Wydatek energetyczny metodą kalorymetrii pośredniej
5. Pobieranie próbek krwi żylnej obwodowej: hemoglobina, kreatynina, całkowity, HDL, cholesterol LDL, trójglicerydy, gamma-glutamylotransferaza, aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT), bilirubina, glukoza, insulina, HbA1c
6. Nagromadzenie w skórze końcowych produktów zaawansowanej glikacji (AGE)
7. Tonometria tętnic obwodowych do rozszerzenia naczyń zależnego od śródbłonka
8. Pulsoksymetria do saturacji tlenem
9. Próbkowanie wydychanego gazu

10. Testy psychologiczne, poznawcze i żywieniowe

    1. miary dobrostanu psychicznego: poprawiony test orientacji życiowej (LOT-R); Ogólna skala własnej skuteczności (GSES)
    2. miary lęku, depresji: Inwentarz Lęku Becka (BAI); Inwentarz depresji Becka (BDI-II)
    3. miary jakości życia: Skala Odczuwanego Stresu (PSS); Krótka ankieta zdrowotna (SF)-12; wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI); Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) (5) Indeks dobrego samopoczucia
    4. miary zachowań związanych z jedzeniem i paleniem oraz aktywności fizycznej: WHO STEPwise podejście do monitorowania czynników ryzyka chorób niezakaźnych (STEPS); Audyt C Alkohol ; test Fagenstroma; Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) aktywność fizyczna; Dietetyczne podejście do diety w celu powstrzymania nadciśnienia tętniczego (DASH).
    5. miara motywacji do zmiany: Motywacja do zmiany aktywność fizyczna, aktywność fizyczna (MAC2-AF R) ; motywacja do zmiany, odżywianie (MAC2-AL R)
    6. miary świadomości zdrowotnej: Najnowszy objaw życiowy (NVS) Oceny ryzyka sercowo-metabolicznego zostaną obliczone w celu oszacowania profilu ryzyka CM
    1. PUNKT SERCA
    2. Indeks tłuszczowej wątroby (FLI)
    3. Fińska ocena ryzyka cukrzycy typu 2 (FINDRISC)
    4. Indeks oceny modelu homeostazy (HOMA).

Pozyskiwanie danych w celu uzyskania deskryptorów obliczeniowych dla funkcjonowania Wize Mirror będzie obejmować pozyskiwanie obrazów (zdjęć, filmów) w paśmie światła widzialnego i podczerwieni przed i po stymulacji termicznej w temperaturze 42°C oraz pobieranie próbek wydychanego gazu za pomocą „Wize Sniffer”. Podczas każdej wizyty zostaną wykonane następujące pomiary Wize Mirror:

• morfometria twarzy poprzez trójwymiarową rekonstrukcję obrazów twarzy
• analiza kolorymetryczna
• tętno i częstość oddechów
• Autofluorescencyjne wykrywanie glikacji białek
• zawartość cholesterolu w skórze
• rozszerzenie naczyń wywołane termicznie poprzez zastosowanie ciepłego powietrza o temperaturze 42°C na policzek w celu zbadania funkcji mikrokrążenia
• wyraz twarzy stresu i zmęczenia poprzez rekonstrukcję 3D obrazów twarzy
• analiza gazów wydychanych na obecność etanolu i dwutlenku węgla

Następnie zdrowi ochotnicy będą poddawani okresowemu (minimalny odstęp czasu 2 tygodnie) akwizycji obrazu twarzy, pobieraniu próbek wydychanego gazu i będą wypełniać kwestionariusze stylu życia na ekranie Wize Mirror do 12 tygodnia (koniec badania). Pod koniec wizyty studyjnej powtórzą ocenę bazową i wypełnią kwestionariusz, aby ocenić łatwość użytkowania i akceptowalność Wize Mirror.

Zmiany w pomiarach Wize Mirror uzyskanych na początku i na końcu badania będą skorelowane ze zmianami masy ciała, obwodu talii i wskaźnika stłuszczenia wątroby. Oceniony zostanie również związek z jakością życia lub innym kwestionariuszem dobrego samopoczucia SCORE, standardowa biochemia i specyficzne testy.