Technologie orientée SEMEiotic pour l'auto-évaluation et l'auto-surveillance du risque cardio-métabolique individuel (SEMEOTICONS)

Le risque cardio-métabolique (MC) est un groupe de facteurs de risque indiquant le risque global d'un patient de développer des maladies cardiovasculaires (MCV), la principale cause de morbidité et de mortalité dans le monde et le diabète de type 2. Les facteurs de risque de CM comprennent l'obésité, l'inactivité physique, le tabagisme, l'abus d'alcool, un métabolisme lipidique anormal, l'hyperglycémie et l'hypertension artérielle.

Les programmes éducatifs et les interventions sur le mode de vie représentent des outils efficaces pour améliorer le profil de risque, mais ils nécessitent des conseils longs et coûteux et la supervision de divers professionnels de la santé. Une alternative rationnelle au coaching individuel intensif est l'utilisation de systèmes d'auto-apprentissage et d'auto-surveillance, pour aider les gens à changer et à maintenir un mode de vie sain grâce à des suggestions personnalisées sur la nutrition, le contrôle du poids, l'activité physique, la fatigue et le stress.

SEMEOTICONS exploite le visage humain comme un indicateur de l'état de santé d'un individu et traduit les signes obtenus à partir du visage en mesures et descripteurs à évaluer automatiquement par une application informatisée, un miroir intelligent interactif, qui intègre de manière transparente des capteurs sans contact, tels que des capteurs optiques 3D, un une caméra multispectrale, des capteurs de détection de gaz, des microphones et une interface à écran tactile pour les interactions de l'utilisateur et la visualisation des résultats.

Ce "Wize Mirror" collecte des données sous forme de vidéos, d'images et de signaux de concentration de gaz, et extrait un certain nombre de descripteurs biométriques, morphométriques, colorimétriques et compositionnels qui représentent les signes faciaux d'un individu. L'intégration de tels descripteurs constitue un modèle virtuel utilisé pour calculer et tracer l'évolution de l'indice de bien-être d'un individu. Un carnet de santé sur cet indice permet à chacun d'évaluer et de relier personnellement son mode de vie à son bien-être. Des messages de coaching sont fournis, en relation avec l'évolution de l'indice de bien-être et de chaque descripteur pour fournir des suggestions utiles sur l'autosurveillance correcte du style de vie.

Le but de cette étude est d'évaluer l'exactitude des informations dérivées du miroir Wize pour exprimer l'état de santé d'un individu.

Bras 1 Étude de reproductibilité et de répétabilité (à réaliser sur le site français de Lyon uniquement).

L'étude de reproductibilité et de répétabilité évaluera si les mesures de Wize Mirror sont influencées par les repas, les conditions de lumière et de température chez 6 volontaires sains Les données seront acquises au cours de 4 modules correspondant à différentes conditions d'utilisation du miroir

1. - Modifications de l'état à jeun Sous éclairage artificiel et à température ambiante (18-20°C), les mesures Wize Mirror seront acquises au départ à jeun et à 30, 60 et 120 minutes après un petit-déjeuner standardisé pendant trois jours consécutifs.
2. - Changements dans les conditions d'éclairage Les mesures Wize Mirror seront effectuées au départ sous éclairage artificiel et à température ambiante (18-20°C) puis à 30' sous éclairage artificiel et à température ambiante (18-20°C) pendant 3 fois consécutives pendant le matin même avec 20 minutes d'intervalle entre les acquisitions.
3. - Changements des conditions de température Les mesures Wize Mirror seront effectuées au départ sous éclairage artificiel et à température ambiante (18-20°C) puis à 30' sous éclairage artificiel et à température augmentée à 28-30°C, 3 fois de suite pendant le matin même avec 20 minutes d'intervalle entre les acquisitions.
4. - Changements simultanés des conditions de lumière et de température Les mesures Wize Mirror seront effectuées au départ sous éclairage artificiel et à température ambiante (18-20°C) puis à 30' sous éclairage naturel et à température augmentée à 28-30°C, en 6 volontaires pendant 3 fois consécutives au cours de la même matinée avec un intervalle de 20 minutes entre les acquisitions. La visite durera environ 3 heures. Un petit déjeuner vous sera offert en fin de visite.

Pour évaluer si les mesures sont stables sur de courtes périodes, l'un des 6 volontaires subira une dernière visite pour l'étude de répétabilité à jeun. Les mesures de Wize Mirror seront effectuées à T0 sous lumières artificielles et à température ambiante (18-20°C) pendant 10 fois consécutives avec un intervalle de 30 minutes entre les acquisitions.

Lors de chaque visite, les mesures Wize Mirror suivantes seront effectuées :

• morphométrie du visage grâce à la reconstruction 3D d'images de visage
• analyse colorimétrique
• fréquence cardiaque et fréquence respiratoire
• détection par autofluorescence de la glycation des protéines
• teneur en cholestérol de la peau
• vasodilatation induite par la chaleur par application d'air chaud à une température de 42 °C sur la joue pour étudier la fonction microvasculaire
• visage expression du stress et de la fatigue grâce à la reconstruction 3D des images du visage
• analyse des gaz expirés pour l'éthanol et le dioxyde de carbone

Bras 2 Étude de validation. L'étude de validation vérifiera les données mesurées par le Wize Mirror par rapport à des tests cliniques de référence chez 60 volontaires sains. Pour vérifier si le Wize Mirror est capable de détecter les variations de l'état de santé physique et émotionnel avec des changements de style de vie appropriés, les mesures seront recoupées lors de l'inscription et après 3 mois de suggestions personnalisées pour un comportement sain.

Les volontaires en bonne santé subiront lors du recrutement les éléments suivants pour le profilage des utilisateurs pour le risque CM de base

1. Antécédents médicaux,
2. Examen physique : mesures anthropométriques (taille corporelle, poids corporel, tour de taille, tour de hanches) et signes vitaux (fréquence cardiaque/respiratoire, tension artérielle)
3. Composition corporelle (masse maigre, masse grasse) par plétysmographie par déplacement d'air
4. Dépense énergétique par calorimétrie indirecte
5. Prélèvement de sang veineux périphérique : hémoglobine, créatinine, cholestérol total, HDL, LDL, triglycérides, gamma glutamyl transférase, aspartate aminotransférase (AST), alanine aminotransférase (ALT), bilirubine, glucose, insuline, HbA1c
6. Accumulation cutanée de produits finaux de glycation avancée (AGE)
7. Tonométrie artérielle périphérique pour la vasodilatation dépendante de l'endothélium
8. Oxymétrie de pouls pour la saturation en oxygène
9. Prélèvement des gaz expirés

10. Tests psychologiques, de connaissances et nutritionnels

    1. mesures du bien-être psychologique : Life Orientation Test-Revised (LOT-R) ; Échelle générale d'auto-efficacité (GSES)
    2. mesures de l'anxiété, de la dépression : Beck Anxiety Inventory (BAI) ; Inventaire de dépression de Beck (BDI-II)
    3. mesures de la qualité de vie : Perceived Stress Scale (PSS) ; Formulaire abrégé (SF)-12 Enquête sur la santé ; Indice de sévérité de l'insomnie (ISI) ; Indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (Cinq)
    4. mesures du comportement alimentaire et tabagique et de l'activité physique : approche STEPwise de l'OMS pour la surveillance des facteurs de risque des maladies non transmissibles (STEPS) ; Vérification C Alcool ; test de Fagenström ; Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) activité physique ; Approches diététiques pour arrêter l'hypertension (DASH)
    5. mesure de la motivation au changement : Motivation à changer d'activité physique, activité physique (MAC2-AF R) ; motivation au changement, nutrition (MAC2- AL R)
    6. mesures de la littératie en santé : les scores de risque cardio-métabolique les plus récents (NVS) seront calculés pour estimer le profil de risque CM
    1. Heart-SCORE
    2. Indice de stéatose hépatique (FLI)
    3. Score finlandais de risque de diabète de type 2 (FINDRISC)
    4. Indice d'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA)

L'acquisition de données pour dériver des descripteurs informatiques pour le fonctionnement de Wize Mirror comprendra l'acquisition d'images (images fixes, vidéos) dans la lumière visible et la bande infrarouge avant et après la stimulation thermique à 42 ° C et l'échantillonnage des gaz expirés à l'aide du "Wize Sniffer". Lors de chaque visite, les mesures Wize Mirror suivantes seront effectuées :

• morphométrie du visage grâce à la reconstruction 3D d'images de visage
• analyse colorimétrique
• fréquence cardiaque et fréquence respiratoire
• détection par autofluorescence de la glycation des protéines
• teneur en cholestérol de la peau
• vasodilatation induite par la chaleur par application d'air chaud à une température de 42 °C sur la joue pour étudier la fonction microvasculaire
• visage expression du stress et de la fatigue grâce à la reconstruction 3D des images du visage
• analyse des gaz expirés pour l'éthanol et le dioxyde de carbone

Des volontaires sains subiront ensuite périodiquement (intervalle de temps minimum 2 semaines) une acquisition d'image du visage, un échantillonnage des gaz expirés et ils rempliront les questionnaires sur le style de vie de l'écran Wize Mirror jusqu'à la semaine 12 (fin de l'étude). À la fin de la visite d'étude, ils répéteront les évaluations de base et rempliront un questionnaire pour évaluer la facilité d'utilisation et l'acceptabilité de Wize Mirror.

Les modifications des mesures Wize Mirror obtenues au départ et à la fin de l'étude seront corrélées avec les modifications du poids corporel, du tour de taille et de l'indice de stéatose hépatique. Relation avec la qualité de vie, ou d'autres questionnaires de bien-être SCORE, la biochimie standard et des tests spécifiques seront également évalués.